Mobiltelefon alkalmazások és életminőség
A mobiltelefon-alkalmazás hatása az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek életminőségére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az okostelefonok használata jelentősen megnövekedett az elmúlt években. Ezek az okostelefonok a telefonálás és a rövid üzenetek küldése mellett számítógépként is funkcionálhatnak, amelyre számítógépes programokat (ún. alkalmazásokat) lehet letölteni. Az egészségügyi alkalmazások egyre jobban fejlődnek, és új eszközt jelenthetnek a betegek oktatásában, valamint az egészségügyi szolgáltatók és pácienseik közötti kommunikációban, esetleg hozzájárulva a krónikus betegségekben, például a cukorbetegségben szenvedő betegek jobb ellátásához.
Mivel a diabetes mellitusban szenvedő betegek és az okostelefonnal rendelkezők száma növekszik, azt vizsgálják, hogy az okostelefonokon lévő alkalmazások felhasználhatók-e az életmód megváltoztatására és a vércukorszint szabályozásának önellenőrzésére, ami esetleg a glikémiás szabályozás javulását eredményezheti a szervezetben. diabetes mellitusban szenvedő betegek csoportja.
Nagy, randomizált, kontrollált vizsgálatok kimutatták, hogy a stabil glikémiás szabályozás fontos a morbiditás és mortalitás csökkentése, valamint az életminőség (QOL) javítása érdekében. A vércukorszint önellenőrzése fontos eszköz az optimális glikémiás szabályozás megvalósításához 1-es típusú diabetes mellitusban (T1DM) szenvedő betegeknél. A jó glikémiás kontroll mellett a QOL elengedhetetlen a cukorbetegek számára. A csökkent QOL a betegség progressziójával, a rosszabb gyógyszerbevitellel és a T1DM-ben és a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek halálozási arányának növekedésével jár.
A cukorbetegek számának növekedésével összefüggő növekvő költségek szükségessé teszik a cukorbetegek ellátásának olcsóbb alternatíváit vizsgáló kutatásokat. Az írott naplóról az elektronikus naplóra való átállás leegyszerűsítheti a cukorbetegek ellátását. Egy alkalmazás segítségével minden változó (étkezés, testmozgás, glükóz nap görbéi, inzulin mértékegységek, emlékeztetők a gyógyszer szedésére) egy programba integrálható. De még mindig nem világos, hogy ez a digitalizálás javítja-e a betegek életminőségét.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a cukorbetegség alkalmazásának hatását az 1-es típusú cukorbetegek életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mindkét csoport résztvevőit rendszeres időközönként a cukorbetegek ellátására szakosodott orvosnál vagy kórházi nővérnél való látogatásuk után hívták meg. Ebben a vizsgálatban minden résztvevő T1DM-ben szenvedő felnőtt volt, akinek okostelefonja volt.
Minden résztvevő kitölti a The Short Form Health Survey (SF-36) és a Problématerületek a Diabetesben kérdőívet (PAID) az induláskor és három hónapos utánkövetés után. Az alapinformációkat, beleértve a szociodemográfiai információkat (életkor, nem, legmagasabb iskolai végzettség) és a klinikai jellemzőket (a cukorbetegség időtartama, az inzulinterápia és a cukorbetegség szövődményeinek jelenléte és súlyossága) egy adatbázisban gyűjtik össze. Ezenkívül olyan paraméterek is hozzáadásra kerülnek, mint a vérnyomás, a testtömeg, a HbA1c és a lipidprofil.
Mintaméret számítás
A vizsgálatot a The Short Form Health Survey (SF-36) kérdőívben 3 hónap után 10 pontos átlagos különbség kimutatására hajtottuk végre a csoportok között. 80%-os, alfa 0,05-ös hatvány mellett a vizsgálat teljes mintájának 62 betegből kell állnia (minden csoportban 31-en).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zwolle, Hollandia, 8025 AB
- Isala Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegség
- >18 éves
- okostelefonnal rendelkező páciens, aki ismeri annak használatát
Kizárási kritériumok:
- cukorbetegség alkalmazásának korábbi vagy tényleges használata
- terhes
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: a cukorbetegség alkalmazásának használata
|
Az intervenciós csoportba (G2) véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket arra kérték, hogy hagyják abba a papír alapú napló használatát, és kezdjenek el elektronikus naplót használni számítógépükön és mobiltelefonukon a Dbees alkalmazás segítségével.
A Dbees szoftver lehetővé teszi, hogy a mobiltelefont kis számítógépként használják a vércukorértékek, az inzulin injekció dózisának, a napi szénhidrátbevitelnek, a fizikai aktivitás mértékének és a vérnyomásnak a rögzítésére.
|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlőkar alkalmazás nélkül (szokásos ellátás)
|
A kontrollcsoport (G1) résztvevői továbbra is használták papír naplójukat (szokásos ellátás), és nem volt elektronikus naplójuk.
A kontrollcsoportba tartozó betegeket arra kértük, hogy ne használjanak más mobiltelefon-alkalmazást a papírnaplójuk helyett vagy mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HbA1c
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
az alkalmazás használhatósága
Időkeret: 3 hónap
|
kérdőív System Usability Scale (SUS)
|
3 hónap
|
|
A vércukorszint önellenőrzése (SMBG)
Időkeret: 3 hónap
|
a vércukorszint ellenőrzésének gyakorisága
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Henk J. Bilo, MD/PhD, Isala clinics, medical research foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pameijer-2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .