Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности и эффективности назального аэрозоля циклесонида у субъектов 6-11 лет с круглогодичным аллергическим ринитом (PAR).

4 апреля 2014 г. обновлено: Sunovion

12-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование безопасности и эффективности назального аэрозоля циклесонида у пациентов в возрасте 6–11 лет с круглогодичным аллергическим ринитом

Это 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности назального аэрозоля циклесонида, вводимого один раз в день мужчинам и женщинам в пременархальном возрасте в возрасте от 6 до 11 лет с диагнозом: ПАР.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности назального аэрозоля циклесонида, вводимого один раз в день мужчинам и женщинам в пременархальном возрасте в возрасте от 6 до 11 лет с диагнозом: ПАР. Это исследование будет состоять из следующих периодов/посещений: скрининг, одиночный слепой плацебо, подготовительный период, двойной слепой период лечения, последующее наблюдение. Общая продолжительность предметного участия составит приблизительно 5 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

848

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Arkansas Pediatric Clinic
    • California
      • Costa Mesa, California, Соединенные Штаты, 92626
        • West Coast Clinical Trials, Llc
      • Downey, California, Соединенные Штаты, 90241
        • Premier Health Research Center
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92647
        • Pediatric Care Medical Group
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92647
        • Allergy and Asthma Specialists Medical Group
      • Mission Veijo, California, Соединенные Штаты, 92691
        • Allergy and Asthma Assoc of Southern CA
      • Paramount, California, Соединенные Штаты, 90723
        • Center for Clinical Trials, LLC
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
        • Allergy Associates Medical Group
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Allergy and Asthma Medical Group & Research Center
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93110
        • Sansum Clinic
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Соединенные Штаты, 80112
        • IMMUNOe International Research Centers
      • Centennial, Colorado, Соединенные Штаты, 80112
        • Colorado Allergy and Asthma Centers, PC
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Storms Clinical Research Institute
      • Pueblo, Colorado, Соединенные Штаты, 81001
        • Ashtma and Allergy Associates
    • Georgia
      • Lawerenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30045
        • DataQuest Medical Research, LLC
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
        • Aeroallergy Research Labs of Savannah
      • Stockbridge, Georgia, Соединенные Штаты, 30281
        • Atlanta Allergy and Asthma Clinic
      • Stockton, Georgia, Соединенные Штаты, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Sneeze, Wheeze, & Itch Associates, LLC
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66215
        • College Park Family Care Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40215
        • Family Allergy and Asthma Research Institute
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20814
        • Gordon Raphael, MD
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02747
        • Northeast Medical Research Associates Inc
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Respiratory Medicine Research Institute of Michigan, PLC
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55441
        • Clinical Research Institute Inc
    • Missouri
      • Warrensburg, Missouri, Соединенные Штаты, 64093
        • Clinical Research of the Ozarks
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59718
        • Clinical Research Group of Montana
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Соединенные Штаты, 68123
        • The Asthma and Allergy Center, PC
      • Boys Town, Nebraska, Соединенные Штаты, 68010
        • Boys Town National Research Hospital
    • New Jersey
      • Ocean, New Jersey, Соединенные Штаты, 07712
        • Atlantic Research Center LLC
    • New York
      • Rockville Center, New York, Соединенные Штаты, 11570
        • Island Medical Research P.C.
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Соединенные Штаты, 27262
        • Allergy and Asthma Center of NC, PA
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
        • Catalyst Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45246
        • Sterling Research Group Ltd
      • Sylvania, Ohio, Соединенные Штаты, 43560
        • Toledo Center for Clinical Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73131
        • Amy Darter, MD
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • Allergy, Asthma & Clinical Research Center
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Соединенные Штаты, 97030
        • Cyn3rgy Research
      • Lake Oswego, Oregon, Соединенные Штаты, 97035
        • Baker Allergy Asthma and Dermatolgy Research Center, LLC
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • Clinical Research Institute of Southern Oregon, PC
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97202
        • Allergy Associates Research Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18020
        • Valley Clinical Research Center
      • Upland, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19013
        • Asthma and Allergy Research Associates
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
        • National Allergy, Ashtma, and Urticaria Centers of Charleston, PA
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
        • Isis Clinical Research LLC
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 787
        • Sirius Clinical Research
      • Boerne, Texas, Соединенные Штаты, 78006
        • TTS Research
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Pharmaceutical Research and Consulting, Inc.
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79903
        • Western Sky Medical Research
      • Kerrville, Texas, Соединенные Штаты, 78028
        • Kerrville Research Associates
      • New Braunfels, Texas, Соединенные Штаты, 78130
        • Central Texas Health Research
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Sylvana Research Associates
      • Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76712
        • Allergy and Asthma Research Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84109
        • J. Lewis Research Inc.
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84121
        • J. Lewis Research Inc.
      • South Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84095
        • J. Lewis Research Inc.
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Соединенные Штаты, 22015
        • Pi-Coor Clinical Research
      • Henrico, Virginia, Соединенные Штаты, 23233
        • Clinical Research Partners, LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • ASTHMA, Inc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 11 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дает письменное информированное согласие (родителя/законного опекуна) и согласие (от ребенка), включая разрешение на неприкосновенность частной жизни, а также соблюдение периодов воздержания от сопутствующих лекарств до участия.
  • Мужчина или женщина в пременархальном возрасте от 6 до 11 лет во время скринингового визита.
  • В целом имеет хорошее здоровье (определяемое как отсутствие каких-либо клинически значимых аномалий по определению исследователя) на основании скринингового медицинского осмотра и истории болезни.
  • Имеет в анамнезе PAR на соответствующий круглогодичный аллерген (клещи домашней пыли, тараканы, плесень и перхоть животных) в течение как минимум 1 года непосредственно перед скрининговым визитом в рамках исследования. КАР должна быть достаточно серьезной, чтобы требовать лечения (непрерывного или прерывистого) в прошлом и требовать лечения на протяжении всего периода исследования.
  • Имеет доказанную чувствительность по крайней мере к 1 аллергену, который, как известно, вызывает PAR (клещи домашней пыли, тараканы, плесень и перхоть животных) на основании задокументированного результата стандартного кожного прик-теста либо в течение 12 месяцев до визита для скрининга, либо проведенного в медицинском учреждении. визит на скрининг. Положительный тест определяется как диаметр волдыря, по крайней мере, на 3 мм больше, чем волдырь отрицательного контроля для кожного прик-теста. Положительный тест субъекта на аллерген должен соответствовать истории болезни КАР, и аллерген должен присутствовать в окружающей среде субъекта на протяжении всего исследования.
  • Субъект или родитель/опекун должны обладать образовательным уровнем и степенью понимания английского языка, которые позволяют им надлежащим образом общаться с исследователем и координатором исследования, а также точно заполнять как дневник AR, так и PRQLQ.

Критерий исключения:

  • Имеет в анамнезе физические признаки патологии носа, включая полипы носа или другие клинически значимые пороки развития дыхательных путей; недавняя незажившая биопсия носа; травма носа; или носовые язвы или перфорации. Хирургическое вмешательство и атрофический ринит или медикаментозный ринит не допускаются в течение 120 дней до визита для скрининга.
  • Имеются признаки инфекции, значительная анатомическая аномалия, изъязвление слизистой оболочки, кровь в носу или любые другие клинически значимые данные при осмотре носа во время скринингового визита.
  • Имеет носовые украшения.
  • Принимал участие в любом испытании исследуемого лекарственного средства в течение 30 дней, предшествующих визиту для скрининга, или планирует участие в другом испытании исследуемого лекарственного средства в любое время в течение этого испытания.
  • Имеет известную гиперчувствительность к любому кортикостероиду или любому вспомогательному веществу в составе циклесонида.
  • Имеет в анамнезе респираторную инфекцию или расстройство, включая, помимо прочего, бронхит, пневмонию, грипп и тяжелый острый респираторный синдром в течение 14 дней, предшествующих визиту для скрининга.
  • Имеет активную астму, требующую лечения ингаляционными или системными кортикостероидами и/или рутинного использования бета-агонистов и любых контролирующих препаратов (например, теофиллин, антагонисты лейкотриенов); допустимо прерывистое использование (≤ 3 применений в неделю) ингаляционных бета-агонистов короткого действия. Допускается использование бета-агонистов короткого действия при бронхоспазме, вызванном физической нагрузкой.
  • Ожидает использования каких-либо запрещенных сопутствующих препаратов в течение периода лечения.
  • Имеет ли, по мнению исследователя, сезонное обострение во время визита для скрининга или, вероятно, оно будет во время исследования.
  • Планирует ли начало иммунотерапии в течение периода исследования или повышение дозы в течение периода исследования. Тем не менее, начало иммунотерапии за 90 дней или более до визита для скрининга и использование стабильной (поддерживающей) дозы (30 дней или более) могут быть рассмотрены для включения.
  • Имеет невакцинированный контакт или активную инфекцию ветряной оспой или корью в течение 21 дня, предшествующего визиту для скрининга.
  • Начинает применять крем пимекролимус 1% или больше или мазь такролимуса 0,03% или больше в течение периода исследования или планирует увеличение дозы в течение периода исследования. Тем не менее, можно рассмотреть возможность включения этих кремов/мазей за 30 или более дней до скрининга и использование стабильной (поддерживающей) дозы в течение периода исследования.
  • Является ребенком или родственником любого клинического исследователя или персонала исследовательского центра, даже тех, кто не принимает непосредственного участия в этом исследовании.
  • Проживает в одном домохозяйстве с другим субъектом, участвующим в этом исследовании.

  • Имеет любое из следующих состояний, которые, по мнению исследователя, являются клинически значимыми и/или влияющими на возможность субъекта участвовать в клиническом исследовании:

    • нарушение функции печени
    • история глазных нарушений, например, глаукома или задняя субкапсулярная катаракта или простой герпес
    • любая системная инфекция
    • гематологические (включая анемию), печеночные, почечные, эндокринные заболевания
    • желудочно-кишечные заболевания
    • злокачественные новообразования (за исключением базально-клеточного рака)
    • текущее нейропсихологическое состояние с медикаментозной терапией или без нее. Любое поведенческое состояние, которое может повлиять на способность субъекта точно сообщать о симптомах лицу, осуществляющему уход, например, о задержке развития, синдроме дефицита внимания и аутизме.
  • Имеет ли какое-либо условие, которое, по мнению исследователя, помешало бы субъекту заполнить протокол с записью оценок, как написано.
  • Получал назальный аэрозоль циклесонида в предыдущем клиническом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Плацебо - одна доза в ноздрю
ACTIVE_COMPARATOR: циклесонид назальный аэрозоль 37 мкг
циклесонид назальный аэрозоль 37 мкг — доза вводится по 1 нажатию на каждую ноздрю, чтобы получить общую дозу 37 мкг один раз в день.
Лекарство: Циклесонид назальный аэрозоль 37 мкг
назальный аэрозоль циклесонида 37 мкг — доза вводится по 1 нажатию на каждую ноздрю, чтобы получить общую дозу 37 мкг.
ACTIVE_COMPARATOR: циклесонид назальный аэрозоль 74 мкг
циклесонид назальный аэрозоль 74 мкг - доза вводится по 1 нажатию на каждую ноздрю, чтобы получить общую дозу 74 мкг один раз в день.
Лекарство: циклесонид назальный аэрозоль 74 мкг
циклесонид назальный аэрозоль 74 мкг - доза вводится по 1 нажатию на каждую ноздрю, чтобы получить общую дозу 74 мкг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем средних ежедневных утренних и вечерних рефлективных общих назальных симптомов (rTNSS), усредненных еженедельно в течение первых 6 недель двойного слепого лечения.
Временное ограничение: Недели 0-6
TNSS представляет собой сумму отдельных симптомов насморка, чихания, зуда в носу и заложенности носа. Субъекты оценивают каждый отдельный симптом по шкале от 0 до 3, где: 0 = отсутствуют 1 = легкие 2 = умеренные 3 = тяжелые Таким образом, значения rTNSS варьируются от 0 до 12 (где 0 означает отсутствие симптомов, а более высокие баллы отражают более тяжелые симптомы). ). Рефлексивная TNSS измеряет эти симптомы в течение предыдущего 12-часового интервала времени. Разницу рассчитывали как среднее значение лечения за шесть недель - исходный уровень. Большее снижение изменений по сравнению с исходным показателем указывает на большее улучшение.
Недели 0-6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем средних ежедневных показателей, сообщаемых субъектами в утреннее и вечернее время. Мгновенная общая оценка назальных симптомов (iTNSS), усредняемая еженедельно в течение первых 6 недель двойного слепого лечения.
Временное ограничение: Недели 0–6
TNSS представляет собой сумму отдельных симптомов насморка, чихания, зуда в носу и заложенности носа. Субъекты оценивают каждый отдельный симптом по шкале от 0 до 3, где: 0 = отсутствуют 1 = легкие 2 = умеренные 3 = тяжелые Таким образом, значения iTNSS варьируются от 0 до 12 (где 0 означает отсутствие симптомов, а более высокие баллы отражают более тяжелые симптомы). ). Мгновенный TNSS измеряет эти симптомы в течение предыдущего 10-минутного интервала времени. Разницу рассчитывали как среднее значение лечения за шесть недель - исходный уровень. Большее снижение изменений по сравнению с исходным показателем указывает на большее улучшение.
Недели 0–6
Изменение общего балла в опроснике качества жизни при риноконъюнктивите у детей (PRQLQ) по сравнению с исходным уровнем в конце первых 6 недель двойного слепого лечения
Временное ограничение: Недели 0–6
PRQLQ был разработан для измерения функциональных проблем (физических, эмоциональных и социальных), которые больше всего беспокоят детей с риноконъюнктивитом. PRQLQ содержит 23 вопроса в 5 областях (симптомы со стороны носа, симптомы со стороны глаз, практические проблемы, ограничение активности и другие симптомы). Дети вспоминали, как они себя чувствовали в течение предыдущей недели, и отвечали на каждый вопрос по 7-балльной шкале (от 0 = не беспокоит до 6 = крайне беспокоит или 0 = никогда до 6 = постоянно) для получения общего возможного балла. из 138. Общий балл PRQLQ представляет собой среднее значение всех 23 ответов.
Недели 0–6
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднесуточного значения, о котором сообщают субъекты, утреннего и вечернего rTNSS, усредненного еженедельно в течение 12-недельного периода двойного слепого лечения
Временное ограничение: Недели 0–12
TNSS представляет собой сумму отдельных симптомов насморка, чихания, зуда в носу и заложенности носа. Субъекты оценивают каждый отдельный симптом по шкале от 0 до 3, где: 0 = отсутствуют 1 = легкие 2 = умеренные 3 = тяжелые Таким образом, значения rTNSS варьируются от 0 до 12 (где 0 означает отсутствие симптомов, а более высокие баллы отражают более тяжелые симптомы). ). Рефлексивная TNSS измеряет эти симптомы в течение предыдущего 12-часового интервала времени. Разницу рассчитывали как среднее значение лечения за двенадцать недель - исходный уровень. Большее снижение изменения по сравнению с исходным показателем указывает на большее улучшение
Недели 0–12
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего ежедневного значения, о котором сообщают субъекты в AM и PM iTNSS, усредненное еженедельно в течение 12-недельного периода двойного слепого лечения
Временное ограничение: Недели 0–12
TNSS представляет собой сумму отдельных симптомов насморка, чихания, зуда в носу и заложенности носа. Субъекты оценивают каждый отдельный симптом по шкале от 0 до 3, где: 0 = отсутствуют 1 = легкие 2 = умеренные 3 = тяжелые Таким образом, значения iTNSS варьируются от 0 до 12 (где 0 означает отсутствие симптомов, а более высокие баллы отражают более тяжелые симптомы). ). Мгновенный TNSS измеряет эти симптомы в течение предыдущего 10-минутного интервала времени. Разницу рассчитывали как среднее значение лечения за двенадцать недель - исходный уровень. Большее снижение изменений по сравнению с исходным показателем указывает на большее улучшение.
Недели 0–12
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднесуточных значений AM iTNSS, о которых сообщают субъекты, в среднем за первые 6 недель двойного слепого лечения
Временное ограничение: Недели 0–6
TNSS представляет собой сумму отдельных симптомов насморка, чихания, зуда в носу и заложенности носа. Субъекты оценивают каждый отдельный симптом по шкале от 0 до 3, где: 0 = отсутствуют 1 = легкие 2 = умеренные 3 = тяжелые Таким образом, значения iTNSS варьируются от 0 до 12 (где 0 означает отсутствие симптомов, а более высокие баллы отражают более тяжелые симптомы). ). Мгновенный TNSS измеряет эти симптомы в течение предыдущего 10-минутного интервала времени. Разницу рассчитывали как среднее значение лечения за шесть недель - исходный уровень. Большее снижение изменений по сравнению с исходным показателем указывает на большее улучшение.
Недели 0–6
Изменение ежедневного общего балла PRQLQ по сравнению с исходным уровнем в конце 12-недельного периода двойного слепого лечения
Временное ограничение: Недели 0–12
PRQLQ был разработан для измерения функциональных проблем (физических, эмоциональных и социальных), которые больше всего беспокоят детей с риноконъюнктивитом. PRQLQ содержит 23 вопроса в 5 областях (симптомы со стороны носа, симптомы со стороны глаз, практические проблемы, ограничение активности и другие симптомы). Дети вспоминали, как они себя чувствовали в течение предыдущей недели, и отвечали на каждый вопрос по 7-балльной шкале (от 0 = не беспокоит до 6 = крайне беспокоит или 0 = никогда до 6 = постоянно) для получения общего возможного балла. из 138. Общий балл PRQLQ представляет собой среднее значение всех 23 ответов.
Недели 0–12
Время до максимального эффекта [время до >= 90 % максимальной разницы с плацебо в средних значениях LS (дни)]
Временное ограничение: Недели 0–6
Время достижения максимального эффекта определяется как количество дней до первого дня лечения, когда расчетная разница между активным назальным аэрозолем циклесонида и плацебо составляет не менее 90% от наибольшей расчетной разницы. Это основано на анализе изменений по сравнению с исходным уровнем. в среднем AM и PM рефлективных баллов TNSS за каждый день. Было рассчитано время для достижения по крайней мере 90% этих оценочных различий.
Недели 0–6
Количество субъектов, испытывающих НЯ, СНЯ и прекращение лечения из-за НЯ
Временное ограничение: Недели 0–12
Недели 0–12
Процент субъектов, испытывающих НЯ, СНЯ и прекращение лечения из-за НЯ
Временное ограничение: Недели 0–12
Недели 0–12
Количество субъектов, испытывающих назальные НЯ, включая носовое кровотечение, изъязвление носа и перфорацию носа
Временное ограничение: Недели 0–12
Недели 0–12
Процент субъектов, испытывающих носовые НЯ, включая носовое кровотечение, изъязвление носа и перфорацию носа
Временное ограничение: Недели 0–12
Недели 0–12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sunovion

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SEP060-306

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться