Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace screeningu testování amplifikace nukleové kyseliny k identifikaci akutní a časné infekce HIV

17. října 2019 aktualizováno: Davey Smith, MD, MAS, University of California, San Diego

NAT: Program včasného testování: Implementace screeningu NAT k identifikaci akutní a časné infekce HIV na veřejných místech poradenství a testování HIV v San Diegu

Vyšetřovatelé navrhují prostudovat dopad testování amplifikace nukleové kyseliny (NAT) na akutní infekce virem lidské imunodeficience (HIV) a hepatitidy C (HCV) a imunoanalýzu vázanou na enzymy (LS-EIA) nebo „rozladěné“ testování Vironostika, Trinity Biotech BED nebo Ortho-Clinical Diagnostic Vistros ECi pro časnou infekci HIV ve spojení s rutinním rychlým testováním na HIV v poradenských a testovacích místech a místech v okrese San Diego. Zastřešujícím cílem této studie je vyvinout a implementovat systém pro identifikaci, oznamování a zapojení do péče jedinců s nedávnou infekcí HIV, aby bylo možné lépe definovat epidemie HIV a viru hepatitidy C (HCV) v okrese San Diego a vyhodnotit a charakterizovat dynamiku přenosu HIV v populaci San Diega.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22607

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92101
        • Christie's Place
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • San Diego LGBT Community Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • UC San Diego AntiViral Research Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • UCSD Lead the Way Storefront
      • San Diego, California, Spojené státy, 92104
        • Family Health Centers of San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby prezentující se k testování na HIV na místo testování HIV na oddělení veřejného zdraví.
  • Muži a ženy starší 13 let.
  • Osoby starší 13 let a mladší 18 let by měly být emancipované nezletilé nebo mít souhlas svého zákonného zástupce.
  • Účastníci starší 18 let musí být schopni poskytnout písemný souhlas.
  • Účastníci by měli být k dispozici pro sledování po dobu alespoň 2 týdnů po zápisu

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti.
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Testování amplifikace nukleových kyselin
Jiný: Testování amplifikace nukleových kyselin
Technologie Gen-Probe Transscription-Mediated Amplification (TMA) exponenciálně amplifikuje zachycenou HIV-1 a HCV RNA ve vzorcích krve. Systém Gen-Probe je dostupný ve dvou komerčně dostupných produktech schválených FDA; 1) Test Procleix je multiplexní systém, který se používá ke screeningu krevního zásobení na HIV a HCV. Tento test umožní současnou detekci všech známých subtypů HIV-1 s citlivostí navrženou tak, aby zkrátila dobu okna falešně negativních výsledků ze standardního testování protilátek HIV (EIA), při zachování schopnosti rozlišit pozitivní vzorky od negativních, a to i při velmi nízkých hodnotách. čísla kopií (Giachetti, Linnen et al., 2002).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování amplifikace nukleových kyselin
Časové okno: 10 minut
Pozitivní detekce přítomnosti HIV
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
Centers for Disease Control and Prevention

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

7. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

7. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-1414

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní infekce HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit