Une étude d'innocuité et d'efficacité de l'aérosol nasal de ciclésonide chez des sujets de 6 à 11 ans atteints de rhinite allergique perannuelle (PAR).
4 avril 2014 mis à jour par: Sunovion
Une étude de 12 semaines randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, d'innocuité et d'efficacité de l'aérosol nasal de ciclésonide chez des sujets de 6 à 11 ans atteints de rhinite allergique perannuelle
Il s'agit d'une étude de 12 semaines, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, sur l'efficacité et l'innocuité de l'aérosol nasal de ciclésonide administré une fois par jour à des sujets masculins et féminins préménarchés âgés de 6 à 11 ans avec un diagnostic de PAR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de 12 semaines, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, sur l'efficacité et l'innocuité de l'aérosol nasal de ciclésonide administré une fois par jour à des sujets masculins et féminins préménarchés âgés de 6 à 11 ans avec un diagnostic de PAR.
Cette étude comprendra les périodes/visites suivantes : dépistage, période de rodage avec placebo en simple aveugle, période de traitement en double aveugle, suivi.
La durée totale de la participation des sujets sera d'environ 5 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
848
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
- Burke Pharmaceutical Research
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Arkansas Pediatric Clinic
-
-
California
-
Costa Mesa, California, États-Unis, 92626
- West Coast Clinical Trials, Llc
-
Downey, California, États-Unis, 90241
- Premier Health Research Center
-
Huntington Beach, California, États-Unis, 92647
- Pediatric Care Medical Group
-
Huntington Beach, California, États-Unis, 92647
- Allergy and Asthma Specialists Medical Group
-
Mission Veijo, California, États-Unis, 92691
- Allergy and Asthma Assoc of Southern CA
-
Paramount, California, États-Unis, 90723
- Center for Clinical Trials, LLC
-
San Diego, California, États-Unis, 92120
- Allergy Associates Medical Group
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- Allergy and Asthma Medical Group & Research Center
-
Santa Barbara, California, États-Unis, 93110
- Sansum Clinic
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, États-Unis, 80112
- IMMUNOe International Research Centers
-
Centennial, Colorado, États-Unis, 80112
- Colorado Allergy and Asthma Centers, PC
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Storms Clinical Research Institute
-
Pueblo, Colorado, États-Unis, 81001
- Ashtma and Allergy Associates
-
-
Georgia
-
Lawerenceville, Georgia, États-Unis, 30045
- DataQuest Medical Research, LLC
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31406
- Aeroallergy Research Labs of Savannah
-
Stockbridge, Georgia, États-Unis, 30281
- Atlanta Allergy and Asthma Clinic
-
Stockton, Georgia, États-Unis, 30281
- Clinical Research Atlanta
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, États-Unis, 61761
- Sneeze, Wheeze, & Itch Associates, LLC
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, États-Unis, 66215
- College Park Family Care Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40215
- Family Allergy and Asthma Research Institute
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
- Gordon Raphael, MD
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, États-Unis, 02747
- Northeast Medical Research Associates Inc
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
- Respiratory Medicine Research Institute of Michigan, PLC
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, États-Unis, 55441
- Clinical Research Institute Inc
-
-
Missouri
-
Warrensburg, Missouri, États-Unis, 64093
- Clinical Research of the Ozarks
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, États-Unis, 59718
- Clinical Research Group of Montana
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, États-Unis, 68123
- The Asthma and Allergy Center, PC
-
Boys Town, Nebraska, États-Unis, 68010
- Boys Town National Research Hospital
-
-
New Jersey
-
Ocean, New Jersey, États-Unis, 07712
- Atlantic Research Center LLC
-
-
New York
-
Rockville Center, New York, États-Unis, 11570
- Island Medical Research P.C.
