휴대전화 애플리케이션과 삶의 질
휴대전화 애플리케이션이 제1형 당뇨병 환자의 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
최근 몇 년 동안 스마트폰의 사용이 크게 증가했습니다. 전화를 걸고 짧은 메시지를 보내는 것 외에도 이러한 스마트폰은 컴퓨터 프로그램(소위 애플리케이션)을 다운로드할 수 있는 컴퓨터 역할도 할 수 있습니다. 건강 응용 프로그램은 점점 더 발전하고 있으며 환자 교육 및 의료 제공자와 환자 간의 의사 소통을 위한 새로운 도구가 될 수 있으며 당뇨병과 같은 만성 질환이 있는 환자에게 더 나은 치료를 제공하는 데 기여할 수 있습니다.
당뇨병 환자의 수와 스마트폰을 가진 사람들의 수가 증가하고 있기 때문에, 스마트폰의 애플리케이션이 라이프스타일 변화를 지원하고 혈당 조절의 자가 모니터링을 지원하여 혈당 조절을 개선할 수 있는지 여부가 조사되었습니다. 당뇨병 환자 그룹.
대규모 무작위 대조 시험에서 안정적인 혈당 조절이 이환율과 사망률을 줄이고 삶의 질(QOL)을 개선하는 데 중요하다는 사실이 밝혀졌습니다. 혈당 자가 모니터링은 제1형 당뇨병(T1DM) 환자에서 최적의 혈당 조절을 실현하는 중요한 도구입니다. 좋은 혈당 조절 외에도 QOL은 당뇨병 환자에게 필수적입니다. 감소된 QOL은 질병의 진행, 약물 섭취 악화, T1DM 및 제2형 당뇨병 환자의 사망률 증가와 관련이 있습니다.
당뇨병 환자의 증가와 관련된 비용 증가로 인해 당뇨병 환자 치료에 있어 저렴한 대안을 조사하는 연구가 필요합니다. 서면 일지에서 전자 일지로 전환하면 당뇨병 환자의 치료가 간소화될 수 있습니다. 응용 프로그램을 통해 모든 변수(음식 섭취량, 신체 운동, 포도당 일일 곡선, 인슐린 단위, 약물 복용 알림)가 하나의 프로그램에 통합됩니다. 그러나 이 디지털화가 환자의 삶의 질을 향상시키는지는 아직 불확실합니다.
따라서 이 연구의 목적은 제1형 당뇨병 환자의 QOL(QOL)에 대한 당뇨병 적용의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
두 그룹의 참가자는 당뇨병 환자 치료를 전문으로 하는 의사 또는 병원 간호사를 정기적으로 방문한 후 참여하도록 초대되었습니다. 이 연구의 모든 참가자는 스마트폰을 가지고 있는 T1DM을 가진 성인이었습니다.
모든 참가자는 기준선과 후속 조치 3개월 후에 약식 건강 설문조사(SF-36) 및 당뇨병 문제 영역 설문지(PAID)를 작성합니다. 사회 인구학적 정보(연령, 성별, 최고 학교 교육 수준) 및 임상 특성(당뇨 기간, 인슐린 요법 및 당뇨병 합병증의 존재 및 중증도)을 포함한 기본 정보가 데이터베이스에 수집됩니다. 또한 혈압, 체중, HbA1c 및 지질 프로파일과 같은 매개변수가 추가됩니다.
샘플 크기 계산
이 연구는 3개월 후 The Short Form Health Survey(SF-36) 설문지에서 10포인트의 그룹 간 평균 차이를 감지하도록 강화되었습니다. 검정력 80%, 알파 0.05에서 연구의 전체 샘플 크기는 62명의 환자(각 그룹에서 31명)여야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Zwolle, 네덜란드, 8025 AB
- Isala Clinics
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 당뇨병 1형
- >18세
- 스마트폰을 소지하고 스마트폰 사용에 익숙한 환자
제외 기준:
- 당뇨병 애플리케이션의 이전 또는 실제 사용
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 당뇨병 애플리케이션 사용
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개입 그룹(G2)으로 무작위 배정된 참가자는 종이 일지 사용을 중단하고 Dbees 응용 프로그램을 사용하여 컴퓨터와 휴대폰에서 전자 일지를 사용하기 시작했습니다.
Dbees 소프트웨어를 사용하면 휴대폰을 소형 컴퓨터로 사용하여 혈당 값, 인슐린 주입량, 일일 탄수화물 섭취량, 신체 활동량 및 혈압을 기록할 수 있습니다.
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활성 비교기: 앱이 없는 컨트롤 암(평상시 케어)
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통제 그룹(G1)의 참가자는 종이 일지를 계속 사용했고(일반 관리) 전자 일지는 없었습니다.
통제 그룹의 환자들은 종이 일지 대신 또는 그 외에 다른 휴대전화 애플리케이션을 사용하지 않도록 요청받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질
기간: 3 개월
|
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c
기간: 3 개월
|
3 개월
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응용 프로그램의 유용성
기간: 3 개월
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설문지 시스템 사용성 척도(SUS)
|
3 개월
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혈당 자가 모니터링(SMBG)
기간: 3 개월
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혈당 모니터링 빈도
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Henk J. Bilo, MD/PhD, Isala clinics, medical research foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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