Kisspeptin dans l'évaluation de la puberté retardée

Kisspeptin dans l'évaluation de la puberté retardée

Sponsors

Commanditaire principal: Massachusetts General Hospital

La source Massachusetts General Hospital
Bref résumé

Certains enfants ayant une puberté retardée finiront par entrer seuls dans la puberté. Cependant, certains les enfants ayant une puberté retardée ont une maladie permanente et ont subi un traitement médical pour subir la puberté. À l'heure actuelle, il n'existe aucun outil de diagnostic fiable permettant de déterminer si un enfant la puberté retardée sera autorésolue ou permanente. L'hormone kisspeptine a le potentiel pour diagnostiquer prospectivement les adolescents ayant une puberté retardée ou permanente.

Description détaillée

Les enquêteurs recherchent des garçons (âgés de 13,5 à 17 ans) et des filles (âgés de 12 à 17 ans) avec un diagnostic de puberté tardive. La participation à l'étude comprend 2 visites ambulatoires et deux admissions à l'hôpital (une admission de 11 heures, une nuit et une admission de jour de 6 heures) lorsque les sujets traités les deux médicaments expérimentaux, hormones naturelles kisspeptin et la gonadolibérine (GnRH). Les sujets seront ensuite suivis tous les 6 mois jusqu'à ce qu'ils atteignent l'âge de 18 ans pour déterminer si leur retard pubertaire était résolu ou permanent. Les personnes averties à savoir plus peuvent appeler le 617-726-8484.

Situation globale Recrutement
Date de début 2011-11-01
Date d'achèvement 2023-11-01
Date d'achèvement principale 2023-11-01
Phase La phase 1
Type d'étude Interventionnel
Résultat primaire
Mesure Plage de temps
Modification moyenne de l'hormone lutéinisante (LH) en réponse à la kisspeptine Dans les 30 minutes suivant l'administration
Inscription 60
État
Intervention

Type d'intervention: Drug

Nom de l'intervention: kisspeptin 112-121

La description: 0.24 nmol/kg

Étiquette du groupe d'armements: kisspeptin

Autre nom: metastin 45-54

Type d'intervention: Ancre flottante

Nom de l'intervention: GnRH

La description: 75 ng/kg

Étiquette du groupe d'armements: kisspeptine

Admissibilité

Critères:

Critère d'intégration: Garçons adolescents - âges 13,5-17 ans - volume testiculaire

Le sexe:

Tout

Âge minimum:

12 ans

Âge maximum:

17 ans

Volontaires en santé:

Non

Officiel général
Nom de famille Rôle Affiliation
Stephanie B Seminara, MD Principal Investigator Massachusetts General Hospital
Contact général

Nom de famille: Study Coordinator

Téléphone: 617-726-8484

Email: [email protected]

Emplacement
Établissement: Statut: Contact: Enquêteur: Massachusetts General Hospital Yee-Ming Chan, MD, PhD 617-726-9260 [email protected] Stephanie B Seminara, MD Principal Investigator Yee-Ming Chan, MD, PhD Sub-Investigator
Pays d'implantation

United States

Date de vérification

2021-07-01

Partie responsable

Type: Chercheur principal

Affiliation des enquêteurs: Hôpital général du Massachusetts

Nom complet de l'enquêteur: Stephanie B. Seminara, MD

Titre d'enquêteur: Chef, Unité d'endocrinologie de la reproduction ; professeur de médecine, Harvard Medical School; Directeur, Harvard Reproductive Endocrine Sciences Center

A un accès étendu Non
Nombre d'armes 1
Groupe d'armes

Étiquette: kisspeptine

Type: Expérimental

La description: administration intraveineuse de kisspeptine 112-121 0,24 nmol/kg et GnRH 75 ng/kg

Informations sur la conception de l'étude

Allocation: N / A

Modèle d'intervention: Affectation à un seul groupe

Objectif principal: Autre

Masquage: Aucune (étiquette ouverte)

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