Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af ciclesonid-næseaerosol hos personer 6-11 år med flerårig allergisk rhinitis (PAR).

4. april 2014 opdateret af: Sunovion

En 12-ugers randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppe, sikkerhed og effektivitetsundersøgelse af ciclesonid nasal aerosol hos forsøgspersoner 6-11 år med flerårig allergisk rhinitis

Dette er en 12-ugers, multicenter, randomiseret, dobbelt-blind, placebokontrolleret, parallelgruppe, effektivitet og sikkerhedsundersøgelse af ciclesonid nasal aerosol administreret én gang dagligt til mandlige og præmenarkale kvindelige forsøgspersoner i alderen 6 til 11 år med en diagnose på PAR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en 12-ugers, multicenter, randomiseret, dobbelt-blind, placebokontrolleret, parallelgruppe, effektivitet og sikkerhedsundersøgelse af ciclesonid nasal aerosol administreret én gang dagligt til mandlige og præmenarkale kvindelige forsøgspersoner i alderen 6 til 11 år med en diagnose på PAR. Denne undersøgelse vil bestå af følgende perioder/besøg: Screening, Single-blind placebo-indkøringsperiode, Dobbelt-blind behandlingsperiode, opfølgning. Den samlede varighed af fagdeltagelse vil være cirka 5 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

848

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Arkansas Pediatric Clinic
    • California
      • Costa Mesa, California, Forenede Stater, 92626
        • West Coast Clinical Trials, Llc
      • Downey, California, Forenede Stater, 90241
        • Premier Health Research Center
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
        • Pediatric Care Medical Group
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
        • Allergy and Asthma Specialists Medical Group
      • Mission Veijo, California, Forenede Stater, 92691
        • Allergy and Asthma Assoc of Southern CA
      • Paramount, California, Forenede Stater, 90723
        • Center for Clinical Trials, LLC
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Allergy Associates Medical Group
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Allergy and Asthma Medical Group & Research Center
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93110
        • Sansum Clinic
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Forenede Stater, 80112
        • IMMUNOe International Research Centers
      • Centennial, Colorado, Forenede Stater, 80112
        • Colorado Allergy and Asthma Centers, PC
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Storms Clinical Research Institute
      • Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81001
        • Ashtma and Allergy Associates
    • Georgia
      • Lawerenceville, Georgia, Forenede Stater, 30045
        • DataQuest Medical Research, LLC
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
        • Aeroallergy Research Labs of Savannah
      • Stockbridge, Georgia, Forenede Stater, 30281
        • Atlanta Allergy and Asthma Clinic
      • Stockton, Georgia, Forenede Stater, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
        • Sneeze, Wheeze, & Itch Associates, LLC
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Forenede Stater, 66215
        • College Park Family Care Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40215
        • Family Allergy and Asthma Research Institute
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • Gordon Raphael, MD
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
        • Northeast Medical Research Associates Inc
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • Respiratory Medicine Research Institute of Michigan, PLC
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Forenede Stater, 55441
        • Clinical Research Institute Inc
    • Missouri
      • Warrensburg, Missouri, Forenede Stater, 64093
        • Clinical Research of the Ozarks
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59718
        • Clinical Research Group of Montana
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forenede Stater, 68123
        • The Asthma and Allergy Center, PC
      • Boys Town, Nebraska, Forenede Stater, 68010
        • Boys Town National Research Hospital
    • New Jersey
      • Ocean, New Jersey, Forenede Stater, 07712
        • Atlantic Research Center LLC
    • New York
      • Rockville Center, New York, Forenede Stater, 11570
        • Island Medical Research P.C.
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Forenede Stater, 27262
        • Allergy and Asthma Center of NC, PA
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
        • Catalyst Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45246
        • Sterling Research Group Ltd
      • Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560
        • Toledo Center for Clinical Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma, Oklahoma, Forenede Stater, 73131
        • Amy Darter, MD
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Allergy, Asthma & Clinical Research Center
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Forenede Stater, 97030
        • Cyn3rgy Research
      • Lake Oswego, Oregon, Forenede Stater, 97035
        • Baker Allergy Asthma and Dermatolgy Research Center, LLC
      • Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
        • Clinical Research Institute of Southern Oregon, PC
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97202
        • Allergy Associates Research Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18020
        • Valley Clinical Research Center
      • Upland, Pennsylvania, Forenede Stater, 19013
        • Asthma and Allergy Research Associates
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
        • National Allergy, Ashtma, and Urticaria Centers of Charleston, PA
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Isis Clinical Research LLC
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 787
        • Sirius Clinical Research
      • Boerne, Texas, Forenede Stater, 78006
        • TTS Research
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Pharmaceutical Research and Consulting, Inc.
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79903
        • Western Sky Medical Research
      • Kerrville, Texas, Forenede Stater, 78028
        • Kerrville Research Associates
      • New Braunfels, Texas, Forenede Stater, 78130
        • Central Texas Health Research
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Sylvana Research Associates
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76712
        • Allergy and Asthma Research Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84109
        • J. Lewis Research Inc.
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84121
        • J. Lewis Research Inc.
      • South Jordan, Utah, Forenede Stater, 84095
        • J. Lewis Research Inc.
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Forenede Stater, 22015
        • Pi-Coor Clinical Research
      • Henrico, Virginia, Forenede Stater, 23233
        • Clinical Research Partners, LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • ASTHMA, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giver skriftligt informeret samtykke (forælder/værge) og samtykke (fra barnet), herunder privatlivsgodkendelse samt overholdelse af samtidige tilbageholdelsesperioder for medicin forud for deltagelse.
  • Er en mand eller præmenarkal kvinde i alderen 6 til 11 år ved screeningsbesøget.
  • Er generelt godt helbred (defineret som fraværet af klinisk relevante abnormiteter som bestemt af investigator) baseret på screening af fysisk undersøgelse og sygehistorie.
  • Har en historie med PAR til et relevant flerårigt allergen (husstøvmider, kakerlakker, skimmelsvampe og dyreskæl) i mindst 1 år umiddelbart før undersøgelsens screeningbesøg. PAR skal have været af tilstrækkelig sværhedsgrad til at have krævet behandling (enten kontinuerlig eller intermitterende) tidligere og kræve behandling gennem hele undersøgelsesperioden.
  • Har en påvist følsomhed over for mindst 1 allergen, der vides at inducere PAR (husstøvmider, kakerlakker, skimmelsvampe og skæl fra dyr) baseret på et dokumenteret resultat med en standard hudstiktest enten inden for 12 måneder før screeningsbesøget eller udført på screeningsbesøg. En positiv test er defineret som en korndiameter, der er mindst 3 mm større end den negative kontrolhvælve til hud-prik-testen. Forsøgspersonens positive allergentest skal være i overensstemmelse med sygehistorien for PAR, og allergenet skal være til stede i forsøgspersonens miljø under hele undersøgelsen.
  • Emnet eller forælder/værge skal have et uddannelsesniveau og en grad af forståelse af engelsk, der sætter dem i stand til at kommunikere passende med efterforskeren og studiekoordinatoren samt nøjagtigt udfylde både AR-dagbogen og PRQLQ

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med fysiske fund af nasal patologi, herunder næsepolypper eller andre klinisk signifikante luftvejsmisdannelser; nylig uhelet nasal biopsi; nasal traume; eller næsesår eller perforeringer. Kirurgi og atrofisk rhinitis eller rhinitis medicamentosa er ikke tilladt inden for de 120 dage før screeningsbesøget.
  • Har tegn på infektion, betydelig anatomisk abnormitet, ulceration af slimhinden, blod i næsen eller andre klinisk relevante fund ved næseundersøgelse ved screeningsbesøget.
  • Har næsesmykker.
  • Har deltaget i et afprøvende lægemiddelforsøg inden for de 30 dage forud for screeningsbesøget eller planlægger deltagelse i et andet lægemiddelforsøg på et hvilket som helst tidspunkt under dette forsøg.
  • Har en kendt overfølsomhed over for et hvilket som helst kortikosteroid eller et eller flere af hjælpestofferne i formuleringen af ​​ciclesonid.
  • Har en anamnese med en luftvejsinfektion eller lidelse, herunder, men ikke begrænset til, bronkitis, lungebetændelse, influenza og alvorligt akut respiratorisk syndrom inden for de 14 dage forud for screeningsbesøget.
  • Har aktiv astma, der kræver behandling med inhalerede eller systemiske kortikosteroider og/eller rutinemæssig brug af beta-agonister og eventuelle kontrollerende lægemidler (f.eks. theophyllin, leukotrienantagonister); intermitterende brug (≤ 3 gange om ugen) af inhalerede korttidsvirkende beta-agonister er acceptabel. Brug af korttidsvirkende beta-agonister til anstrengelsesudløst bronkospasme vil være tilladt.
  • Forventer at bruge enhver forbudt samtidig medicin i behandlingsperioden.
  • Har efter investigators vurdering en sæsonbestemt forværring på tidspunktet for screeningsbesøget eller vil sandsynligvis have en under undersøgelsen.
  • Planlægger påbegyndelse af immunterapi i undersøgelsesperioden eller dosisoptrapning i undersøgelsesperioden. Påbegyndelse af immunterapi 90 dage eller mere før screeningsbesøget og brug af en stabil (vedligeholdelses)dosis (30 dage eller mere) kan dog overvejes at inkludere.
  • Har ikke-vaccineret eksponering for eller aktiv infektion med skoldkopper eller mæslinger inden for de 21 dage forud for screeningsbesøget.
  • Starter pimecrolimus creme 1 % eller mere eller tacrolimus salve 0,03 % eller mere i løbet af undersøgelsesperioden eller planlægger en dosiseskalering i løbet af undersøgelsesperioden. Påbegyndelse af disse cremer/salver 30 dage eller mere før screening og brug af en stabil (vedligeholdelses)dosis i undersøgelsesperioden kan dog overvejes for inklusion.
  • Er et barn eller pårørende til en klinisk investigator eller personale på stedet, selv dem, der ikke er direkte involveret i denne undersøgelse.
  • Bor i samme husstand som en anden forsøgsperson, der deltager i denne undersøgelse.

  • Har nogen af ​​følgende tilstande, som af investigator vurderes at være klinisk signifikant og/eller at påvirke forsøgspersonens evne til at deltage i det kliniske forsøg:

    • nedsat leverfunktion
    • anamnese med øjenforstyrrelser, f.eks. glaukom eller posterior subkapsulær grå stær eller herpes simplex
    • enhver systemisk infektion
    • hæmatologiske (herunder anæmi), lever-, nyre-, endokrine sygdomme
    • mave-tarm sygdom
    • malignitet (undtagen basalcellekarcinom)
    • aktuelle neuropsykologiske tilstand med eller uden lægemiddelbehandling. Enhver adfærdstilstand, der kan påvirke forsøgspersonens evne til nøjagtigt at rapportere symptomer til omsorgspersonen, såsom udviklingsforsinkelse, opmærksomhedsforstyrrelse og autisme.
  • Har nogen betingelse, der efter efterforskerens vurdering ville udelukke forsøgspersonen fra at udfylde protokollen med optagelsen af ​​vurderingerne som skrevet.
  • Har modtaget ciclesonid nasal aerosol i et tidligere klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Medicin: Placebo
Placebo - én dosis pr. næsebor
ACTIVE_COMPARATOR: ciclesonid nasal aerosol 37mcg
ciclesonid nasal aerosol 37mcg - dosis administreres som 1 aktivering pr. næsebor for at give en total dosis på 37mcg en gang daglig
Medicin: Ciclesonid nasal aerosol 37 mcg
ciclesonid nasal aerosol 37mcg - dosis administreres som 1 aktivering pr. næsebor for at give en total dosis på 37
ACTIVE_COMPARATOR: ciclesonid nasal aerosol 74 mcg
ciclesonid nasal aerosol 74 mcg - dosis administreres som 1 aktivering pr. næsebor for at give en total dosis på 74 mcg én gang dagligt
Medicin: ciclesonid nasal aerosol 74 mcg
ciclesonid nasal aerosol 74 mcg - dosis administreres som 1 aktivering pr. næsebor for at give en total dosis på 74 mcg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen fra baseline i gennemsnitlige daglige forsøgspersoner rapporteret AM og PM Reflektive Total Nasale Symptom Scores (rTNSS) Ugentligt gennemsnit over de første 6 uger af den dobbeltblindede behandling.
Tidsramme: Uge 0-6
TNSS er summen af ​​individuelle symptomer på løbende næse, nysen, kløende næse og tilstoppet næse. Forsøgspersoner vurderer hvert enkelt symptom på en skala fra 0-3, hvor: 0 = fraværende 1 = mild 2 = moderat 3 = alvorlig Derfor spænder rTNSS-værdier fra 0-12 (hvor 0 repræsenterer fravær af symptomer og højere score, der afspejler mere alvorlige symptomer ). Reflekterende TNSS måler disse symptomer over det foregående 12-timers tidsinterval. Forskellen blev beregnet som seks ugers behandlingsgennemsnit - baseline. Større reduktioner i ændringen fra baseline-score indikerer større forbedring.
Uge 0-6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i gennemsnitlige daglige forsøgspersoner rapporteret AM og PM Øjeblikkelige total nasale symptomscore (iTNSS) i gennemsnit ugentligt i løbet af de første 6 uger af dobbeltblind behandling
Tidsramme: Uge 0 -6
TNSS er summen af ​​individuelle symptomer på løbende næse, nysen, kløende næse og tilstoppet næse. Forsøgspersoner vurderer hvert enkelt symptom på en skala fra 0-3, hvor: 0 = fraværende 1 = mild 2 = moderat 3 = svær Derfor varierer iTNSS-værdier fra 0-12 (hvor 0 repræsenterer fravær af symptomer og højere score, der afspejler mere alvorlige symptomer ). Øjeblikkelig TNSS måler disse symptomer over det foregående 10 minutters tidsinterval. Forskellen blev beregnet som seks ugers behandlingsgennemsnit - baseline. Større reduktioner i ændringen fra baseline-score indikerer større forbedring.
Uge 0 -6
Ændring fra baseline i Pædiatrisk Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (PRQLQ) overordnet score ved slutningen af ​​de første 6 uger af dobbeltblind behandling
Tidsramme: Uge 0 -6
PRQLQ blev udviklet til at måle de funktionelle problemer (fysiske, følelsesmæssige og sociale), der er mest generende for børn med rhinoconjunctivitis. PRQLQ har 23 spørgsmål i 5 domæner (næsesymptomer, øjensymptomer, praktiske problemer, aktivitetsbegrænsning og andre symptomer). Børn huskede, hvordan de havde det i den foregående uge og svarede på hvert spørgsmål på en 7-trins skala (0 = ikke generet til 6 = ekstremt generet eller 0 = ingen af ​​tiden til 6 = hele tiden) for en samlet mulig score af 138. Den samlede PRQLQ-score er gennemsnittet af alle 23 svar.
Uge 0 -6
Ændring fra baseline i dagligt gennemsnit rapporteret af forsøgspersoner AM og PM rTNSS ugentligt i gennemsnit over den 12-ugers dobbeltblindede behandlingsperiode
Tidsramme: Uge 0 -12
TNSS er summen af ​​individuelle symptomer på løbende næse, nysen, kløende næse og tilstoppet næse. Forsøgspersoner vurderer hvert enkelt symptom på en skala fra 0-3, hvor: 0 = fraværende 1 = mild 2 = moderat 3 = alvorlig Derfor spænder rTNSS-værdier fra 0-12 (hvor 0 repræsenterer fravær af symptomer og højere score, der afspejler mere alvorlige symptomer ). Reflekterende TNSS måler disse symptomer over det foregående 12-timers tidsinterval. Forskellen blev beregnet som 12 ugers behandlingsgennemsnit - baseline. Større reduktioner i ændringen fra baseline-score indikerer større forbedring
Uge 0 -12
Ændring fra baseline i dagligt gennemsnit af emnerapporteret AM og PM iTNSS ugentligt i gennemsnit over den 12-ugers dobbeltblindede behandlingsperiode
Tidsramme: Uge 0 -12
TNSS er summen af ​​individuelle symptomer på løbende næse, nysen, kløende næse og tilstoppet næse. Forsøgspersoner vurderer hvert enkelt symptom på en skala fra 0-3, hvor: 0 = fraværende 1 = mild 2 = moderat 3 = svær Derfor varierer iTNSS-værdier fra 0-12 (hvor 0 repræsenterer fravær af symptomer og højere score, der afspejler mere alvorlige symptomer ). Øjeblikkelig TNSS måler disse symptomer over det foregående 10 minutters tidsinterval. Forskellen blev beregnet som 12 ugers behandlingsgennemsnit - baseline. Større reduktioner i ændringen fra baseline-score indikerer større forbedring.
Uge 0 -12
Ændring fra baseline i dagligt gennemsnit af emnerapporteret AM iTNSS i gennemsnit over de første 6 uger af dobbeltblind behandling
Tidsramme: Uge 0 -6
TNSS er summen af ​​individuelle symptomer på løbende næse, nysen, kløende næse og tilstoppet næse. Forsøgspersoner vurderer hvert enkelt symptom på en skala fra 0-3, hvor: 0 = fraværende 1 = mild 2 = moderat 3 = svær Derfor varierer iTNSS-værdier fra 0-12 (hvor 0 repræsenterer fravær af symptomer og højere score, der afspejler mere alvorlige symptomer ). Øjeblikkelig TNSS måler disse symptomer over det foregående 10 minutters tidsinterval. Forskellen blev beregnet som seks ugers behandlingsgennemsnit - baseline. Større reduktioner i ændringen fra baseline-score indikerer større forbedring.
Uge 0 -6
Ændring fra baseline i daglig PRQLQ samlet score ved slutningen af ​​den 12-ugers dobbeltblindede behandlingsperiode
Tidsramme: Uge 0 -12
PRQLQ blev udviklet til at måle de funktionelle problemer (fysiske, følelsesmæssige og sociale), der er mest generende for børn med rhinoconjunctivitis. PRQLQ har 23 spørgsmål i 5 domæner (næsesymptomer, øjensymptomer, praktiske problemer, aktivitetsbegrænsning og andre symptomer). Børn huskede, hvordan de havde det i den foregående uge og svarede på hvert spørgsmål på en 7-trins skala (0 = ikke generet til 6 = ekstremt generet eller 0 = ingen af ​​tiden til 6 = hele tiden) for en samlet mulig score af 138. Den samlede PRQLQ-score er gennemsnittet af alle 23 svar.
Uge 0 -12
Tid til maksimal effekt [Tid til >= 90 % maksimal forskel fra placebo i LS-midler (dage)]
Tidsramme: Uge 0 -6
Tiden til maksimal effekt er defineret som antallet af dage indtil den første behandlingsdag, hvor den estimerede forskel mellem aktiv ciclesonid nasal aerosol og placebo er mindst 90 % af den største estimerede forskel. Dette er baseret på analyserne af ændringer fra baseline i gennemsnittet af AM- og PM-reflekterende TNSS-score for hver dag. Tiden til at opnå mindst 90 % af disse estimerede forskelle blev beregnet.
Uge 0 -6
Antal forsøgspersoner, der oplever AE'er, SAE'er og seponeringer på grund af AE'er
Tidsramme: Uge 0 -12
Uge 0 -12
Procentdel af forsøgspersoner, der oplever AE'er, SAE'er og seponeringer på grund af AE'er
Tidsramme: Uge 0 -12
Uge 0 -12
Antal forsøgspersoner, der oplever nasale AE'er, inklusive næseblod, næsesår og nasal perforation
Tidsramme: Uge 0 -12
Uge 0 -12
Procentdel af forsøgspersoner, der oplever nasale AE'er, inklusive epistaxis, nasal ulceration og nasal perforation
Tidsramme: Uge 0 -12
Uge 0 -12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunovion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2011

Først opslået (SKØN)

13. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SEP060-306

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flerårig allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med Ciclesonid nasal aerosol 37 mcg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner