评估 BMS-927711 在急性偏头痛和非偏头痛患者中的 PK 的研究

纳入标准：

• 根据病史、体格检查、临床实验室评估和 12 导联心电图 (ECG) 确定的其他方面健康的伴或不伴先兆偏头痛患者将符合条件
• 年龄在 18-55 岁之间且体重指数 (BMI) 为 18.0 至 32.0 kg/m2 且偏头痛不超过 8 次的男性或女性 [有生育潜力的女性 (WOCBP) 或无生育潜力的女性 (WONCBP)]月

• 患者有至少 1 年的偏头痛病史（有或无先兆），包括：

  1. 筛选访视时符合偏头痛病史至少 1 年（有或无先兆）的诊断标准
  2. 偏头痛发作年龄在 55 岁之前
  3. 如果在筛查访视前的 3 个月内未经治疗，偏头痛发作平均持续约 4-72 小时
• 在筛选访视前的 3 个月内，每月有 2-8 次中度或重度偏头痛发作。 患者在研究期间接受治疗的偏头痛必须具有至少一种相关症状：恶心、畏光、恐声或有先兆的偏头痛

排除标准：

• 女性患者怀孕/哺乳（或在研究期间预期怀孕的女性）
• 患者有中风/短暂性脑缺血发作、心脏病、冠状动脉血管痉挛、其他重要的潜在心血管疾病、不受控制的高血压（高血压）、不受控制的糖尿病或人类免疫缺陷病毒（HIV）的病史或证据
• 如果患者每月服用急性偏头痛药物超过 10 天，每月有 15 天或更多天的非常频繁的慢性紧张型头痛（或无法区分紧张型头痛和偏头痛），则患者将被排除在外
• 患者患有重度抑郁症、可能干扰研究评估的其他疼痛综合征、精神疾病、痴呆或严重的神经系统疾病（偏头痛除外）
• 患者有胃或小肠手术史，或患有导致吸收不良的疾病
• 患者有任何不稳定医疗状况的病史或当前证据（例如，先天性心脏病或心律失常病史、已知疑似感染、乙型或丙型肝炎或癌症），在研究者看来，这些状况会使他们面临不适当的风险重大不良事件 (AE) 或干扰试验过程中的安全性或有效性评估
• 患者有基底偏头痛和偏瘫性偏头痛
• 服用麻醉药物的病人
• 过去一年内有酗酒、物质或药物滥用史
• 使用阿片类药物作为偏头痛发作的一线急性治疗
• 麦角胺史、任何急性治疗或曲坦类药物摄入史，每月定期摄入大于/等于 10 天，持续大于/等于 3 个月
• 每月超过/等于 10 天的简单止痛剂摄入史大于/等于 3 个月
• 使用阿片类药物或联合用药史或含镇痛药的布他比妥每月使用超过 5 天且超过/等于 3 个月
• 不要从曲坦类偏头痛治疗中获得偏头痛缓解
• 肾功能损害的证据 - 计算的肌酐清除率