Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nukleiinihapon monistustestausseulonnan toteuttaminen akuutin ja varhaisen HIV-infektion tunnistamiseksi

torstai 17. lokakuuta 2019 päivittänyt: Davey Smith, MD, MAS, University of California, San Diego

NAT: Early Test Program: NAT-seulonnan toteuttaminen akuutin ja varhaisen HIV-tartunnan tunnistamiseksi San Diegon julkisissa HIV-neuvonta- ja -testauspaikoissa

Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan nukleiinihappoamplifikaatiotestin (NAT) seulonnan vaikutusta akuuttien ihmisen immuunikatovirus (HIV) ja hepatiitti C (HCV) -infektioiden ja vähemmän herkän entsyymikytketyn immunotestin (LS-EIA) tai viritettyjen Vironostika-testien, Trinity Biotech BED tai Ortho-Clinical Diagnostic Vistros ECi varhaiseen HIV-infektioon yhdessä rutiininomaisen nopean HIV-testauksen kanssa HIV-neuvonta- ja testauspaikoissa San Diegon piirikunnassa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kehittää ja toteuttaa järjestelmä, jolla tunnistetaan, ilmoitetaan ja otetaan hoitoon äskettäin HIV-tartunnan saaneet henkilöt, jotta voidaan paremmin määritellä HIV- ja C-hepatiittiviruksen (HCV) epidemiat San Diegon piirikunnassa ja arvioida. ja luonnehtia HIV-tartuntadynamiikkaa San Diegon väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22607

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92101
        • Christie's Place
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • San Diego LGBT Community Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • UC San Diego AntiViral Research Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • UCSD Lead the Way Storefront
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92104
        • Family Health Centers of San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-testaukseen saapuvat henkilöt kansanterveyslaitoksen HIV-testauspaikalle.
  • Yli 13-vuotiaat miehet ja naiset.
  • Vähintään 13-vuotiaiden ja alle 18-vuotiaiden tulee olla emansipoituneita alaikäisiä tai heillä on oltava laillisen edustajansa suostumus.
  • 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien osallistujien on voitava antaa kirjallinen suostumus.
  • Osallistujien tulee olla käytettävissä seurantaa varten vähintään 2 viikon ajan ilmoittautumisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta.
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Nukleiinihappojen monistustestaus
Muut: Nukleiinihappojen monistustestaus
Gen-Probe Transcription-Mediated Amplification (TMA) -tekniikka monistaa eksponentiaalisesti siepattua HIV-1- ja HCV-RNA:ta verinäytteissä. Gen-Probe-järjestelmä on saatavana kahdessa kaupallisesti saatavilla olevassa FDA:n hyväksymässä tuotteessa; 1) Procleix-määritys on multipleksijärjestelmä, jota käytetään HIV- ja HCV-verenkierron seulomiseen. Tämä määritys mahdollistaa kaikkien tunnettujen HIV-1-alatyyppien samanaikaisen havaitsemisen, joiden herkkyydet on suunniteltu lyhentämään standardi HIV-vasta-ainetestauksen (EIA) väärien negatiivisten tulosten ikkunajaksoa, säilyttäen samalla kyvyn erottaa positiiviset näytteet negatiivisista, jopa erittäin alhaisella tasolla. kopionumerot (Giachetti, Linnen et al., 2002).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nukleiinihappojen monistustestaus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Positiivinen HIV:n havaitseminen
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
Centers for Disease Control and Prevention

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-1414

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti HIV-infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa