Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobiltelefonapplikationer og livskvalitet

23. oktober 2012 opdateret af: Nanne Kleefstra, Medical Research Foundation, The Netherlands

En mobiltelefonapplikations indflydelse på livskvaliteten for patienter med type 1-diabetes mellitus: et randomiseret kontrolleret forsøg

Brugen af ​​smartphones er steget markant de seneste år. Udover at foretage telefonopkald og sende korte beskeder, kan disse smartphones også fungere som en computer, hvorpå man kan downloade computerprogrammer (de såkaldte applikationer). Sundhedsapplikationer udvikles i stigende grad og kan være et nyt værktøj til uddannelse af patienter og kommunikation mellem sundhedsudbydere og deres patienter, hvilket muligvis kan bidrage til en bedre pleje af patienter med kroniske sygdomme som diabetes.

Da antallet af patienter med diabetes mellitus og antallet af personer, der har en smartphone er stigende, undersøges det, om applikationer på smartphones kan bruges til at understøtte livsstilsændringer og egenkontrol af blodsukkerkontrol, hvilket muligvis kan føre til en forbedret glykæmisk regulering i gruppe patienter med diabetes mellitus.

Store randomiserede kontrollerede forsøg har vist, at en stabil glykæmisk regulering er vigtig for at reducere sygelighed og dødelighed og for at forbedre livskvaliteten (QOL). Selvmonitorering af blodsukker er et vigtigt værktøj til at realisere en optimal glykæmisk regulering hos patienter med type 1 diabetes mellitus (T1DM). Bortset fra en god glykæmisk kontrol er QOL afgørende for diabetespatienter. En reduceret QOL er forbundet med progression af sygdommen, dårligere indtagelse af medicin og en øget dødelighed hos patienter med T1DM og diabetes mellitus type 2.

De stigende omkostninger forbundet med det stigende antal diabetespatienter gør, at der er behov for forskning, der undersøger billigere alternativer i behandlingen af ​​patienter med diabetes. Skiftet fra en skriftlig logbog til en elektronisk logbog kan forenkle behandlingen af ​​diabetespatienter. Ved hjælp af en applikation er alle variabler (fødeindtagelse, fysisk træning, glukosedagkurver, insulinenheder, påmindelser om at tage medicin) integreret i ét program. Men om denne digitalisering også forbedrer QOL for patienten er stadig uklart.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere effekten af ​​en diabetesapplikation på (QOL) for type 1-diabetespatienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne i begge grupper blev inviteret til at deltage efter deres periodiske besøg hos lægen eller den hospitalsbaserede sygeplejerske med speciale i pleje af diabetespatienter. Alle deltagere i denne undersøgelse var voksne med T1DM med en smartphone.

Alle deltagere vil udfylde The Short Form Health Survey (SF-36) og Problem Areas In Diabetes spørgeskemaet (PAID) ved baseline og efter tre måneders opfølgning. Baseline-oplysninger, herunder sociodemografiske oplysninger (alder, køn, højeste niveau af skoleuddannelse) og kliniske karakteristika (diabetes varighed, insulinbehandling og tilstedeværelse og sværhedsgrad af diabeteskomplikationer) vil blive indsamlet i en database. Desuden vil parametre som blodtryk, kropsvægt, HbA1c og lipidprofil blive tilføjet.

Beregning af prøvestørrelse

Undersøgelsen blev drevet til at påvise en gennemsnitlig forskel mellem grupper på 10 point i spørgeskemaet The Short Form Health Survey (SF-36) efter 3 måneder. Med en styrke på 80 %, alfa 0,05, bør den samlede stikprøvestørrelse af undersøgelsen være 62 patienter (31 i hver gruppe).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zwolle, Holland, 8025 AB
        • Isala Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diabetes type 1
  • >18 år gammel
  • patient, der har en smartphone, som er bekendt med dens brug

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere eller faktisk brug af en diabetesapplikation
  • gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: brug af diabetesapplikationen
Deltagerne randomiseret til interventionsgruppen (G2) blev bedt om at stoppe med at bruge deres papirlogbog og begynde at bruge en elektronisk logbog på deres computer og mobiltelefon ved hjælp af en applikation af Dbees. Dbees-softwaren gør det muligt at bruge mobiltelefonen som en lille computer til at registrere blodsukkerværdierne, dosis af insulinindsprøjtning, dagligt kulhydratindtag, mængden af ​​fysisk aktivitet og blodtryk.
Aktiv komparator: Kontrolarm uden app (sædvanlig pleje)
Deltagerne i kontrolgruppen (G1) fortsatte med at bruge deres papirlogbog (sædvanlig pleje) og havde ingen elektronisk logbog. Patienterne i kontrolgruppen blev bedt om ikke at bruge en anden mobiltelefonapplikation i stedet for eller ved siden af ​​deres papirlogbog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
applikationens anvendelighed
Tidsramme: 3 måneder
spørgeskema System Usability Scale (SUS)
3 måneder
Selvkontrol af blodsukker (SMBG)
Tidsramme: 3 måneder
hyppighed af blodsukkermåling
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henk J. Bilo, MD/PhD, Isala clinics, medical research foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2011

Først opslået (Skøn)

30. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Dbees; diabetes mobiltelefon applikation

Abonner