Pilotstudie av Endologix fenestrert stentgraftsystem

Inklusjonskriterier:

• Informert samtykke forstått og signert og pt godtar alle oppfølgingsbesøk;
• Abdominal aortaaneurisme med diameter ≥5cm eller ≥4cm som har økt med 0,5cm eller mer de siste seks månedene
• Tilstrekkelig iliac/femoral tilgang kompatibel med de nødvendige leveringssystemene
• Ikke-aneurysmal infrarenal aortahals <15 mm lang
• Mest caudal nyrearterie til aortoiliac bifurkasjon lengde minst 70 mm
• Proksimal ikke-aneurysmal aortahals under SMA med: diameter 18 til 34 mm; lengde minst 15 mm; vinkel (urskiven) <60° til aneurismesekken;
• Vinkel <60° (urskiven) mellom SMA og cøliakiarterien
• Nyrearterier begge distale til SMA med 0-35 mm, innenfor 30 mm fra hverandre aksialt, med 4 til 8 mm lumendiameter, og med urvisningsvinkel på 90° til 210° til hverandre
• Iliac anatomi egnet for kommersielle togrenede stentgraft;
• Minimum 3 cm overlapp kan oppnås mellom fenestrerte og bifurkerte stentgrafter

Ekskluderingskriterier:

• Forventet levealder <1 år vurdert av etterforskeren;
• Psykiatrisk eller annen tilstand som kan forstyrre studien;
• Delta i registreringen eller 30-dagers oppfølgingsfasen av en annen klinisk studie;
• Kjent allergi mot enhver enhetskomponent;
• koagulopati eller ukontrollert blødningsforstyrrelse;
• Kontraindikasjon mot kontrastmidler eller antikoagulantia;
• Brudd, lekker, dissekerende eller mykotisk aneurisme;
• Serumkreatinin (S-Cr) nivå >2,0 mg/dL;
• Traumatisk vaskulær skade;
• Aktiv systemisk eller lokalisert lyskeinfeksjon;
• bindevevssykdom (f.eks. Marfans syndrom);
• Nylig (innen tre måneder før) cerebrovaskulær ulykke eller hjerteinfarkt;
• tidligere nyretransplantasjon;
• Lengde på hver nyrearterie som skal stentes <13 mm;
• Betydelig okklusiv sykdom eller forkalkning av en av nyrearteriene;
• En viktig tilbehør nyrearterie;
• Uunnværlig inferior mesenterisk arterie;
• Ubehandlet aneurismesykdom i den nedadgående thoraxaorta;
• Klinisk signifikant mural trombe perifert i det suprarenale segmentet;
• Tidligere implantert stent i iliaca arterie som kan forstyrre innføring av leveringssystem;
• Uegnet vaskulær anatomi
• Graviditet (kun kvinnelig pasient i fertil alder)