Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace pro mobilní telefony a kvalita života

23. října 2012 aktualizováno: Nanne Kleefstra, Medical Research Foundation, The Netherlands

Vliv mobilní aplikace na kvalitu života pacientů s diabetes mellitus 1. typu: randomizovaná kontrolovaná studie

Používání chytrých telefonů v posledních letech výrazně vzrostlo. Kromě telefonování a posílání krátkých zpráv mohou tyto smartphony fungovat také jako počítač, na který lze stahovat počítačové programy (tzv. aplikace). Zdravotnické aplikace jsou stále více vyvíjeny a mohou být novým nástrojem pro edukaci pacientů a komunikaci mezi poskytovateli zdravotní péče a jejich pacienty, což může přispět k lepší péči o pacienty s chronickými onemocněními, jako je diabetes.

Vzhledem k tomu, že počet pacientů s diabetes mellitus a počet lidí, kteří mají chytrý telefon, roste, zjišťuje se, zda lze aplikace na chytrých telefonech využít k podpoře změn životního stylu a sebemonitorování kontroly hladiny glukózy v krvi, což by mohlo vést ke zlepšení regulace glykémie v skupina pacientů s diabetes mellitus.

Velké randomizované kontrolované studie ukázaly, že stabilní regulace glykémie je důležitá pro snížení morbidity a mortality a pro zlepšení kvality života (QOL). Selfmonitoring glykémie je důležitým nástrojem k realizaci optimální regulace glykémie u pacientů s diabetes mellitus 1. typu (T1DM). Kromě dobré kontroly glykémie je QOL u diabetických pacientů zásadní. Snížená QOL je spojena s progresí onemocnění, horším příjmem léků a zvýšenou mortalitou u pacientů s T1DM a diabetes mellitus 2.

Rostoucí náklady spojené s rostoucím počtem diabetiků vedou k potřebě výzkumu zkoumajícího levnější alternativy v péči o pacienty s diabetem. Přechod z písemného deníku na elektronický deník může zjednodušit péči o pacienty s cukrovkou. Pomocí aplikace jsou všechny proměnné (příjem potravy, fyzické cvičení, denní křivky glukózy, jednotky inzulinu, upozornění na užívání léků) integrovány do jednoho programu. Ale zda tato digitalizace také zlepšuje QOL pacienta, není stále jasné.

Cílem této studie je proto zhodnotit vliv aplikace diabetu na (QOL) u pacientů s diabetem 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci v obou skupinách byli pozváni k účasti po jejich pravidelné návštěvě lékaře nebo nemocniční sestry specializované na péči o diabetiky. Všichni účastníci této studie byli dospělí s T1DM s chytrým telefonem.

Všichni účastníci vyplní The Short Form Health Survey (SF-36) a dotazník Problem Areas In Diabetes (PAID) na začátku a po třech měsících sledování. Základní informace, včetně sociodemografických informací (věk, pohlaví, nejvyšší úroveň školního vzdělání) a klinických charakteristik (délka diabetu, inzulinová terapie a přítomnost a závažnost komplikací diabetu) budou shromažďovány v databázi. Dále budou přidány parametry jako krevní tlak, tělesná hmotnost, HbA1c a lipidový profil.

Výpočet velikosti vzorku

Studie byla zaměřena na zjištění průměrného rozdílu 10 bodů mezi skupinami v dotazníku The Short Form Health Survey (SF-36) po 3 měsících. Při síle 80 %, alfa 0,05 by celková velikost vzorku studie měla být 62 pacientů (31 v každé skupině).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Zwolle, Holandsko, 8025 AB
        • Isala Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetes typu 1
  • >18 let
  • pacientů s chytrým telefonem, kteří jsou obeznámeni s jeho používáním

Kritéria vyloučení:

  • předchozí nebo skutečné použití aplikace pro diabetes
  • těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: použití aplikace pro diabetes
Přístroj: Dbees; aplikace pro diabetes mobilního telefonu
Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny (G2) byli požádáni, aby přestali používat svůj papírový deník a začali používat elektronický deník na svém počítači a mobilním telefonu pomocí aplikace Dbees. Software Dbees umožňuje použití mobilního telefonu jako malého počítače k ​​zaznamenávání hodnot glykémie, dávky inzulinu, denního příjmu sacharidů, množství fyzické aktivity a krevního tlaku.
Aktivní komparátor: Ovládací rameno bez aplikace (obvyklá péče)
Přístroj: kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny (G1) nadále používali svůj papírový deník (obvyklá péče) a neměli žádný elektronický deník. Pacienti v kontrolní skupině byli požádáni, aby místo papírové knihy jízd nebo vedle ní nepoužívali jinou mobilní aplikaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
použitelnost aplikace
Časové okno: 3 měsíce
dotazník Škála použitelnosti systému (SUS)
3 měsíce
Vlastní monitorování glukózy v krvi (SMBG)
Časové okno: 3 měsíce
frekvence monitorování glukózy v krvi
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Research Foundation, The Netherlands

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henk J. Bilo, MD/PhD, Isala clinics, medical research foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pameijer-2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit