Pilotundersøgelse af Endologix fenestrerede stentgraftsystem

Inklusionskriterier:

• Informeret samtykke forstået og underskrevet og pt accepterer alle opfølgende besøg;
• Abdominal aortaaneurisme med diameter ≥5cm eller ≥4cm, som er steget med 0,5cm eller mere inden for de seneste seks måneder
• Tilstrækkelig iliac/lårbensadgang kompatibel med de påkrævede leveringssystemer
• Ikke-aneurysmal infrarenal aortahals <15 mm i længden
• Mest caudal nyrearterie til aortoiliac bifurkation længde mindst 70 mm
• Proksimal ikke-aneurysmal aortahals under SMA med: diameter 18 til 34 mm; længde mindst 15 mm; vinkel (urskiven) <60° til aneurismesækken;
• Vinkel <60° (urskiven) mellem SMA og cøliakiarterien
• Nyrearterier begge distale for SMA med 0-35 mm, inden for 30 mm fra hinanden aksialt, med 4 til 8 mm lumendiameter og med urets vinkel på 90° til 210° i forhold til hinanden
• Iliac anatomi velegnet til kommercielt togrenet stentgraft;
• Minimum 3 cm overlap kan opnås mellem fenestrerede og bifurcerede stentgrafter

Ekskluderingskriterier:

• Forventet levetid <1 år som vurderet af investigator;
• Psykiatrisk eller anden tilstand, der kan forstyrre undersøgelsen;
• Deltagelse i tilmeldingen eller 30-dages opfølgningsfasen af ​​et andet klinisk studie;
• Kendt allergi over for enhver enhedskomponent;
• Koagulopati eller ukontrolleret blødningsforstyrrelse;
• Kontraindikation til kontrastmidler eller antikoagulantia;
• Brudt, utæt, dissekerende eller mykotisk aneurisme;
• Serumkreatinin (S-Cr) niveau >2,0 mg/dL;
• Traumatisk vaskulær skade;
• Aktiv systemisk eller lokaliseret lyskeinfektion;
• Bindevævssygdom (f.eks. Marfans syndrom);
• Nylig (inden for de foregående tre måneder) cerebrovaskulær ulykke eller myokardieinfarkt;
• tidligere nyretransplantation;
• Længde af hver nyrearterie, der skal stentes <13 mm;
• Betydelig okklusiv sygdom eller forkalkning af den ene nyrearterie;
• En essentiel accessorisk nyrearterie;
• Uundværlig inferior mesenterisk arterie;
• Ubehandlet aneurismesygdom i den nedadgående thoraxaorta;
• Klinisk signifikant mural trombe perifert i det suprarenale segment;
• Tidligere implanteret iliacarteriestent, der kan forstyrre indføringen af ​​leveringssystem;
• Uegnet vaskulær anatomi
• Graviditet (kun kvindelig patient i den fødedygtige alder)