Endologix 천공 스텐트 그래프트 시스템의 파일럿 연구

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명했으며 pt는 모든 후속 방문에 동의합니다.
• 지난 6개월 동안 직경이 5cm 이상 또는 4cm 이상인 복부 대동맥류가 0.5cm 이상 증가한 경우
• 필요한 전달 시스템과 호환되는 적절한 장골/대퇴골 액세스
• 길이가 15mm 미만인 비동맥류 신장하 대동맥 경부
• 대부분의 미신동맥에서 대동맥장골 분기까지의 길이는 최소 70mm
• SMA 아래의 근위 비동맥류 대동맥 경부: 직경 18~34mm; 길이 15mm 이상; 동맥류낭에 대한 각도(시계면) <60°;
• SMA와 체강 동맥 사이의 각도 <60°(시계면)
• 신동맥은 둘 다 SMA 원위 0-35mm, 축 방향으로 서로 30mm 이내, 내강 직경 4-8mm, 시계면 각도는 서로 90°-210°
• 상업용 분기 스텐트 그래프트에 적합한 장골 해부학;
• 유창 스텐트 그래프트와 분기 스텐트 그래프트 간에 달성 가능한 최소 3cm 겹침

제외 기준:

• 연구자가 판단한 기대 수명 < 1년;
• 연구를 방해할 수 있는 정신 질환 또는 기타 상태
• 다른 임상 연구의 등록 또는 30일 추적 단계에 참여
• 모든 장치 구성 요소에 대한 알려진 알레르기
• 응고병증 또는 조절되지 않는 출혈 장애;
• 조영제 또는 항응고제에 대한 금기;
• 파열, 누출, 해부 또는 진균성 동맥류;
• 혈청 크레아티닌(S-Cr) 수치 >2.0 mg/dL;
• 외상성 혈관 손상;
• 활성 전신 또는 국부 사타구니 감염;
• 결합 조직 질환(예: 마판 증후군);
• 최근(이전 3개월 이내) 뇌혈관 사고 또는 심근 경색;
• 이전 신장 이식;
• 스텐트 삽입할 신장 동맥의 길이 <13mm;
• 신장 동맥의 심각한 폐색성 질환 또는 석회화;
• 필수 부신동맥;
• 필수불가결한 하장간막 동맥;
• 하행 흉부 대동맥의 치료되지 않은 동맥류 질환;
• 부신 분절에서 원주 방향으로 임상적으로 중요한 벽화 혈전;
• 전달 시스템 도입을 방해할 수 있는 이전 장골 동맥 스텐트 이식;
• 부적절한 혈관 해부학
• 임신(가임기 여성 환자만 해당)