급성 및 초기 HIV 감염을 식별하기 위한 핵산 증폭 검사 스크리닝의 구현
2019년 10월 17일 업데이트: Davey Smith, MD, MAS, University of California, San Diego
NAT: 조기 검사 프로그램: 샌디에고 공공 HIV 상담 및 검사 장소에서 급성 및 조기 HIV 감염을 식별하기 위한 NAT 검사 시행
연구자들은 급성 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 및 C형 간염(HCV) 감염에 대한 핵산 증폭 검사(NAT) 스크리닝과 덜 민감한 효소 연계 면역분석(LS-EIA) 또는 '디튜닝된' 검사 Vironostika의 영향을 연구할 것을 제안합니다. San Diego 카운티의 HIV 상담 및 검사 장소 및 장소에서 정기적인 신속 HIV 검사와 함께 조기 HIV 감염에 대한 Trinity Biotech BED 또는 Ortho-Clinical Diagnostic Vistros ECi.
이 연구의 가장 중요한 목표는 샌디에고 카운티에서 HIV 및 C형 간염 바이러스(HCV) 전염병을 더 잘 정의하고 샌디에고 인구 내에서 HIV 전송 역학을 특성화합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22607
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92101
- Christie's Place
-
San Diego, California, 미국, 92103
- San Diego LGBT Community Center
-
San Diego, California, 미국, 92103
- UC San Diego AntiViral Research Center
-
San Diego, California, 미국, 92103
- UCSD Lead the Way Storefront
-
San Diego, California, 미국, 92104
- Family Health Centers of San Diego
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 공중 보건국 HIV 검사 장소에 HIV 검사를 위해 출석하는 사람.
- 13세 이상의 남녀.
- 만 13세 이상 만 18세 미만은 독립된 미성년자이거나 법정대리인의 동의를 받아야 합니다.
- 18세 이상의 참가자는 서면 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 등록 후 최소 2주 동안 후속 조치를 취할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 참여 거부.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 핵산 증폭 테스트
|
Gen-Probe TMA(Transcription-Mediated Amplification) 기술은 혈액 샘플에서 포획된 HIV-1 및 HCV RNA를 기하급수적으로 증폭합니다.
Gen-Probe 시스템은 상업적으로 이용 가능한 두 가지 FDA 승인 제품으로 제공됩니다. 1) Procleix 분석은 HIV 및 HCV에 대한 혈액 공급을 스크리닝하는 데 사용되는 다중 시스템입니다.
이 분석법은 표준 HIV 항체 검사(EIA)에서 위음성 결과의 창 기간을 줄이도록 설계된 민감도로 알려진 모든 HIV-1 아형을 동시에 검출할 수 있게 해주며 매우 낮은 수준에서도 음성 검체와 양성을 구별할 수 있는 능력을 유지합니다. 복사 번호(Giachetti, Linnen et al., 2002).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
핵산 증폭 테스트
기간: 10 분
|
HIV 존재의 양성 검출
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 7일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-1414
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Hospital Clinic of Barcelona완전한
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Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
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Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
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Erasmus Medical Center아직 모집하지 않음
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