Étude pilote du système d'endoprothèse fenestrée Endologix

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé compris et signé et pt accepte toutes les visites de suivi ;
• Anévrisme de l'aorte abdominale d'un diamètre ≥ 5 cm ou ≥ 4 cm qui a augmenté de 0,5 cm ou plus au cours des six derniers mois
• Accès iliaque/fémoral adéquat compatible avec les systèmes de mise en place requis
• Col aortique sous-rénal non anévrismal <15 mm de longueur
• Longueur de l'artère rénale la plus caudale à la bifurcation aorto-iliaque d'au moins 70 mm
• Col aortique proximal non anévrismal sous l'AMS avec : diamètre 18 à 34 mm ; longueur d'au moins 15 mm; angle (cadran d'horloge) <60° par rapport au sac anévrismal ;
• Angle <60° (cadran d'horloge) entre l'AMS et l'artère coeliaque
• Artères rénales à la fois distales par rapport à l'AMS de 0 à 35 mm, à moins de 30 mm l'une de l'autre dans le sens axial, avec un diamètre de lumière de 4 à 8 mm et avec un angle d'horloge de 90 ° à 210 ° l'une par rapport à l'autre
• Anatomie iliaque adaptée aux endoprothèses bifurquées commerciales ;
• Chevauchement minimum de 3 cm réalisable entre les endoprothèses fenestrées et bifurquées

Critère d'exclusion:

• Espérance de vie < 1 an, selon l'investigateur ;
• Affection psychiatrique ou autre pouvant interférer avec l'étude ;
• Participer à la phase de recrutement ou de suivi de 30 jours d'une autre étude clinique ;
• Allergie connue à tout composant de l'appareil ;
• Coagulopathie ou trouble hémorragique incontrôlé ;
• Contre-indication aux produits de contraste ou aux anticoagulants ;
• Anévrisme rompu, fuyant, disséquant ou mycosique ;
• Taux de créatinine sérique (S-Cr) > 2,0 mg/dL ;
• Lésion vasculaire traumatique ;
• Infection à l'aine systémique ou localisée active ;
• Maladie du tissu conjonctif (par exemple, syndrome de Marfan);
• Accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde récent (dans les trois mois précédents) ;
• Transplantation rénale antérieure ;
• Longueur de l'une ou l'autre des artères rénales à stenter < 13 mm ;
• Maladie occlusive importante ou calcification de l'une ou l'autre des artères rénales ;
• Une artère rénale accessoire essentielle ;
• Indispensable artère mésentérique inférieure ;
• Maladie anévrismale non traitée de l'aorte thoracique descendante ;
• Thrombus mural cliniquement significatif circonférentiellement dans le segment surrénal ;
• Antécédents d'implantation d'un stent dans l'artère iliaque susceptible d'interférer avec l'introduction du système de mise en place ;
• Anatomie vasculaire inadaptée
• Grossesse (patiente en âge de procréer uniquement)