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, États-Unis, 27262
- Allergy and Asthma Center of NC, PA
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
- Catalyst Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45246
- Sterling Research Group Ltd
-
Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
- Toledo Center for Clinical Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma, Oklahoma, États-Unis, 73131
- Amy Darter, MD
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
- Allergy, Asthma & Clinical Research Center
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, États-Unis, 97030
- Cyn3rgy Research
-
Lake Oswego, Oregon, États-Unis, 97035
- Baker Allergy Asthma and Dermatolgy Research Center, LLC
-
Medford, Oregon, États-Unis, 97504
- Clinical Research Institute of Southern Oregon, PC
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97202
- Allergy Associates Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18020
- Valley Clinical Research Center
-
Upland, Pennsylvania, États-Unis, 19013
- Asthma and Allergy Research Associates
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406
- National Allergy, Ashtma, and Urticaria Centers of Charleston, PA
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78731
- Isis Clinical Research LLC
-
Austin, Texas, États-Unis, 787
- Sirius Clinical Research
-
Boerne, Texas, États-Unis, 78006
- TTS Research
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Pharmaceutical Research and Consulting, Inc.
-
El Paso, Texas, États-Unis, 79903
- Western Sky Medical Research
-
Kerrville, Texas, États-Unis, 78028
- Kerrville Research Associates
-
New Braunfels, Texas, États-Unis, 78130
- Central Texas Health Research
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Sylvana Research Associates
-
Waco, Texas, États-Unis, 76712
- Allergy and Asthma Research Institute
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84109
- J. Lewis Research Inc.
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84121
- J. Lewis Research Inc.
-
South Jordan, Utah, États-Unis, 84095
- J. Lewis Research Inc.
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, États-Unis, 22015
- Pi-Coor Clinical Research
-
Henrico, Virginia, États-Unis, 23233
- Clinical Research Partners, LLC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- ASTHMA, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 11 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Donne un consentement éclairé écrit (parent/tuteur légal) et l'assentiment (de l'enfant), y compris l'autorisation de confidentialité ainsi que le respect des périodes d'attente de médicaments concomitants, avant la participation.
- Est un homme ou une femme préménarcale âgé de 6 à 11 ans lors de la visite de dépistage.
- Est en bonne santé générale (définie comme l'absence de toute anomalie cliniquement pertinente telle que déterminée par l'investigateur) sur la base d'un examen physique de dépistage et des antécédents médicaux.
- A des antécédents de PAR à un allergène pérenne pertinent (acariens, cafards, moisissures et squames animales) pendant au moins 1 an précédant immédiatement la visite de dépistage de l'étude. Le PAR doit avoir été d'une gravité suffisante pour avoir nécessité un traitement (continu ou intermittent) dans le passé et nécessiter un traitement tout au long de la période d'étude.
- A une sensibilité démontrée à au moins 1 allergène connu pour induire la PAR (acariens, cafards, moisissures et squames animales) sur la base d'un résultat documenté avec un test cutané standard soit dans les 12 mois précédant la visite de dépistage, soit effectué au visite de dépistage. Un test positif est défini comme un diamètre de papule supérieur d'au moins 3 mm à celui de la papule de contrôle négatif pour le test cutané. Le test d'allergène positif du sujet doit être cohérent avec les antécédents médicaux de PAR, et l'allergène doit être présent dans l'environnement du sujet tout au long de l'étude.
- Le sujet ou le parent / tuteur doit posséder un niveau d'éducation et un degré de compréhension de l'anglais qui lui permettent de communiquer de manière appropriée avec l'enquêteur et le coordinateur de l'étude, ainsi que de remplir avec précision le journal AR et le PRQLQ.
Critère d'exclusion:
- A des antécédents de signes physiques de pathologie nasale, y compris des polypes nasaux ou d'autres malformations des voies respiratoires cliniquement significatives ; biopsie nasale récente non cicatrisée ; traumatisme nasal; ou ulcères ou perforations nasales. La chirurgie et la rhinite atrophique ou la rhinite médicamenteuse ne sont pas autorisées dans les 120 jours précédant la visite de dépistage.
- Présente des signes d'infection, une anomalie anatomique importante, une ulcération de la muqueuse, du sang dans le nez ou tout autre résultat cliniquement pertinent à l'examen nasal lors de la visite de dépistage.
- A des bijoux nasaux.
- A participé à un essai de médicament expérimental dans les 30 jours précédant la visite de dépistage ou prévoit de participer à un autre essai de médicament expérimental à tout moment au cours de cet essai.
- A une hypersensibilité connue à tout corticostéroïde ou à l'un des excipients de la formulation du ciclésonide.
- A des antécédents d'infection ou de trouble respiratoire, y compris, mais sans s'y limiter, la bronchite, la pneumonie, la grippe et le syndrome respiratoire aigu sévère, dans les 14 jours précédant la visite de dépistage.
- A un asthme actif nécessitant un traitement avec des corticostéroïdes inhalés ou systémiques et/ou l'utilisation systématique de bêta-agonistes et de tout médicament de contrôle (p. ex., théophylline, antagonistes des leucotriènes) ; l'utilisation intermittente (≤ 3 utilisations par semaine) de bêta-agonistes inhalés à courte durée d'action est acceptable. L'utilisation de bêta-agonistes à courte durée d'action pour le bronchospasme induit par l'exercice sera autorisée.
- S'attend à utiliser des médicaments concomitants interdits pendant la période de traitement.
- Est, selon le jugement de l'investigateur, ayant une exacerbation saisonnière au moment de la visite de dépistage ou est susceptible d'en avoir une pendant l'étude.
- Prévoit le début de l'immunothérapie pendant la période d'étude ou l'augmentation de la dose pendant la période d'étude. Cependant, l'initiation de l'immunothérapie 90 jours ou plus avant la visite de dépistage et l'utilisation d'une dose stable (d'entretien) (30 jours ou plus) peuvent être envisagées pour l'inclusion.
- A une exposition non vaccinée ou une infection active par la varicelle ou la rougeole dans les 21 jours précédant la visite de dépistage.
- Initie une crème de pimécrolimus à 1 % ou plus ou une pommade au tacrolimus à 0,03 % ou plus pendant la période d'étude ou prévoit une augmentation de la dose pendant la période d'étude. Cependant, l'initiation de ces crèmes/onguents 30 jours ou plus avant le dépistage et l'utilisation d'une dose stable (d'entretien) pendant la période d'étude peuvent être envisagées pour inclusion.
- Est un enfant ou un parent d'un chercheur clinique ou du personnel du site, même ceux qui ne sont pas directement impliqués dans cette étude.
- Réside dans le même ménage qu'un autre sujet qui participe à cette étude.
Présente l'une des conditions suivantes jugées par l'investigateur comme étant cliniquement significatives et/ou affectant la capacité du sujet à participer à l'essai clinique :
- fonction hépatique altérée
- antécédents de troubles oculaires, p. ex., glaucome ou cataracte sous-capsulaire postérieure ou herpès simplex
- toute infection systémique
- maladies hématologiques (y compris anémie), hépatiques, rénales, endocriniennes
- maladie gastro-intestinale
- malignité (à l'exclusion du carcinome basocellulaire)
- état neuropsychologique actuel avec ou sans traitement médicamenteux. Toute condition comportementale qui pourrait affecter la capacité du sujet à signaler avec précision les symptômes au soignant, tels que le retard de développement, le trouble déficitaire de l'attention et l'autisme.
- A une condition qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait le sujet de terminer le protocole avec la capture des évaluations telles qu'elles sont écrites.
- A reçu un aérosol nasal de ciclésonide lors d'un essai clinique antérieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Placebo - une dose par narine
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ciclésonide aérosol nasal 37mcg
ciclésonide aérosol nasal 37 mcg - la dose est administrée en 1 actionnement par narine pour donner une dose totale de 37 mcg une fois par jour
|
ciclésonide aérosol nasal 37mcg - la dose est administrée en 1 actionnement par narine pour donner une dose totale de 37
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ciclésonide aérosol nasal 74 mcg
ciclésonide aérosol nasal 74 mcg - la dose est administrée en 1 actionnement par narine pour donner une dose totale de 74 mcg une fois par jour
|
ciclésonide aérosol nasal 74 mcg - la dose est administrée en 1 actionnement par narine pour donner une dose totale de 74 mcg
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le changement par rapport à la ligne de base des scores totaux des symptômes nasaux réfléchis du matin et du soir (rTNSS) quotidiens moyens rapportés par le sujet, en moyenne hebdomadaire au cours des 6 premières semaines du traitement en double aveugle.
Délai: Semaines 0-6
|
Le TNSS est la somme des symptômes individuels du nez qui coule, des éternuements, des démangeaisons nasales et des congestions nasales.
Les sujets évaluent chaque symptôme individuel sur une échelle de 0 à 3 où : 0 = absent 1 = léger 2 = modéré 3 = sévère Par conséquent, les valeurs rTNSS varient de 0 à 12 (0 représentant une absence de symptômes et des scores plus élevés reflétant des symptômes plus graves ).
Le TNSS réfléchissant mesure ces symptômes au cours de l'intervalle de temps précédent de 12 heures.
La différence a été calculée comme la moyenne du traitement sur six semaines - ligne de base.
Des réductions plus importantes du changement par rapport au score de référence indiquent une amélioration plus importante.
|
Semaines 0-6
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base des scores totaux instantanés quotidiens des symptômes nasaux (iTNSS) quotidiens moyens rapportés par le sujet le matin et le soir (iTNSS) en moyenne hebdomadaire au cours des 6 premières semaines de traitement en double aveugle
Délai: Semaines 0 à 6
|
Le TNSS est la somme des symptômes individuels du nez qui coule, des éternuements, des démangeaisons nasales et des congestions nasales.
Les sujets évaluent chaque symptôme individuel sur une échelle de 0 à 3 où : 0 = absent 1 = léger 2 = modéré 3 = sévère Par conséquent, les valeurs iTNSS varient de 0 à 12 (0 représentant une absence de symptômes et des scores plus élevés reflétant des symptômes plus graves ).
Le TNSS instantané mesure ces symptômes au cours de l'intervalle de temps précédent de 10 minutes.
La différence a été calculée comme la moyenne du traitement sur six semaines - ligne de base.
Des réductions plus importantes du changement par rapport au score de référence indiquent une amélioration plus importante.
|
Semaines 0 à 6
|
|
Changement par rapport au départ dans le score global du questionnaire sur la qualité de vie de la rhinoconjonctivite pédiatrique (PRQLQ) à la fin des 6 premières semaines de traitement en double aveugle
Délai: Semaines 0 à 6
|
Le PRQLQ a été développé pour mesurer les problèmes fonctionnels (physiques, émotionnels et sociaux) les plus gênants pour les enfants atteints de rhinoconjonctivite.
Le PRQLQ comporte 23 questions dans 5 domaines (symptômes nasaux, symptômes oculaires, problèmes pratiques, limitation d'activité et autres symptômes).
Les enfants se sont rappelés comment ils étaient au cours de la semaine précédente et ont répondu à chaque question sur une échelle de 7 points (0 = pas dérangé à 6 = extrêmement dérangé ou 0 = jamais à 6 = tout le temps) pour un score total possible de 138.
Le score PRQLQ global est la moyenne des 23 réponses.
|
Semaines 0 à 6
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la moyenne quotidienne du rTNSS du matin et du soir rapporté par le sujet Moyenne hebdomadaire sur la période de traitement en double aveugle de 12 semaines
Délai: Semaines 0 -12
|
Le TNSS est la somme des symptômes individuels du nez qui coule, des éternuements, des démangeaisons nasales et des congestions nasales.
Les sujets évaluent chaque symptôme individuel sur une échelle de 0 à 3 où : 0 = absent 1 = léger 2 = modéré 3 = sévère Par conséquent, les valeurs rTNSS varient de 0 à 12 (0 représentant une absence de symptômes et des scores plus élevés reflétant des symptômes plus graves ).
Le TNSS réfléchissant mesure ces symptômes au cours de l'intervalle de temps précédent de 12 heures.
La différence a été calculée comme la moyenne du traitement sur douze semaines - ligne de base.
Des réductions plus importantes du changement par rapport au score de référence indiquent une amélioration plus importante
|
Semaines 0 -12
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la moyenne quotidienne signalée par le sujet AM et PM iTNSS en moyenne hebdomadaire sur la période de traitement en double aveugle de 12 semaines
Délai: Semaines 0 -12
|
Le TNSS est la somme des symptômes individuels du nez qui coule, des éternuements, des démangeaisons nasales et des congestions nasales.
