Aplicações para telemóveis e qualidade de vida
Influência de um aplicativo de celular na qualidade de vida de pacientes com diabetes mellitus tipo 1: um estudo controlado randomizado
O uso de smartphones aumentou substancialmente nos últimos anos. Além de fazer chamadas telefônicas e enviar mensagens curtas, esses smartphones também podem funcionar como um computador no qual é possível baixar programas de computador (os chamados aplicativos). Aplicações de saúde são cada vez mais desenvolvidas e podem ser uma nova ferramenta para educação de pacientes e comunicação entre profissionais de saúde e seus pacientes, possivelmente contribuindo para um melhor cuidado de pacientes com doenças crônicas como diabetes.
Uma vez que o número de doentes com diabetes mellitus e o número de pessoas com smartphone estão a aumentar, investiga-se se as aplicações nos smartphones podem ser utilizadas para apoiar mudanças de estilo de vida e automonitorização do controlo da glicemia, possivelmente conduzindo a uma melhor regulação glicémica no grupo de pacientes com diabetes melito.
Grandes estudos randomizados controlados mostraram que uma regulação glicêmica estável é importante para reduzir a morbidade e mortalidade e melhorar a qualidade de vida (QV). O automonitoramento da glicemia é uma ferramenta importante para realizar uma regulação glicêmica ideal em pacientes com diabetes mellitus tipo 1 (DM1). Além de um bom controle glicêmico, a qualidade de vida é essencial em pacientes diabéticos. Uma qualidade de vida reduzida está associada à progressão da doença, pior ingestão de medicamentos e aumento da mortalidade em pacientes com DM1 e diabetes mellitus tipo 2.
Os custos crescentes associados ao número crescente de pacientes diabéticos fazem com que sejam necessárias pesquisas que investiguem alternativas mais baratas no cuidado de pacientes com diabetes. A mudança de um diário de bordo escrito para um diário de bordo eletrônico pode simplificar o cuidado de pacientes com diabetes. Por meio de um aplicativo, todas as variáveis (ingestão alimentar, exercício físico, curvas de glicemia diária, unidades de insulina, lembretes para tomar medicamentos) são integradas em um único programa. Mas se essa digitalização também melhora a qualidade de vida do paciente ainda não está claro.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um aplicativo de diabetes na (QV) para pacientes diabéticos tipo 1.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes de ambos os grupos foram convidados a participar após a visita periódica ao médico ou enfermeiro hospitalar especializado no atendimento ao diabético. Todos os participantes deste estudo eram adultos com DM1 com um smartphone.
Todos os participantes preencherão o questionário The Short Form Health Survey (SF-36) e o questionário Problem Areas In Diabetes (PAID) no início e após três meses de acompanhamento. Informações básicas, incluindo informações sociodemográficas (idade, sexo, maior nível de escolaridade) e características clínicas (duração do diabetes, terapia com insulina e presença e gravidade das complicações do diabetes) serão coletadas em um banco de dados. Além disso, parâmetros como pressão arterial, peso corporal, HbA1c e perfil lipídico serão adicionados.
Cálculo do tamanho da amostra
O estudo foi desenvolvido para detectar uma diferença média entre os grupos de 10 pontos no questionário The Short Form Health Survey (SF-36) após 3 meses. Com um poder de 80%, alfa 0,05, o tamanho total da amostra do estudo deve ser de 62 pacientes (31 em cada grupo).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zwolle, Holanda, 8025 AB
- Isala Clinics
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes tipo 1
- >18 anos
- paciente com smartphone, familiarizado com seu uso
Critério de exclusão:
- uso anterior ou real de um aplicativo para diabetes
- grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: uso do aplicativo diabetes
|
Os participantes randomizados para o grupo de intervenção (G2) foram solicitados a parar de usar o diário de bordo em papel e passar a usar o diário de bordo eletrônico no computador e no celular usando um aplicativo do Dbees.
O software Dbees permite que o telefone celular seja usado como um pequeno computador para registrar os valores de glicemia, dose de injeção de insulina, ingestão diária de carboidratos, quantidade de atividade física e pressão arterial.
|
|
Comparador Ativo: Braço de direção sem app (cuidados habituais)
|
Os participantes do grupo controle (G1) continuaram utilizando o diário de bordo em papel (cuidados habituais) e não possuíam o diário de bordo eletrônico.
Os pacientes do grupo de controle foram solicitados a não usar outro aplicativo de telefone móvel em vez de ou além de seu diário de bordo em papel.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HbA1c
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
usabilidade do aplicativo
Prazo: 3 meses
|
questionário Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
|
3 meses
|
|
Automonitorização da glicemia (SMBG)
Prazo: 3 meses
|
frequência de monitoramento de glicose no sangue
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henk J. Bilo, MD/PhD, Isala clinics, medical research foundation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pameijer-2011
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