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急性および早期の HIV 感染を識別するための核酸増幅検査スクリーニングの実施

2019年10月17日 更新者：Davey Smith, MD, MAS、University of California, San Diego

NAT: 早期検査プログラム: サンディエゴの公共 HIV カウンセリングおよび検査施設における急性および早期 HIV 感染を特定するための NAT スクリーニングの実施

研究者らは、核酸増幅検査 (NAT) による急性ヒト免疫不全ウイルス (HIV) および C 型肝炎 (HCV) 感染のスクリーニングと、感度の低い酵素結合イムノアッセイ (LS-EIA) または「デチューン」検査 Vironostika の影響を研究することを提案しています。 Trinity Biotech BED、またはサンディエゴ郡のHIVカウンセリングおよび検査施設および会場でのルーチンの迅速なHIV検査と組み合わせた早期HIV感染のためのOrtho-Clinical Diagnostic Vistros ECi。 この研究の包括的な目標は、サンディエゴ郡における HIV および C 型肝炎ウイルス (HCV) の流行をより正確に定義し、評価するために、最近 HIV に感染した個人を特定し、通知し、ケアに従事するシステムを開発および実装することです。サンディエゴの人口内の HIV 感染のダイナミクスを特徴付けます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

22607

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92101
        • Christie's Place
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • San Diego LGBT Community Center
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • UC San Diego AntiViral Research Center
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • UCSD Lead the Way Storefront
      • San Diego、California、アメリカ、92104
        • Family Health Centers of San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 公衆衛生局の HIV 検査サイトに HIV 検査を提示する人。
  • 13 歳以上の男女。
  • 13 歳以上 18 歳未満の方は、解放された未成年者であるか、法定代理人の同意を得ている必要があります。
  • 18 歳以上の参加者は、書面による同意を提供できる必要があります。
  • 参加者は、登録後少なくとも 2 週間はフォローアップできる必要があります。

除外基準:

  • 参加拒否。
  • -インフォームドコンセントを提供できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：核酸増幅試験
他の：核酸増幅試験
Gen-Probe Transcription-Mediated Amplification (TMA) テクノロジーは、血液サンプルで捕捉された HIV-1 および HCV RNA を指数関数的に増幅します。 Gen-Probe システムは、2 つの市販の FDA 承認済み製品で利用できます。 1) Procleix アッセイは、HIV および HCV の血液供給をスクリーニングするために使用されるマルチプレックス システムです。 このアッセイは、標準的な HIV 抗体検査 (EIA) からの偽陰性結果のウィンドウ期間を短縮するように設計された感度で、既知のすべての HIV-1 サブタイプの同時検出を可能にします。コピー数 (Giachetti, Linnen et al., 2002)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
核酸増幅試験
時間枠：10分
HIVの存在の陽性検出
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Diego

協力者

National Institutes of Health (NIH)
Centers for Disease Control and Prevention

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年9月16日

一次修了 (実際)

2015年4月7日

研究の完了 (実際)

2015年4月7日

試験登録日

最初に提出

2011年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月14日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月17日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10-1414

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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