Les sujets évaluent chaque symptôme individuel sur une échelle de 0 à 3 où : 0 = absent 1 = léger 2 = modéré 3 = sévère Par conséquent, les valeurs iTNSS varient de 0 à 12 (0 représentant une absence de symptômes et des scores plus élevés reflétant des symptômes plus graves ).
Le TNSS instantané mesure ces symptômes au cours de l'intervalle de temps précédent de 10 minutes.
La différence a été calculée comme la moyenne du traitement sur douze semaines - ligne de base.
Des réductions plus importantes du changement par rapport au score de référence indiquent une amélioration plus importante.
|
Semaines 0 -12
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la moyenne quotidienne de l'iTNSS AM rapporté par le sujet en moyenne au cours des 6 premières semaines de traitement en double aveugle
Délai: Semaines 0 à 6
|
Le TNSS est la somme des symptômes individuels du nez qui coule, des éternuements, des démangeaisons nasales et des congestions nasales.
Les sujets évaluent chaque symptôme individuel sur une échelle de 0 à 3 où : 0 = absent 1 = léger 2 = modéré 3 = sévère Par conséquent, les valeurs iTNSS varient de 0 à 12 (0 représentant une absence de symptômes et des scores plus élevés reflétant des symptômes plus graves ).
Le TNSS instantané mesure ces symptômes au cours de l'intervalle de temps précédent de 10 minutes.
La différence a été calculée comme la moyenne du traitement sur six semaines - ligne de base.
Des réductions plus importantes du changement par rapport au score de référence indiquent une amélioration plus importante.
|
Semaines 0 à 6
|
|
Changement par rapport au départ du score global quotidien du PRQLQ à la fin de la période de traitement en double aveugle de 12 semaines
Délai: Semaines 0 -12
|
Le PRQLQ a été développé pour mesurer les problèmes fonctionnels (physiques, émotionnels et sociaux) les plus gênants pour les enfants atteints de rhinoconjonctivite.
Le PRQLQ comporte 23 questions dans 5 domaines (symptômes nasaux, symptômes oculaires, problèmes pratiques, limitation d'activité et autres symptômes).
Les enfants se sont rappelés comment ils étaient au cours de la semaine précédente et ont répondu à chaque question sur une échelle de 7 points (0 = pas dérangé à 6 = extrêmement dérangé ou 0 = jamais à 6 = tout le temps) pour un score total possible de 138.
Le score PRQLQ global est la moyenne des 23 réponses.
|
Semaines 0 -12
|
|
Délai jusqu'à l'effet maximal [Délai jusqu'à >= 90 % de différence maximale par rapport au placebo dans les moyennes LS (jours)]
Délai: Semaines 0 à 6
|
Le délai d'effet maximal est défini comme le nombre de jours jusqu'au premier jour de traitement au cours duquel la différence estimée entre l'aérosol nasal de ciclésonide actif et le placebo est d'au moins 90 % de la plus grande différence estimée. Ceci est basé sur les analyses de changement par rapport à la ligne de base. dans la moyenne des scores TNSS réfléchis AM et PM pour chaque jour.
Le temps nécessaire pour atteindre au moins 90 % de ces différences estimées a été calculé.
|
Semaines 0 à 6
|
|
Nombre de sujets subissant des EI, des EIG et des abandons en raison d'EI
Délai: Semaines 0 -12
|
Semaines 0 -12
|
|
|
Pourcentage de sujets subissant des EI, des EIG et des abandons en raison d'EI
Délai: Semaines 0 -12
|
Semaines 0 -12
|
|
|
Nombre de sujets présentant des EI nasaux, y compris l'épistaxis, l'ulcération nasale et la perforation nasale
Délai: Semaines 0 -12
|
Semaines 0 -12
|
|
|
Pourcentage de sujets présentant des EI nasaux, y compris l'épistaxis, l'ulcération nasale et la perforation nasale
Délai: Semaines 0 -12
|
Semaines 0 -12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2011
Première publication (ESTIMATION)
13 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Maladies du nez
- Rhinite
- Rhinite allergique
- Rhinite, allergique, pérenne
- Effets physiologiques des médicaments
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents anti-allergiques
- Ciclésonide
Autres numéros d'identification d'étude
- SEP060-306
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .