Aplicaciones para teléfonos móviles y calidad de vida
Influencia de una aplicación de telefonía móvil en la calidad de vida de pacientes con diabetes mellitus tipo 1: un ensayo controlado aleatorizado
El uso de los teléfonos inteligentes ha aumentado sustancialmente en los últimos años. Además de realizar llamadas telefónicas y enviar mensajes cortos, estos teléfonos inteligentes también pueden funcionar como una computadora en la que se pueden descargar programas informáticos (las llamadas aplicaciones). Las aplicaciones de salud están cada vez más desarrolladas y pueden ser una nueva herramienta para la educación de los pacientes y la comunicación entre los proveedores de atención médica y sus pacientes, lo que posiblemente contribuya a una mejor atención para los pacientes con enfermedades crónicas como la diabetes.
Dado que el número de pacientes con diabetes mellitus y el número de personas que tienen un teléfono inteligente están aumentando, se investiga si las aplicaciones en los teléfonos inteligentes pueden usarse para respaldar los cambios en el estilo de vida y el autocontrol del control de la glucosa en sangre, lo que posiblemente conduzca a una mejor regulación glucémica en el grupo de pacientes con diabetes mellitus.
Grandes ensayos controlados aleatorios han demostrado que una regulación glucémica estable es importante para reducir la morbilidad y la mortalidad y mejorar la calidad de vida (QOL). El autocontrol de la glucosa en sangre es una herramienta importante para lograr una regulación glucémica óptima en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (DM1). Además de un buen control glucémico, la CV es fundamental en los pacientes diabéticos. Una CV reducida se asocia con progresión de la enfermedad, peor ingesta de medicación y mayor mortalidad en pacientes con DM1 y diabetes mellitus tipo 2.
Los costos crecientes asociados con el aumento del número de pacientes diabéticos hacen que se necesiten investigaciones que investiguen alternativas más baratas en el cuidado de los pacientes con diabetes. El cambio de un libro de registro escrito a un libro de registro electrónico puede simplificar la atención de los pacientes con diabetes. Mediante una aplicación se integran todas las variables (ingesta de alimentos, ejercicio físico, curvas diarias de glucosa, unidades de insulina, recordatorios para tomar medicación) en un mismo programa. Pero aún no está claro si esta digitalización también mejora la calidad de vida del paciente.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el efecto de una aplicación de diabetes en la (QOL) para pacientes diabéticos tipo 1.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes de ambos grupos fueron invitados a participar después de su visita periódica al médico oa la enfermera del hospital especializada en el cuidado de pacientes con diabetes. Todos los participantes en este estudio eran adultos con DM1 que tenían un teléfono inteligente.
Todos los participantes completarán la Encuesta de salud de formato breve (SF-36) y el Cuestionario de áreas problemáticas en diabetes (PAID) al inicio y después de tres meses de seguimiento. La información de referencia, incluida la información sociodemográfica (edad, sexo, nivel educativo más alto) y las características clínicas (duración de la diabetes, tratamiento con insulina y presencia y gravedad de las complicaciones de la diabetes) se recopilará en una base de datos. Además, se agregarán parámetros como la presión arterial, el peso corporal, la HbA1c y el perfil lipídico.
Cálculo del tamaño de la muestra
El estudio fue diseñado para detectar una diferencia media entre grupos de 10 puntos en el cuestionario The Short Form Health Survey (SF-36) después de 3 meses. Con una potencia del 80%, alfa 0,05, el tamaño total de la muestra del estudio debería ser de 62 pacientes (31 en cada grupo).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zwolle, Países Bajos, 8025 AB
- Isala Clinics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo 1
- >18 años
- paciente que tiene un teléfono inteligente, que está familiarizado con su uso
Criterio de exclusión:
- uso anterior o real de una aplicación de diabetes
- embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: uso de la aplicación de diabetes
|
A los participantes asignados al azar al grupo de intervención (G2) se les pidió que dejaran de usar su libro de registro en papel y comenzaran a usar un libro de registro electrónico en su computadora y teléfono móvil usando una aplicación de Dbees.
El software Dbees permite utilizar el teléfono móvil como una pequeña computadora para registrar los valores de glucosa en sangre, la dosis de inyección de insulina, la ingesta diaria de carbohidratos, la cantidad de actividad física y la presión arterial.
|
|
Comparador activo: Brazo de control sin aplicación (cuidado habitual)
|
Los participantes del grupo control (G1) continuaron utilizando su bitácora en papel (cuidados habituales) y no disponían de bitácora electrónica.
A los pacientes del grupo de control se les pidió que no usaran otra aplicación de teléfono móvil en lugar o además de su libro de registro en papel.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
HbA1c
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
usabilidad de la aplicación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
cuestionario Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
|
3 meses
|
|
Autocontrol de glucosa en sangre (SMBG)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
frecuencia de control de glucosa en sangre
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henk J. Bilo, MD/PhD, Isala clinics, medical research foundation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pameijer-2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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