Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacje na telefony komórkowe a jakość życia

23 października 2012 zaktualizowane przez: Nanne Kleefstra, Medical Research Foundation, The Netherlands

Wpływ aplikacji na telefon komórkowy na jakość życia pacjentów z cukrzycą typu 1: randomizowana, kontrolowana próba

Korzystanie ze smartfonów znacznie wzrosło w ostatnich latach. Oprócz wykonywania połączeń telefonicznych i wysyłania krótkich wiadomości, smartfony te mogą również pełnić funkcję komputera, na który można pobierać programy komputerowe (tzw. aplikacje). Aplikacje zdrowotne są coraz bardziej rozwijane i mogą stać się nowym narzędziem edukacji pacjentów i komunikacji między świadczeniodawcami a ich pacjentami, prawdopodobnie przyczyniając się do lepszej opieki nad pacjentami z chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca.

W związku z rosnącą liczbą chorych na cukrzycę oraz liczbą osób posiadających smartfony bada się, czy aplikacje na smartfony mogą być wykorzystywane do wspierania zmian stylu życia i samokontroli kontroli glikemii, co może prowadzić do poprawy regulacji glikemii w grupa pacjentów z cukrzycą.

Duże randomizowane kontrolowane badania wykazały, że stabilna regulacja glikemii jest ważna dla zmniejszenia chorobowości i śmiertelności oraz poprawy jakości życia (QOL). Samokontrola stężenia glukozy we krwi jest ważnym narzędziem umożliwiającym osiągnięcie optymalnej regulacji glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 1 (T1DM). Oprócz dobrej kontroli glikemii, QOL jest niezbędna u chorych na cukrzycę. Obniżona QOL wiąże się z progresją choroby, gorszym przyjmowaniem leków i zwiększoną śmiertelnością chorych na T1DM i cukrzycę typu 2.

Rosnące koszty związane z rosnącą liczbą chorych na cukrzycę sprawiają, że potrzebne są badania nad tańszymi alternatywami w opiece nad chorymi na cukrzycę. Przejście z dziennika pisemnego na elektroniczny może uprościć opiekę nad pacjentami z cukrzycą. Za pomocą aplikacji wszystkie zmienne (spożycie pokarmu, aktywność fizyczna, krzywe dzienne glukozy, jednostki insuliny, przypomnienia o przyjmowaniu leków) są zintegrowane w jednym programie. Nadal jednak nie jest jasne, czy ta cyfryzacja poprawia również QOL pacjenta.

Dlatego celem tego badania jest ocena wpływu zastosowania leku przeciwcukrzycowego na (QOL) pacjentów z cukrzycą typu 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z obu grup zostały zaproszone do udziału po okresowej wizycie u lekarza lub pielęgniarki szpitalnej specjalizującej się w opiece nad chorymi na cukrzycę. Wszyscy uczestnicy tego badania byli dorosłymi z T1DM posiadającymi smartfon.

Wszyscy uczestnicy wypełnią skróconą ankietę zdrowotną (SF-36) i kwestionariusz obszarów problemowych w cukrzycy (PAID) na początku badania i po trzech miesiącach obserwacji. Informacje wyjściowe, w tym informacje socjodemograficzne (wiek, płeć, najwyższy poziom wykształcenia szkolnego) oraz charakterystyka kliniczna (czas trwania cukrzycy, insulinoterapia oraz obecność i nasilenie powikłań cukrzycy) będą gromadzone w bazie danych. Ponadto dodane zostaną parametry takie jak ciśnienie krwi, masa ciała, HbA1c oraz profil lipidowy.

Obliczanie wielkości próbki

Badanie miało moc wykrycia średniej różnicy między grupami wynoszącej 10 punktów w kwestionariuszu The Short Form Health Survey (SF-36) po 3 miesiącach. Przy mocy 80%, alfa 0,05, całkowita wielkość próby w badaniu powinna wynosić 62 pacjentów (31 w każdej grupie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Zwolle, Holandia, 8025 AB
        • Isala Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 1
  • > 18 lat
  • pacjentów posiadających smartfon, którzy są zaznajomieni z jego obsługą

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze lub faktyczne korzystanie z aplikacji dotyczącej cukrzycy
  • w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: korzystanie z aplikacji cukrzyca
Urządzenie: Dbees; aplikacja na telefon komórkowy z cukrzycą
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej (G2) zostali poproszeni o zaprzestanie korzystania z papierowego dziennika i rozpoczęcie korzystania z elektronicznego dziennika na komputerze i telefonie komórkowym za pomocą aplikacji Dbees. Oprogramowanie Dbees pozwala używać telefonu komórkowego jako małego komputera do rejestrowania wartości glukozy we krwi, dawki wstrzykniętej insuliny, dziennego spożycia węglowodanów, ilości aktywności fizycznej i ciśnienia krwi.
Aktywny komparator: Ramię kontrolne bez aplikacji (zwykła pielęgnacja)
Urządzenie: Grupa kontrolna
Uczestnicy z grupy kontrolnej (G1) nadal korzystali z papierowego dziennika (zwykła opieka) i nie mieli dziennika elektronicznego. Pacjentów z grupy kontrolnej poproszono, aby nie korzystali z innej aplikacji na telefon komórkowy zamiast lub poza papierowym dziennikiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
użyteczność aplikacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
kwestionariusz Skala Użyteczności Systemu (SUS)
3 miesiące
Samokontrola stężenia glukozy we krwi (SMBG)
Ramy czasowe: 3 miesiące
częstotliwość monitorowania stężenia glukozy we krwi
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical Research Foundation, The Netherlands

Śledczy

  • Główny śledczy: Henk J. Bilo, MD/PhD, Isala clinics, medical research foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pameijer-2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Dbees; aplikacja na telefon komórkowy z cukrzycą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj