Innocuité et immunogénicité du vaccin polyosidique antipneumococcique 23-valent chez les personnes en bonne santé âgées de 2 à 70 ans en Chine

La pneumonie est une cause majeure de morbidité et de mortalité dans les pays en développement. La pneumonie est principalement d'origine bactérienne : les taux d'isolement de Streptococcus pneumoniae et Haemophilus influenzae étaient de 34 % et 40 %, respectivement, dans une série d'aspirations pulmonaires recueillies auprès d'enfants de moins de 5 ans (Shann et al., 1984).

L'infection pneumococcique est l'une des principales causes de décès dans le monde et une cause majeure de pneumonie, de bactériémie, de méningite et d'otite moyenne.

Les souches de S. pneumoniae résistantes aux médicaments sont devenues de plus en plus courantes en Chine et dans d'autres parties du monde. Dans certaines régions, jusqu'à 35 % des isolats de pneumocoques ont été signalés comme étant résistants à la pénicilline. De nombreux pneumocoques résistants à la pénicilline sont également résistants à d'autres médicaments antimicrobiens (p.

Épidémiologie L'infection pneumococcique cause environ 125 000 décès par an en Chine. On estime qu'au moins 2 500 000 cas de pneumonie à pneumocoques surviennent chaque année aux États-Unis; S. pneumoniae représente environ 25 à 35 % des cas de pneumonie bactérienne d'origine communautaire chez les personnes nécessitant une hospitalisation.

Malgré une thérapie antimicrobienne appropriée et des soins médicaux intensifs, le taux global de létalité pour la bactériémie pneumococcique est de 15 à 20 % chez les adultes, et chez les patients âgés, ce taux est d'environ 30 à 40 %. Un taux global de létalité de 36 % a été documenté pour les résidents adultes du centre-ville qui ont été hospitalisés pour une bactériémie à pneumocoque.

Les maladies pneumococciques invasives (par exemple, bactériémie ou méningite) et la pneumonie entraînent une morbidité et une mortalité élevées malgré un contrôle antimicrobien efficace par des antibiotiques. Ces effets de la maladie pneumococcique semblent dus à des dommages physiologiques irréversibles causés par la bactérie au cours des 5 premiers jours suivant le début de la maladie et se produisent indépendamment de la thérapie antimicrobienne. La vaccination offre un moyen efficace de réduire davantage la mortalité et la morbidité de cette maladie.

Facteurs de risque En plus des personnes très jeunes et des personnes de 65 ans ou plus, les patients atteints de certaines maladies chroniques courent un risque accru de développer une infection pneumococcique et une maladie pneumococcique grave.

Les patients atteints de maladies cardiovasculaires chroniques (par exemple, insuffisance cardiaque congestive ou cardiomyopathie), de maladies pulmonaires chroniques (par exemple, maladie pulmonaire obstructive chronique ou emphysème) ou de maladies hépatiques chroniques (par exemple, cirrhose), de diabète sucré, d'alcoolisme ou d'asthme (lorsqu'il survient avec bronchite chronique, emphysème ou utilisation à long terme de corticostéroïdes systémiques) présentent un risque accru de maladie pneumococcique. Chez l'adulte, cette population est généralement immunocompétente.

Les patients à haut risque sont ceux qui présentent une diminution de la réponse à l'antigène polyosidique ou un taux accru de diminution de la concentration d'anticorps sériques en raison de : affections immunosuppressives (immunodéficience congénitale, infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), leucémie, lymphome, myélome multiple, maladie de Hodgkin ou malignité généralisée); greffe d'organe ou de moelle osseuse; thérapie avec des agents alkylants, des antimétabolites ou des corticostéroïdes systémiques ; insuffisance rénale chronique ou syndrome néphrotique.

Les patients les plus à risque d'infection pneumococcique sont ceux qui présentent une asplénie fonctionnelle ou anatomique (p. Les enfants qui ont la drépanocytose ou qui ont subi une splénectomie courent un risque accru d'épidémie de septicémie à pneumocoque associée à une mortalité élevée.

Immunogénicité Il a été établi que les polysaccharides capsulaires pneumococciques purifiés induisent la production d'anticorps et que ces anticorps sont efficaces pour prévenir les maladies pneumococciques. Des études cliniques ont démontré l'immunogénicité de chacun des 23 types capsulaires lorsqu'ils sont testés dans des vaccins polyvalents.

Des études sur les vaccins antipneumococciques 23-valents chez les enfants de deux ans et plus et chez les adultes de tous âges ont montré des réponses immunogènes. Les taux d'anticorps protecteurs spécifiques au type capsulaire se développent généralement au cours de la troisième semaine suivant la vaccination.