Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van nucleïnezuuramplificatietestscreening om acute en vroege hiv-infectie te identificeren

17 oktober 2019 bijgewerkt door: Davey Smith, MD, MAS, University of California, San Diego

NAT: het vroege testprogramma: implementatie van NAT-screening om acute en vroege hiv-infectie te identificeren op openbare hiv-counseling- en testlocaties in San Diego

De onderzoekers stellen voor om de impact te bestuderen van screening op nucleïnezuuramplificatie (NAT) voor acute infecties met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en hepatitis C (HCV) en Less-Sensitive Enzyme-linked Immunoassay (LS-EIA) of 'detuned' testen Vironostika, Trinity Biotech BED, of Ortho-Clinical Diagnostic Vistros ECi voor vroege hiv-infectie in combinatie met routinematige snelle hiv-testen op hiv-counseling- en testlocaties en -locaties in de provincie San Diego. Het overkoepelende doel van deze studie is het ontwikkelen en implementeren van een systeem om personen met een recente hiv-infectie te identificeren, op de hoogte te stellen en te betrekken bij de zorg, om de hiv- en hepatitis C-virus (HCV) -epidemieën in de provincie San Diego beter te definiëren en te evalueren en de dynamiek van HIV-overdracht binnen de bevolking van San Diego karakteriseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22607

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92101
        • Christie's Place
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • San Diego LGBT Community Center
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • UC San Diego AntiViral Research Center
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • UCSD Lead the Way Storefront
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92104
        • Family Health Centers of San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen die zich voor hiv-testen aanmelden bij de hiv-testsite van de afdeling volksgezondheid.
  • Mannen en vrouwen >13 jaar.
  • Degenen die 13 jaar of ouder en jonger dan 18 jaar zijn, moeten een geëmancipeerde minderjarige zijn of toestemming hebben van hun wettelijke vertegenwoordiger.
  • Deelnemers van 18 jaar en ouder moeten schriftelijke toestemming kunnen geven.
  • Deelnemers dienen minimaal 2 weken na inschrijving beschikbaar te zijn voor follow-up

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen.
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Testen van nucleïnezuuramplificatie
Ander: Testen van nucleïnezuuramplificatie
De Gen-Probe Transcription-Mediated Amplification (TMA)-technologie versterkt exponentieel gevangen HIV-1- en HCV-RNA in bloedmonsters. Het Gen-Probe-systeem is verkrijgbaar in twee in de handel verkrijgbare, door de FDA goedgekeurde producten; 1) de Procleix-assay is een multiplexsysteem dat wordt gebruikt om de bloedtoevoer te screenen op HIV en HCV. Deze test maakt de gelijktijdige detectie mogelijk van alle bekende HIV-1-subtypen met gevoeligheden die zijn ontworpen om de periode van fout-negatieve resultaten van standaard HIV-antilichaamtesten (EIA) te verkorten, terwijl het vermogen behouden blijft om positieve van negatieve monsters te onderscheiden, zelfs bij zeer lage aantal exemplaren (Giachetti, Linnen et al., 2002).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Testen van nucleïnezuuramplificatie
Tijdsspanne: 10 minuten
Positieve detectie van de aanwezigheid van HIV
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
Centers for Disease Control and Prevention

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-1414

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren