Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kisspeptin viivästyneen murrosiän arvioinnissa

tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Stephanie B. Seminara, MD, Massachusetts General Hospital
Jotkut lapset, joilla on viivästynyt murrosikä, tulevat lopulta murrosikään itsestään. Joillakin lapsilla, joilla on viivästynyt murrosikä, on kuitenkin pysyvä tila ja he tarvitsevat lääketieteellistä hoitoa murrosiän läpikäymiseksi. Tällä hetkellä ei ole luotettavaa diagnostiikkatyökalua, jonka avulla voitaisiin kertoa, onko lapsen viivästynyt murrosikä itsestään ratkeava vai pysyvä. Hormoni kisspeptiinillä on potentiaalia diagnosoida prospektiivisia nuoria, joilla on itsestään selviytyvä tai pysyvä viivästynyt murrosikä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat etsivät poikia (13,5-17-vuotiaita) ja tyttöjä (12-17-vuotiaita), joiden diagnoosi on viivästynyt murrosiässä. Tutkimukseen osallistuu kaksi avohoitokäyntiä ja kaksi sairaalahoitoa (yksi 11 tunnin, yön yli ja yksi 6 tunnin päivähoito), jolloin koehenkilöt saavat kaksi tutkimuslääkettä, luonnossa esiintyvät hormonit kisspeptiini ja gonadotropiinia vapauttava hormoni (GnRH). Koehenkilöitä seurataan sitten kuuden kuukauden välein, kunnes he täyttävät 18 vuotta, jotta voidaan määrittää, oliko heidän murrosiän viivästyminen itsestään selvinnyt vai pysyvä. Yksityishenkilöt, jotka ovat kiinnostuneita oppimaan lisää, voivat soittaa numeroon 617-726-8484.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Nuoret Pojat

  • ikä 13,5-17 vuotta
  • kivesten tilavuus
  • ensimmäinen aamu (ennen klo 9.00) LH

Teini-ikäiset Tytöt

  • ikä 12-17 vuotta
  • Tanner vaiheen I tai II rintojen kehitys ilman muutoksia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • ensimmäinen aamu (ennen klo 9.00) LH

Kaikki aiheet:

  • luuston ikä alle kronologisen iän
  • paino ≥ 28 kg
  • painoindeksi > 10 persentiili ja
  • verenpaine > 5 persentiili ja
  • valkosoluarvot, verihiutaleiden määrät, elektrolyytit, kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH), vapaa tyroksiini (T4) iän vertailualueella
  • punasolujen sedimentaationopeus
  • hemoglobiini vertailualueella samassa kronologisessa iässä
  • veren urea typpi (BUN), kreatiniini, prolaktiini ei kohonnut
  • aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) enintään 2 kertaa vertailualueen yläraja
  • Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1) luun iän vertailualueella

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki aiheet:

  • taustalla oleva sairaus, joka voi aiheuttaa murrosiän viivästymisen (krooninen sairaus, painonpudotus, epänormaali kallon magneettikuvaus (MRI))
  • allerginen lääkereaktio historiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kisspeptiini, GnRH
Suonensisäinen (IV) kisspeptiini 112-121 0,24 nmol/kg ja GnRH 75 ng/kg
Lääke: kisspeptin 112-121
0,24 nmol/kg
Muut nimet:
  • metastiini 45-54
Lääke: GnRH
75 ng/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos luteinisoivassa hormonissa (LH) vasteena kisspeptiinille
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa annostelusta
30 minuutin kuluessa annostelusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie B Seminara, MD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 8. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 8. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011P002885

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kisspeptin 112-121

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa