Étude pour évaluer la pharmacocinétique du BMS-927711 chez un patient souffrant de migraine pendant une migraine aiguë et une condition non migraineuse

Critère d'intégration:

• Les patients souffrant de migraine avec ou sans aura qui sont par ailleurs en bonne santé, tel que déterminé par les antécédents médicaux, l'examen physique, les évaluations de laboratoire clinique et l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations, seront éligibles
• Hommes ou femmes [femmes en âge de procréer (WOCBP) ou femmes en âge de procréer (WONCBP)] âgés de 18 à 55 ans inclus, avec un indice de masse corporelle (IMC) de 18,0 à 32,0 kg/m2 avec pas plus de 8 migraines a mois

• Le patient a au moins 1 an d'antécédents de migraines (avec ou sans aura), dont les suivantes :

  1. Répondre aux critères diagnostiques de la migraine avec des antécédents d'au moins 1 an (avec ou sans aura) lors de la visite de dépistage
  2. Crises de migraine avec un âge d'apparition avant 55 ans
  3. Les crises de migraine, en moyenne, durent environ 4 à 72 heures si elles ne sont pas traitées dans les 3 mois précédant la visite de dépistage
• 2 à 8 crises de migraine modérées ou sévères par mois au cours des 3 mois précédant la visite de dépistage. La migraine, pour laquelle le patient reçoit un traitement au cours de l'étude, doit présenter au moins un des symptômes associés : nausées, photophobie, phonophobie ou migraine avec aura

Critère d'exclusion:

• La patiente est enceinte/allaite (ou est une femme qui s'attend à concevoir pendant la période d'étude)
• Le patient a des antécédents ou des signes d'accident vasculaire cérébral / d'accident ischémique transitoire, de maladie cardiaque, de vasospasme de l'artère coronaire, d'autres maladies cardiovasculaires sous-jacentes importantes, d'hypertension non contrôlée (hypertension artérielle), de diabète non contrôlé ou du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Le patient sera exclu s'il prend des médicaments pour la migraine aiguë plus de 10 jours par mois, s'il a des céphalées de tension chroniques très fréquentes pendant 15 jours ou plus par mois (ou s'il est incapable de faire la distinction entre les céphalées de tension et la migraine)
• Le patient souffre de dépression majeure, d'autres syndromes douloureux qui pourraient interférer avec les évaluations de l'étude, de troubles psychiatriques, de démence ou de troubles neurologiques importants (autres que la migraine)
• Le patient a des antécédents de chirurgie gastrique ou de l'intestin grêle, ou a une maladie qui provoque une mauvaise absorption
• Le patient a des antécédents ou des preuves actuelles de toute affection médicale instable (p. ex., antécédents de cardiopathie congénitale ou d'arythmie, infection suspectée connue, hépatite B ou C, ou cancer) qui, de l'avis de l'investigateur, l'exposerait à un risque excessif d'une événement indésirable (EI) significatif ou interférer avec les évaluations de l'innocuité ou de l'efficacité au cours de l'essai
• Le patient a une migraine basilaire et une migraine hémiplégique
• Patient prenant des médicaments narcotiques
• Antécédents d'abus d'alcool, de substances ou de drogues au cours de la dernière année
• Utilise un opiacé comme traitement aigu de première ligne pour les crises de migraine
• Antécédents d'ergotamine, de tout traitement aigu ou de prise de triptan sur plus de / égal à 10 jours par mois sur une base régulière pendant plus de / égal à 3 mois
• Antécédents de prise d'analgésique simple supérieure ou égale à 10 jours par mois pendant supérieure ou égale à 3 mois
• Antécédents d'utilisation d'opioïdes ou d'une combinaison de médicaments ou d'analgésiques contenant du butalbital plus de 5 jours par mois pendant plus de / égal à 3 mois
• Ne recevez pas de soulagement de la migraine d'un traitement de la migraine triptan
• Preuve d'insuffisance rénale - clairance de la créatinine calculée