Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nukleinsav-amplifikációs vizsgálati szűrés végrehajtása az akut és korai HIV-fertőzés azonosítására

2019. október 17. frissítette: Davey Smith, MD, MAS, University of California, San Diego

NAT: A korai tesztprogram: NAT-szűrés végrehajtása az akut és korai HIV-fertőzés azonosítására San Diego-i nyilvános HIV-tanácsadó és -tesztelő helyeken

A kutatók azt javasolják, hogy tanulmányozzák a nukleinsav-amplifikációs teszt (NAT) szűrés hatását az akut humán immunhiány vírus (HIV) és hepatitis C (HCV) fertőzésekre, valamint a kevésbé érzékeny enzimhez kötött immunoassay (LS-EIA) vagy a Vironostika „detuned” tesztelése, Trinity Biotech BED vagy Ortho-Clinical Diagnostic Vistros ECi a korai HIV-fertőzés érdekében rutin gyors HIV-teszttel együtt a San Diego megyei HIV tanácsadó és tesztelő helyeken és helyszíneken. Ennek a tanulmánynak az átfogó célja egy olyan rendszer kidolgozása és bevezetése a közelmúltban HIV-fertőzött egyének azonosítására, értesítésére és gondozásba vételére, hogy jobban meghatározható legyen a HIV és a hepatitis C vírus (HCV) járványa San Diego megyében, és értékelhető legyen. és jellemezze a HIV átvitel dinamikáját a San Diego-i populáción belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22607

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92101
        • Christie's Place
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • San Diego LGBT Community Center
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • UC San Diego AntiViral Research Center
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • UCSD Lead the Way Storefront
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92104
        • Family Health Centers of San Diego

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-szűrésre jelentkező személyek a Népegészségügyi Osztály HIV-teszthelyére.
  • 13 év feletti férfiak és nők.
  • A 13 évesnél idősebb és 18 évnél fiatalabb személyek emancipált kiskorúnak kell lenniük, vagy törvényes képviselőjük hozzájárulásával kell rendelkezniük.
  • A 18. életévüket betöltött résztvevőknek képesnek kell lenniük írásbeli hozzájárulás megadására.
  • A résztvevőknek a beiratkozást követően legalább 2 hétig elérhetőnek kell lenniük nyomon követésre

Kizárási kritériumok:

  • A részvétel megtagadása.
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Nukleinsav-amplifikációs vizsgálat
Egyéb: Nukleinsav-amplifikációs vizsgálat
A Gen-Probe Transscription-Mediated Amplification (TMA) technológia exponenciálisan amplifikálja a vérmintákban elfogott HIV-1 és HCV RNS-t. A Gen-Probe rendszer két kereskedelmi forgalomban kapható, FDA által jóváhagyott termékben kapható; 1) A Procleix assay egy multiplex rendszer, amelyet a HIV és HCV vérellátásának szűrésére használnak. Ez a vizsgálat lehetővé teszi az összes ismert HIV-1 altípus egyidejű kimutatását olyan érzékenységgel, amely csökkenti a standard HIV antitest-vizsgálat (EIA) hamis negatív eredményeinek ablakperiódusát, miközben megőrzi a pozitív és negatív minták megkülönböztetésének képességét, még nagyon alacsony értékeken is. példányszámok (Giachetti, Linnen et al., 2002).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nukleinsav-amplifikációs vizsgálat
Időkeret: 10 perc
A HIV jelenlétének pozitív kimutatása
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
Centers for Disease Control and Prevention

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. szeptember 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-1414

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel