Mobiltelefonapplikationer och livskvalitet
Inverkan av en mobiltelefonapplikation på livskvaliteten för patienter med typ 1-diabetes mellitus: en randomiserad kontrollerad studie
Användningen av smartphones har ökat kraftigt de senaste åren. Förutom att ringa och skicka korta meddelanden kan dessa smartphones även fungera som en dator på vilken man kan ladda ner datorprogram (de så kallade applikationerna). Hälsoapplikationer utvecklas allt mer och kan vara ett nytt verktyg för utbildning av patienter och kommunikation mellan vårdgivare och deras patienter, vilket möjligen kan bidra till en bättre vård för patienter med kroniska sjukdomar som diabetes.
Eftersom antalet patienter med diabetes mellitus och antalet personer som har en smartphone ökar undersöks det om applikationer på smartphones kan användas för att stödja livsstilsförändringar och egenkontroll av blodsockerkontroll, vilket kan leda till en förbättrad glykemisk reglering i grupp patienter med diabetes mellitus.
Stora randomiserade kontrollerade studier har visat att en stabil glykemisk reglering är viktig för att minska sjuklighet och mortalitet och för att förbättra livskvaliteten (QOL). Självkontroll av blodsocker är ett viktigt verktyg för att förverkliga en optimal glykemisk reglering hos patienter med typ 1-diabetes mellitus (T1DM). Bortsett från en god glykemisk kontroll är QOL viktigt för diabetespatienter. En minskad QOL är associerad med progression av sjukdomen, sämre intag av medicin och en ökad dödlighet hos patienter med T1DM och diabetes mellitus typ 2.
De ökande kostnaderna förknippade med det ökande antalet diabetespatienter gör att det behövs forskning som undersöker billigare alternativ i vården för patienter med diabetes. Bytet från en skriftlig loggbok till en elektronisk loggbok kan förenkla vården av diabetespatienter. Med hjälp av en applikation integreras alla variabler (matintag, fysisk träning, glukosdagskurvor, insulinenheter, påminnelser om att ta medicin) i ett program. Men om denna digitalisering också förbättrar QOL för patienten är fortfarande oklart.
Därför är syftet med denna studie att utvärdera effekten av en diabetesapplikation på (QOL) för typ 1-diabetespatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna i båda grupperna inbjöds att delta efter deras periodiska besök hos läkaren eller den sjukhusbaserade sjuksköterskan specialiserad på vård av diabetespatienter. Alla deltagare i denna studie var vuxna med T1DM som hade en smartphone.
Alla deltagare kommer att fylla i The Short Form Health Survey (SF-36) och frågeformuläret Problem Areas In Diabetes (PAID) vid baslinjen och efter tre månaders uppföljning. Baslinjeinformation, inklusive sociodemografisk information (ålder, kön, högsta utbildningsnivå) och kliniska egenskaper (diabetesvaraktighet, insulinbehandling och förekomst och svårighetsgrad av diabeteskomplikationer) kommer att samlas in i en databas. Dessutom kommer parametrar som blodtryck, kroppsvikt, HbA1c och lipidprofil att läggas till.
Provstorleksberäkning
Studien gjordes för att upptäcka en medelskillnad mellan grupper på 10 poäng i frågeformuläret The Short Form Health Survey (SF-36) efter 3 månader. Med en styrka på 80 %, alfa 0,05, bör den totala urvalsstorleken för studien vara 62 patienter (31 i varje grupp).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zwolle, Nederländerna, 8025 AB
- Isala Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diabetes typ 1
- >18 år gammal
- patient som har en smartphone som är bekant med användningen
Exklusions kriterier:
- tidigare eller faktisk användning av en diabetesapplikation
- gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: användning av diabetesapplikationen
|
Deltagare som randomiserades till interventionsgruppen (G2) ombads att sluta använda sin pappersloggbok och börja använda en elektronisk loggbok på sin dator och mobiltelefon med en applikation av Dbees.
Dbees-mjukvaran gör att mobiltelefonen kan användas som en liten dator för att registrera blodsockervärden, dosen av insulininjektion, dagligt kolhydratintag, mängd fysisk aktivitet och blodtryck.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm utan app (vanlig skötsel)
|
Deltagarna i kontrollgruppen (G1) fortsatte att använda sin pappersloggbok (vanlig vård) och hade ingen elektronisk loggbok.
Patienterna i kontrollgruppen uppmanades att inte använda en annan mobiltelefonapplikation istället för eller vid sidan av sin pappersloggbok.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
applikationens användbarhet
Tidsram: 3 månader
|
frågeformulär System Usability Scale (SUS)
|
3 månader
|
|
Självkontroll av blodsocker (SMBG)
Tidsram: 3 månader
|
frekvens av blodsockerövervakning
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Henk J. Bilo, MD/PhD, Isala clinics, medical research foundation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pameijer-2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .