Applications de téléphonie mobile et qualité de vie
Influence d'une application de téléphonie mobile sur la qualité de vie des patients atteints de diabète sucré de type 1 : un essai contrôlé randomisé
L'utilisation des smartphones a considérablement augmenté ces dernières années. Outre les appels téléphoniques et l'envoi de messages courts, ces smartphones peuvent également fonctionner comme un ordinateur sur lequel on peut télécharger des programmes informatiques (appelés applications). Les applications de santé sont de plus en plus développées et peuvent constituer un nouvel outil d'éducation des patients et de communication entre les prestataires de soins de santé et leurs patients, contribuant éventuellement à une meilleure prise en charge des patients atteints de maladies chroniques telles que le diabète.
Étant donné que le nombre de patients atteints de diabète sucré et le nombre de personnes possédant un smartphone augmentent, il est étudié si les applications sur les smartphones peuvent être utilisées pour soutenir les changements de style de vie et l'autosurveillance du contrôle de la glycémie, conduisant éventuellement à une meilleure régulation glycémique dans le groupe de patients atteints de diabète sucré.
De vastes essais contrôlés randomisés ont montré qu'une régulation glycémique stable est importante pour réduire la morbidité et la mortalité et pour améliorer la qualité de vie (QOL). L'autosurveillance de la glycémie est un outil important pour réaliser une régulation glycémique optimale chez les patients atteints de diabète sucré de type 1 (T1DM). Outre un bon contrôle glycémique, la qualité de vie est essentielle chez les patients diabétiques. Une qualité de vie réduite est associée à la progression de la maladie, à une mauvaise prise de médicaments et à une mortalité accrue chez les patients atteints de DT1 et de diabète sucré de type 2.
L'augmentation des coûts associée au nombre croissant de patients diabétiques rend nécessaire la recherche d'alternatives moins chères dans les soins aux patients diabétiques. Le passage d'un journal de bord écrit à un journal de bord électronique peut simplifier la prise en charge des patients diabétiques. Au moyen d'une application, toutes les variables (apport alimentaire, exercice physique, courbes glycémiques journalières, unités d'insuline, rappels de prise de médicaments) sont intégrées dans un seul programme. Mais on ne sait toujours pas si cette numérisation améliore également la qualité de vie du patient.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'une application de diabète sur la (QOL) pour les patients diabétiques de type 1.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants des deux groupes ont été invités à participer après leur visite périodique chez le médecin ou l'infirmière hospitalière spécialisée dans les soins aux patients diabétiques. Tous les participants à cette étude étaient des adultes atteints de DT1 disposant d'un smartphone.
Tous les participants rempliront le formulaire court d'enquête sur la santé (SF-36) et le questionnaire sur les zones problématiques du diabète (PAID) au départ et après trois mois de suivi. Les informations de base, y compris les informations sociodémographiques (âge, sexe, niveau de scolarité le plus élevé) et les caractéristiques cliniques (durée du diabète, insulinothérapie et présence et gravité des complications du diabète) seront collectées dans une base de données. De plus, des paramètres tels que la pression artérielle, le poids corporel, l'HbA1c et le profil lipidique seront ajoutés.
Calcul de la taille de l'échantillon
L'étude a été conçue pour détecter une différence moyenne entre les groupes de 10 points dans le questionnaire du Short Form Health Survey (SF-36) après 3 mois. Avec une puissance de 80 %, alpha 0,05, la taille totale de l'échantillon de l'étude devrait être de 62 patients (31 dans chaque groupe).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zwolle, Pays-Bas, 8025 AB
- Isala Clinics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diabète de type 1
- >18 ans
- patient disposant d'un smartphone, familiarisé avec son utilisation
Critère d'exclusion:
- utilisation antérieure ou réelle d'une application de diabète
- enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: utilisation de l'application diabète
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Il a été demandé aux participants randomisés dans le groupe d'intervention (G2) d'arrêter d'utiliser leur journal de bord papier et de commencer à utiliser un journal de bord électronique sur leur ordinateur et leur téléphone portable à l'aide d'une application de Dbees.
Le logiciel Dbees permet d'utiliser le téléphone portable comme un petit ordinateur pour enregistrer les valeurs de glycémie, la dose d'injection d'insuline, l'apport quotidien en glucides, la quantité d'activité physique et la tension artérielle.
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Comparateur actif: Bras de commande sans application (soins habituels)
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Les participants du groupe témoin (G1) ont continué à utiliser leur journal de bord papier (soins habituels) et n'avaient pas de journal de bord électronique.
Il a été demandé aux patients du groupe témoin de ne pas utiliser une autre application de téléphonie mobile à la place ou en plus de leur journal de bord papier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HbA1c
Délai: 3 mois
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3 mois
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convivialité de l'application
Délai: 3 mois
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Questionnaire Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
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3 mois
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Autosurveillance de la glycémie (SMBG)
Délai: 3 mois
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fréquence de surveillance de la glycémie
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henk J. Bilo, MD/PhD, Isala clinics, medical research foundation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pameijer-2011
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