Приложения для мобильных телефонов и качество жизни
Влияние приложения для мобильного телефона на качество жизни пациентов с сахарным диабетом 1 типа: рандомизированное контролируемое исследование
Использование смартфонов значительно возросло в последние годы. Помимо совершения телефонных звонков и отправки коротких сообщений, эти смартфоны также могут выполнять функции компьютера, на который можно загружать компьютерные программы (так называемые приложения). Медицинские приложения все больше разрабатываются и могут стать новым инструментом для обучения пациентов и общения между поставщиками медицинских услуг и их пациентами, возможно, способствуя улучшению ухода за пациентами с хроническими заболеваниями, такими как диабет.
Поскольку число пациентов с сахарным диабетом и количество людей, имеющих смартфоны, растет, исследуется, могут ли приложения на смартфонах использоваться для поддержки изменения образа жизни и самоконтроля контроля уровня глюкозы в крови, что, возможно, приведет к улучшению гликемической регуляции в организме. группа больных сахарным диабетом.
Крупные рандомизированные контролируемые исследования показали, что стабильная регуляция гликемии важна для снижения заболеваемости и смертности, а также для улучшения качества жизни (КЖ). Самоконтроль уровня глюкозы в крови является важным инструментом для реализации оптимальной регуляции гликемии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа (СД1). Помимо хорошего гликемического контроля, качество жизни имеет важное значение для пациентов с диабетом. Снижение КЖ связано с прогрессированием заболевания, ухудшением приема лекарств и повышением смертности у больных СД1 и сахарным диабетом 2 типа.
Растущие затраты, связанные с увеличением числа больных диабетом, делают необходимыми исследования, изучающие более дешевые альтернативы уходу за пациентами с диабетом. Переход от письменного бортового журнала к электронному может упростить уход за больными диабетом. С помощью приложения все переменные (прием пищи, физические упражнения, дневные кривые уровня глюкозы, единицы инсулина, напоминания о приеме лекарств) объединяются в одну программу. Но до сих пор неясно, улучшает ли эта цифровизация качество жизни пациента.
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить влияние диабетического применения на (КЖ) пациентов с диабетом 1 типа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники обеих групп были приглашены к участию после их периодического посещения врача или медсестры в больнице, специализирующейся на уходе за больными диабетом. Все участники этого исследования были взрослыми с СД1 и имели смартфон.
Все участники заполнят Краткий опросник о состоянии здоровья (SF-36) и опросник «Проблемные области диабета» (PAID) на исходном уровне и через три месяца наблюдения. Исходная информация, включая социально-демографическую информацию (возраст, пол, наивысший уровень школьного образования) и клинические характеристики (длительность диабета, инсулинотерапия, наличие и тяжесть осложнений диабета), будет собрана в базе данных. Кроме того, будут добавлены такие параметры, как артериальное давление, масса тела, HbA1c и липидный профиль.
Расчет размера выборки
Исследование было направлено на выявление средней разницы между группами в 10 баллов в опроснике The Short Form Health Survey (SF-36) через 3 месяца. При мощности 80%, альфа 0,05 общий размер выборки исследования должен составить 62 пациента (по 31 в каждой группе).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zwolle, Нидерланды, 8025 AB
- Isala Clinics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диабет 1 типа
- >18 лет
- пациент со смартфоном, знакомый с его использованием
Критерий исключения:
- предыдущее или фактическое использование приложения для лечения диабета
- беременная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: использование приложения диабет
|
Участников, рандомизированных в группу вмешательства (G2), попросили прекратить использование бумажного журнала и начать использовать электронный журнал на своем компьютере и мобильном телефоне с помощью приложения Dbees.
Программное обеспечение Dbees позволяет использовать мобильный телефон в качестве небольшого компьютера для записи значений уровня глюкозы в крови, дозы инъекции инсулина, ежедневного потребления углеводов, объема физической активности и артериального давления.
|
|
Активный компаратор: Рычаг управления без приложения (обычный уход)
|
Участники контрольной группы (G1) продолжали пользоваться своим бумажным журналом (обычный уход) и не имели электронного журнала.
Пациентов в контрольной группе попросили не использовать другое приложение для мобильного телефона вместо бумажного журнала или помимо него.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
удобство использования приложения
Временное ограничение: 3 месяца
|
анкета System Usability Scale (SUS)
|
3 месяца
|
|
Самоконтроль уровня глюкозы в крови (СКГК)
Временное ограничение: 3 месяца
|
частота контроля уровня глюкозы в крови
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Henk J. Bilo, MD/PhD, Isala clinics, medical research foundation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pameijer-2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .