Пилотное исследование системы оконечных стент-графтов Endologix

Критерии включения:

• Информированное согласие понято и подписано, и пациент соглашается на все последующие визиты;
• Аневризма брюшной аорты диаметром ≥5 см или ≥4 см, которая увеличилась на 0,5 см или более за последние шесть месяцев.
• Адекватный подвздошно-бедренный доступ, совместимый с необходимыми системами доставки
• Инфраренальная шейка аорты без аневризмы <15 мм в длину
• Длина самой каудальной почечной артерии до аорто-подвздошной бифуркации не менее 70 мм.
• Проксимальная неаневризматическая шейка аорты ниже ВБА диаметром от 18 до 34 мм; длина не менее 15 мм; угол (циферблат) <60° к аневризматическому мешку;
• Угол <60° (циферблат) между ВБА и чревной артерией
• Обе почечные артерии дистальнее ВБА на 0-35 мм, в пределах 30 мм друг от друга в осевом направлении, с диаметром просвета от 4 до 8 мм и с углом циферблата от 90° до 210° друг к другу
• Анатомия подвздошной кости подходит для коммерческого раздвоенного стент-графта;
• Достижимое минимальное перекрытие 3 см между фенестрированным и раздвоенным стент-графтом

Критерий исключения:

• Ожидаемая продолжительность жизни <1 года по оценке исследователя;
• Психиатрическое или другое состояние, которое может помешать исследованию;
• Участие в зачислении или 30-дневной фазе наблюдения другого клинического исследования;
• известная аллергия на какой-либо компонент устройства;
• Коагулопатия или неконтролируемое нарушение свертываемости крови;
• Противопоказания к контрастным веществам или антикоагулянтам;
• Разорвавшаяся, подтекающая, расслаивающая или микотическая аневризма;
• Уровень сывороточного креатинина (S-Cr) > 2,0 мг/дл;
• Травматические повреждения сосудов;
• Активная системная или локализованная инфекция паха;
• Заболевание соединительной ткани (например, синдром Марфана);
• Недавнее (в течение предшествующих трех месяцев) нарушение мозгового кровообращения или инфаркт миокарда;
• предшествующая трансплантация почки;
• Длина стентируемой почечной артерии <13 мм;
• Значительное окклюзионное заболевание или кальцификация любой из почечных артерий;
• важнейшая добавочная почечная артерия;
• незаменимая нижняя брыжеечная артерия;
• Нелеченая аневризматическая болезнь нисходящей грудной аорты;
• Клинически значимый пристеночный тромб по окружности в супраренальном сегменте;
• Предварительно имплантированный стент в подвздошную артерию может помешать введению системы доставки;
• Неподходящая сосудистая анатомия
• Беременность (только пациентки детородного возраста)