Matkapuhelinsovellukset ja elämänlaatu
Matkapuhelinsovelluksen vaikutus tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Älypuhelimien käyttö on lisääntynyt huomattavasti viime vuosina. Puhelujen ja tekstiviestien lähettämisen lisäksi nämä älypuhelimet voivat toimia myös tietokoneina, joille voidaan ladata tietokoneohjelmia (ns. sovelluksia). Terveyssovelluksia kehitetään yhä enemmän, ja ne voivat olla uusi väline potilaiden koulutukseen sekä terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden väliseen viestintään, mikä mahdollisesti edistää parempaa hoitoa potilaille, joilla on kroonisia sairauksia, kuten diabetes.
Koska diabetesta sairastavien ja älypuhelinta käyttävien määrä on kasvussa, selvitetään, voidaanko älypuhelimissa olevilla sovelluksilla tukea elämäntapojen muutoksia ja verensokerin hallinnan itseseurantaa, mikä mahdollisesti johtaa verensokerin parantumiseen. diabetes mellitusta sairastavien potilaiden ryhmä.
Suuret satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet, että vakaa glykeeminen säätely on tärkeää sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi ja elämänlaadun (QOL) parantamiseksi. Verensokerin itseseuranta on tärkeä työkalu optimaalisen glykeemisen säätelyn toteuttamiseksi potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM). Hyvän glukoositasapainon lisäksi elämänlaatu on välttämätöntä diabeetikoille. Heikentynyt elämänlaatu liittyy taudin etenemiseen, huonompaan lääkkeiden saantiin ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen potilailla, joilla on T1DM ja tyypin 2 diabetes.
Diabeetikoiden määrän kasvuun liittyvät kustannusten nousut edellyttävät tutkimusta, jossa selvitetään halvempia vaihtoehtoja diabetespotilaiden hoidossa. Siirtyminen kirjallisesta päiväkirjasta sähköiseen päiväkirjaan voi yksinkertaistaa diabetespotilaiden hoitoa. Sovelluksen avulla kaikki muuttujat (ruoan saanti, liikunta, glukoosipäiväkäyrät, insuliiniyksiköt, lääkkeen ottomuistutukset) integroidaan yhteen ohjelmaan. Mutta parantaako tämä digitalisaatio myös potilaan elämänlaatua, on vielä epäselvää.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida diabetessovelluksen vaikutusta (QOL) tyypin 1 diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Molempien ryhmien osallistujat kutsuttiin osallistumaan säännöllisen käyntinsä jälkeen diabetespotilaiden hoitoon erikoistuneen lääkärin tai sairaalassa toimivan sairaanhoitajan luona. Kaikki osallistujat tähän tutkimukseen olivat aikuisia, joilla oli T1DM ja joilla oli älypuhelin.
Kaikki osallistujat täyttävät lyhyen lomakkeen terveyskyselyn (SF-36) ja diabeteksen ongelma-aluekyselyn (PAID) lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannan jälkeen. Perustiedot, mukaan lukien sosiodemografiset tiedot (ikä, sukupuoli, korkein koulukoulutus) ja kliiniset ominaisuudet (diabeteksen kesto, insuliinihoito sekä diabeteksen komplikaatioiden esiintyminen ja vakavuus), kerätään tietokantaan. Lisäksi lisätään parametrit, kuten verenpaine, ruumiinpaino, HbA1c ja lipidiprofiili.
Otoskoon laskeminen
Tutkimuksen tehona oli havaita ryhmien välinen 10 pisteen keskimääräinen ero The Short Form Health Survey (SF-36) -kyselylomakkeessa kolmen kuukauden kuluttua. Kun teho on 80 %, alfa 0,05, tutkimuksen kokonaisotoskoon tulisi olla 62 potilasta (31 kussakin ryhmässä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
- Isala Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 1 diabetes
- >18 vuotta vanha
- potilasta, jolla on älypuhelin, jotka tuntevat sen käytön
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi tai todellinen diabetessovelluksen käyttö
- raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: diabetessovelluksen käyttö
|
Interventioryhmään (G2) satunnaistettuja osallistujia pyydettiin lopettamaan paperipäiväkirjan käyttö ja aloittamaan sähköisen lokikirjan käyttö tietokoneella ja matkapuhelimella Dbees-sovelluksella.
Dbees-ohjelmiston avulla matkapuhelinta voidaan käyttää pienenä tietokoneena verensokeriarvojen, insuliinipistosannoksen, päivittäisen hiilihydraattisaannin, fyysisen aktiivisuuden ja verenpaineen tallentamiseen.
|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi ilman sovellusta (tavallinen hoito)
|
Kontrolliryhmän (G1) osallistujat jatkoivat paperipäiväkirjan käyttöä (tavallinen hoito), eikä heillä ollut sähköistä päiväkirjaa.
Vertailuryhmän potilaita kehotettiin olemaan käyttämättä muuta matkapuhelinsovellusta paperipäiväkirjan sijaan tai rinnalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
sovelluksen käytettävyyttä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kyselylomake System Usability Scale (SUS)
|
3 kuukautta
|
|
Verensokerin itsevalvonta (SMBG)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
verensokerin seurantatiheys
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Henk J. Bilo, MD/PhD, Isala clinics, medical research foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pameijer-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrytointiTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Tyypin 1 diabetes murrosiässä | Tyypin 1 diabetes lapsilla | Tyypin 1 diabetespotilaat | Tyypin 1 diabetes melliitti | T1DM - tyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes (alku nuorisolle)Yhdysvallat
-
Lund UniversityIlmoittautuminen kutsustaTyypin 1 diabetes mellitus | Vaiheen 2 tyypin 1 diabetes | Vaiheen 1 tyypin 1 diabetes | Vaiheen 3 tyypin 1 diabetesRuotsi
-
Instituto BernabeuValmisAlhainen munasarjareservi | Huono vaste ovulaation induktioon | Huono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEspanja
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinEi vielä rekrytointiaNon-nutritiivisten makeutusaineiden (NNS) kardiometaboliset vaikutukset tyypin 1 diabeteksessa (T1D)Tyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | tyypin 1 diabetes | Ei-ravitsemuksellinen makeutusaineYhdysvallat
-
Sultan Qaboos UniversityUniversity of Mosul; University of Child Health Sciences and Children's...RekrytointiTyypin 1 diabetes mellitus | T1DM | Tyypin 1 diabetes (T1DM) | T1DM - tyypin 1 diabetesIrak, Pakistan
-
Superior UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 1Pakistan
-
Stanford UniversityUniversity College Dublin; The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable...Ei vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 1 diabetes (T1DM) | Harjoitusfysiologia | Tyypin 1 diabetes melliittiYhdysvallat