Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af nukleinsyreamplifikationstestscreening for at identificere akut og tidlig HIV-infektion

17. oktober 2019 opdateret af: Davey Smith, MD, MAS, University of California, San Diego

NAT: The Early Test Program: Implementering af NAT-screening for at identificere akut og tidlig HIV-infektion på San Diego offentlige HIV-rådgivnings- og teststeder

Efterforskerne foreslår at undersøge virkningen af ​​nukleinsyreamplifikationstest (NAT) screening for akutte humane immundefektvirus (HIV) og hepatitis C (HCV) infektioner og mindre følsomme enzymforbundet immunoassay (LS-EIA) eller 'detuned' test Vironostika, Trinity Biotech BED, eller Ortho-Clinical Diagnostic Vistros ECi til tidlig HIV-infektion i forbindelse med rutinemæssig hurtig HIV-test på HIV-rådgivnings- og teststeder og -steder i San Diego county. Det overordnede mål med denne undersøgelse er at udvikle og implementere et system til at identificere, underrette og inddrage personer med nylig HIV-infektion for bedre at kunne definere HIV og Hepatitis C Virus (HCV) epidemierne i San Diego amtet og for at evaluere og karakteriserer HIV-transmissionsdynamikken i San Diego-befolkningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22607

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92101
        • Christie's Place
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • San Diego LGBT Community Center
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • UC San Diego AntiViral Research Center
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • UCSD Lead the Way Storefront
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92104
        • Family Health Centers of San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der præsenterer for hiv-testning på folkesundhedsafdelingens hiv-teststed.
  • Mænd og kvinder >13 år.
  • De, der er 13 eller ældre og yngre end 18, skal være frigjort mindreårige eller have samtykke givet af deres juridiske repræsentant.
  • Deltagere på 18 år og derover skal kunne give skriftligt samtykke.
  • Deltagerne skal være tilgængelige for opfølgning i en periode på mindst 2 uger efter tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage.
  • Kan ikke give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Nukleinsyreamplifikationstest
Andet: Nukleinsyreamplifikationstest
Gen-Probe Transcription-Mediated Amplification (TMA) teknologien forstærker eksponentielt indfanget HIV-1 og HCV RNA i blodprøver. Gen-Probe-systemet er tilgængeligt i to kommercielt tilgængelige FDA-godkendte produkter; 1) Procleix-analysen er et multiplekssystem, der bruges til at screene blodforsyningen for HIV og HCV. Denne analyse vil muliggøre samtidig påvisning af alle kendte HIV-1-subtyper med følsomheder designet til at reducere vinduesperioden for falsk negative resultater fra standard HIV-antistoftest (EIA), samtidig med at evnen til at skelne positive fra negative prøver bevares, selv ved meget lave prøver. kopinumre (Giachetti, Linnen et al., 2002).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nukleinsyreamplifikationstest
Tidsramme: 10 minutter
Positiv påvisning af tilstedeværelse af HIV
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
Centers for Disease Control and Prevention

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

7. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2011

Først opslået (Skøn)

15. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-1414

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut HIV-infektion

Kliniske forsøg med Nukleinsyreamplifikationstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner