En säkerhets- och effektstudie av Ciclesonide Nasal Aerosol hos försökspersoner 6-11 år med Perenn Allergic Rhinitis (PAR).
4 april 2014 uppdaterad av: Sunovion
En 12-veckors randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgrupps-, säkerhets- och effektstudie av Ciclesonide Nasal Aerosol hos försökspersoner 6-11 år med perenn allergisk rinit
Detta är en 12-veckors, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgrupps-, effekt- och säkerhetsstudie av ciclesonid nasal aerosol administrerad en gång dagligen till manliga och premenarkala kvinnliga försökspersoner i åldern 6 till 11 år med diagnosen PAR.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en 12-veckors, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgrupps-, effekt- och säkerhetsstudie av ciclesonid nasal aerosol administrerad en gång dagligen till manliga och premenarkala kvinnliga försökspersoner i åldern 6 till 11 år med diagnosen PAR.
Denna studie kommer att bestå av följande perioder/besök: Screening, Enkelblind Placebo Inkörningsperiod, Dubbelblind behandlingsperiod, Uppföljning.
Den totala varaktigheten av ämnets deltagande kommer att vara cirka 5 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
848
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
- Burke Pharmaceutical Research
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- Arkansas Pediatric Clinic
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Förenta staterna, 92626
- West Coast Clinical Trials, Llc
-
Downey, California, Förenta staterna, 90241
- Premier Health Research Center
-
Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92647
- Pediatric Care Medical Group
-
Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92647
- Allergy and Asthma Specialists Medical Group
-
Mission Veijo, California, Förenta staterna, 92691
- Allergy and Asthma Assoc of Southern CA
-
Paramount, California, Förenta staterna, 90723
- Center for Clinical Trials, LLC
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92120
- Allergy Associates Medical Group
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Allergy and Asthma Medical Group & Research Center
-
Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93110
- Sansum Clinic
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Förenta staterna, 80112
- IMMUNOe International Research Centers
-
Centennial, Colorado, Förenta staterna, 80112
- Colorado Allergy and Asthma Centers, PC
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
- Storms Clinical Research Institute
-
Pueblo, Colorado, Förenta staterna, 81001
- Ashtma and Allergy Associates
-
-
Georgia
-
Lawerenceville, Georgia, Förenta staterna, 30045
- DataQuest Medical Research, LLC
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31406
- Aeroallergy Research Labs of Savannah
-
Stockbridge, Georgia, Förenta staterna, 30281
- Atlanta Allergy and Asthma Clinic
-
Stockton, Georgia, Förenta staterna, 30281
- Clinical Research Atlanta
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
- Sneeze, Wheeze, & Itch Associates, LLC
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Förenta staterna, 66215
- College Park Family Care Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40215
- Family Allergy and Asthma Research Institute
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20814
- Gordon Raphael, MD
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02747
- Northeast Medical Research Associates Inc
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
- Respiratory Medicine Research Institute of Michigan, PLC
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Förenta staterna, 55441
- Clinical Research Institute Inc
-
-
Missouri
-
Warrensburg, Missouri, Förenta staterna, 64093
- Clinical Research of the Ozarks
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59718
- Clinical Research Group of Montana
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Förenta staterna, 68123
- The Asthma and Allergy Center, PC
-
Boys Town, Nebraska, Förenta staterna, 68010
- Boys Town National Research Hospital
-
-
New Jersey
-
Ocean, New Jersey, Förenta staterna, 07712
- Atlantic Research Center LLC
-
-
New York
-
Rockville Center, New York, Förenta staterna, 11570
- Island Medical Research P.C.
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Förenta staterna, 27262
- Allergy and Asthma Center of NC, PA
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
- Catalyst Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45246
- Sterling Research Group Ltd
-
Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
- Toledo Center for Clinical Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma, Oklahoma, Förenta staterna, 73131
- Amy Darter, MD
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
- Allergy, Asthma & Clinical Research Center
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Förenta staterna, 97030
- Cyn3rgy Research
-
Lake Oswego, Oregon, Förenta staterna, 97035
- Baker Allergy Asthma and Dermatolgy Research Center, LLC
-
Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
- Clinical Research Institute of Southern Oregon, PC
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97202
- Allergy Associates Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18020
- Valley Clinical Research Center
-
Upland, Pennsylvania, Förenta staterna, 19013
- Asthma and Allergy Research Associates
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
- National Allergy, Ashtma, and Urticaria Centers of Charleston, PA
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
- Isis Clinical Research LLC
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 787
- Sirius Clinical Research
-
Boerne, Texas, Förenta staterna, 78006
- TTS Research
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- Pharmaceutical Research and Consulting, Inc.
-
El Paso, Texas, Förenta staterna, 79903
- Western Sky Medical Research
-
Kerrville, Texas, Förenta staterna, 78028
- Kerrville Research Associates
-
New Braunfels, Texas, Förenta staterna, 78130
- Central Texas Health Research
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Sylvana Research Associates
-
Waco, Texas, Förenta staterna, 76712
- Allergy and Asthma Research Institute
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84109
- J. Lewis Research Inc.
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84121
- J. Lewis Research Inc.
-
South Jordan, Utah, Förenta staterna, 84095
- J. Lewis Research Inc.
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Förenta staterna, 22015
- Pi-Coor Clinical Research
-
Henrico, Virginia, Förenta staterna, 23233
- Clinical Research Partners, LLC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- ASTHMA, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 11 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ger skriftligt informerat samtycke (förälder/vårdnadshavare) och samtycke (från barnet), inklusive integritetsauktorisering samt iakttagande av åtföljande läkemedelsinnehållningsperioder, före deltagande.
- Är en man eller premenarkisk kvinna 6 till 11 år vid screeningbesöket.
- Är i allmänhet god hälsa (definieras som frånvaron av några kliniskt relevanta avvikelser som fastställts av utredaren) baserat på screening av fysisk undersökning och medicinsk historia.
- Har en historia av PAR till ett relevant perennt allergen (husdammskvalster, kackerlackor, mögel och djurmjäll) i minst 1 år omedelbart före studiens screeningbesök. PAR måste ha varit tillräckligt allvarlig för att ha krävt behandling (antingen kontinuerlig eller intermittent) tidigare och kräva behandling under hela studieperioden.
- Har en påvisad känslighet för minst 1 allergen som är känt för att inducera PAR (husdammskvalster, kackerlackor, mögel och djurmjäll) baserat på ett dokumenterat resultat med ett standard hudpricktest antingen inom 12 månader före screeningbesöket eller utfört på visningsbesök. Ett positivt test definieras som en hjuldiameter som är minst 3 mm större än den negativa kontrollsnurran för hudprick-testet. Försökspersonens positiva allergentest måste överensstämma med sjukdomshistorien för PAR, och allergenet måste finnas i försökspersonens miljö under hela studien.
- Ämne eller förälder/vårdnadshavare måste ha en utbildningsnivå och grad av förståelse för engelska som gör det möjligt för dem att kommunicera på lämpligt sätt med utredaren och studiekoordinatorn samt att korrekt fylla i både AR-dagboken och PRQLQ
Exklusions kriterier:
- Har en historia av fysiska fynd av nasal patologi, inklusive näspolyper eller andra kliniskt signifikanta missbildningar i luftvägarna; nyligen oläkt näsbiopsi; nasal trauma; eller nasala sår eller perforeringar. Kirurgi och atrofisk rinit eller rhinitis medicamentosa är inte tillåtna inom 120 dagar före screeningbesöket.
- Har tecken på infektion, betydande anatomisk abnormitet, sårbildning i slemhinnan, blod i näsan eller något annat kliniskt relevant fynd vid näsundersökning vid screeningbesöket.
- Har nasala smycken.
- Har deltagit i någon prövningsläkemedelsprövning inom 30 dagar före screeningbesöket eller planerar att delta i en annan prövningsläkemedelsprövning när som helst under denna prövning.
- Har en känd överkänslighet mot någon kortikosteroid eller något av hjälpämnena i formuleringen av ciklesonid.
- Har en historia av en luftvägsinfektion eller störning, inklusive men inte begränsat till bronkit, lunginflammation, influensa och allvarligt akut respiratoriskt syndrom, inom de 14 dagarna före screeningbesöket.
- Har aktiv astma som kräver behandling med inhalerade eller systemiska kortikosteroider och/eller rutinmässig användning av beta-agonister och andra kontroller (t.ex. teofyllin, leukotrienantagonister); intermittent användning (≤ 3 användningar per vecka) av inhalerade kortverkande beta-agonister är acceptabelt. Användning av kortverkande beta-agonister för ansträngningsutlöst bronkospasm kommer att tillåtas.
- Räknar med att använda eventuella otillåtna samtidiga läkemedel under behandlingsperioden.
- Har, enligt utredarens bedömning, en säsongsmässig exacerbation vid tidpunkten för screeningbesöket eller kommer sannolikt att ha en under studien.
- Planerar initiering av immunterapi under studieperioden eller dosökning under studieperioden. Inledning av immunterapi 90 dagar eller mer före screeningbesöket och användning av en stabil (underhålls)dos (30 dagar eller mer) kan dock övervägas för inkludering.
- Har icke-vaccinerad exponering för eller aktiv infektion med vattkoppor eller mässling inom 21 dagar före screeningbesöket.
- Inleder pimecrolimus kräm 1 % eller mer eller takrolimus salva 0,03 % eller mer under studieperioden eller planerar en dosökning under studieperioden. Däremot kan initiering av dessa krämer/salvor 30 dagar eller mer före screening och användning av en stabil (underhålls)dos under studieperioden övervägas för inkludering.
- Är ett barn eller släkting till någon klinisk utredare eller platspersonal, även de som inte är direkt involverade i denna studie.
- Bor i samma hushåll som en annan person som deltar i denna studie.
Har något av följande tillstånd som av utredaren bedöms vara kliniskt signifikant och/eller påverka försökspersonens förmåga att delta i den kliniska prövningen:
- nedsatt leverfunktion
- historia av okulära störningar, t.ex. glaukom eller bakre subkapsulära grå starr eller herpes simplex
- någon systemisk infektion
- hematologiska (inklusive anemi), lever-, njur-, endokrina sjukdomar
- gastrointestinala sjukdomar
- malignitet (exklusive basalcellscancer)
- aktuellt neuropsykologiskt tillstånd med eller utan läkemedelsbehandling. Varje beteendetillstånd som kan påverka patientens förmåga att korrekt rapportera symtom till vårdgivaren såsom utvecklingsförsening, uppmärksamhetsstörning och autism.
- Har något villkor som, enligt utredarens bedömning, skulle hindra försökspersonen från att fylla i protokollet med fångst av bedömningarna som skrivna.
- Har fått ciclesonid nasal aerosol i en tidigare klinisk prövning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Placebo - en dos per näsborre
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ciclesonid nasal aerosol 37mcg
ciclesonid nasal aerosol 37mcg - dosen administreras som 1 aktivering per näsborre för att ge en total dos på 37mcg en gång dagligen
|
ciclesonid nasal aerosol 37mcg - dosen administreras som 1 aktivering per näsborre för att ge en total dos på 37
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ciclesonid nasal aerosol 74 mcg
ciclesonid nasal aerosol 74 mcg - dosen administreras som 1 aktivering per näsborre för att ge en total dos på 74 mcg en gång dagligen
|
ciclesonid nasal aerosol 74 mcg - dosen administreras som 1 aktivering per näsborre för att ge en total dos på 74 mcg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen från baslinjen i genomsnittliga dagliga patientrapporterade AM och PM reflekterande totala nasala symtompoäng (rTNSS) i genomsnitt varje vecka under de första 6 veckorna av den dubbelblinda behandlingen.
Tidsram: Vecka 0-6
|
TNSS är summan av individuella symtom på rinnande näsa, nysningar, kliande näsa och nästäppa.
Försökspersonerna bedömer varje enskilt symtom på en skala från 0-3 där: 0 = frånvarande 1 = lindrigt 2 = måttligt 3 = allvarligt. Därför varierar rTNSS-värdena från 0-12 (där 0 representerar frånvaro av symtom och högre poäng återspeglar svårare symtom ).
Reflekterande TNSS mäter dessa symtom under det föregående 12-timmarsintervallet.
Skillnaden beräknades som sex veckors behandlingsmedelvärde - baslinje.
Större minskningar av förändringen från baslinjepoängen indikerar större förbättring.
|
Vecka 0-6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i genomsnittligt dagligt ämnesrapporterat AM och PM momentana totala nasala symtompoäng (iTNSS) i genomsnitt varje vecka under de första 6 veckorna av dubbelblind behandling
Tidsram: Vecka 0 -6
|
TNSS är summan av individuella symtom på rinnande näsa, nysningar, kliande näsa och nästäppa.
Försökspersonerna bedömer varje enskilt symtom på en skala från 0-3 där: 0 = frånvarande 1 = lätt 2 = måttlig 3 = svår. Därför varierar iTNSS-värdena från 0-12 (där 0 representerar frånvaro av symtom och högre poäng återspeglar svårare symtom ).
Momentan TNSS mäter dessa symtom under de föregående 10 minuters tidsintervall.
Skillnaden beräknades som sex veckors behandlingsmedelvärde - baslinje.
Större minskningar av förändringen från baslinjepoängen indikerar större förbättring.
|
Vecka 0 -6
|
|
Förändring från baslinjen i pediatrisk rhinoconjunctivit Quality of Life Questionnaire (PRQLQ) övergripande poäng vid slutet av de första 6 veckorna av dubbelblind behandling
Tidsram: Vecka 0 -6
|
PRQLQ har utvecklats för att mäta de funktionella problem (fysiska, emotionella och sociala) som är mest besvärliga för barn med rhinokonjunktivit.
PRQLQ har 23 frågor i 5 domäner (nässymtom, ögonsymtom, praktiska problem, aktivitetsbegränsning och andra symtom).
Barn kom ihåg hur de var under föregående vecka och svarade på varje fråga på en 7-gradig skala (0 = inte besvärad till 6 = extremt besvärad eller 0 = ingen av gångerna till 6 = hela tiden) för en total möjlig poäng av 138.
Den totala PRQLQ-poängen är medelvärdet av alla 23 svar.
|
Vecka 0 -6
|
|
Förändring från baslinjen i dagligt medelvärde för försökspersoner rapporterade AM och PM rTNSS i genomsnitt per vecka under den 12-veckors dubbelblinda behandlingsperioden
Tidsram: Vecka 0 -12
|
TNSS är summan av individuella symtom på rinnande näsa, nysningar, kliande näsa och nästäppa.
Försökspersonerna bedömer varje enskilt symtom på en skala från 0-3 där: 0 = frånvarande 1 = lindrigt 2 = måttligt 3 = allvarligt. Därför varierar rTNSS-värdena från 0-12 (där 0 representerar frånvaro av symtom och högre poäng återspeglar svårare symtom ).
Reflekterande TNSS mäter dessa symtom under det föregående 12-timmarsintervallet.
Skillnaden beräknades som tolv veckors behandlingsmedelvärde - baslinje.
Större minskningar av förändringen från baslinjepoängen indikerar större förbättring
|
Vecka 0 -12
|
|
Förändring från baslinjen i dagligt medelvärde för försökspersoner rapporterade AM och PM iTNSS i genomsnitt per vecka under den 12-veckors dubbelblinda behandlingsperioden
Tidsram: Vecka 0 -12
|
TNSS är summan av individuella symtom på rinnande näsa, nysningar, kliande näsa och nästäppa.
Försökspersonerna bedömer varje enskilt symtom på en skala från 0-3 där: 0 = frånvarande 1 = lätt 2 = måttlig 3 = svår. Därför varierar iTNSS-värdena från 0-12 (där 0 representerar frånvaro av symtom och högre poäng återspeglar svårare symtom ).
Momentan TNSS mäter dessa symtom under de föregående 10 minuters tidsintervall.
Skillnaden beräknades som tolv veckors behandlingsmedelvärde - baslinje.
Större minskningar av förändringen från baslinjepoängen indikerar större förbättring.
|
Vecka 0 -12
|
|
Förändring från baslinjen i genomsnittligt dagligt genomsnitt av ämnesrapporterade AM iTNSS under de första 6 veckorna av dubbelblind behandling
Tidsram: Vecka 0 -6
|
TNSS är summan av individuella symtom på rinnande näsa, nysningar, kliande näsa och nästäppa.
Försökspersonerna bedömer varje enskilt symtom på en skala från 0-3 där: 0 = frånvarande 1 = lätt 2 = måttlig 3 = svår. Därför varierar iTNSS-värdena från 0-12 (där 0 representerar frånvaro av symtom och högre poäng återspeglar svårare symtom ).
Momentan TNSS mäter dessa symtom under de föregående 10 minuters tidsintervall.
Skillnaden beräknades som sex veckors behandlingsmedelvärde - baslinje.
Större minskningar av förändringen från baslinjepoängen indikerar större förbättring.
|
Vecka 0 -6
|
|
Förändring från baslinjen i dagligt PRQLQ totalresultat vid slutet av den 12 veckor långa dubbelblinda behandlingsperioden
Tidsram: Vecka 0 -12
|
PRQLQ har utvecklats för att mäta de funktionella problem (fysiska, emotionella och sociala) som är mest besvärliga för barn med rhinokonjunktivit.
PRQLQ har 23 frågor i 5 domäner (nässymtom, ögonsymtom, praktiska problem, aktivitetsbegränsning och andra symtom).
Barn kom ihåg hur de var under föregående vecka och svarade på varje fråga på en 7-gradig skala (0 = inte besvärad till 6 = extremt besvärad eller 0 = ingen av gångerna till 6 = hela tiden) för en total möjlig poäng av 138.
Den totala PRQLQ-poängen är medelvärdet av alla 23 svar.
|
Vecka 0 -12
|
|
Tid till maximal effekt [Tid till >= 90 % maximal skillnad från placebo i LS medel (dagar)]
Tidsram: Vecka 0 -6
|
Tiden till maximal effekt definieras som antalet dagar fram till den första behandlingsdagen då den uppskattade skillnaden mellan aktiv ciclesonid näsaerosol och placebo är minst 90 % av den största uppskattade skillnaden. Detta är baserat på analyser av förändring från baslinje i genomsnittet av AM- och PM-reflekterande TNSS-poäng för varje dag.
Tiden för att uppnå minst 90 % av dessa uppskattade skillnader beräknades.
|
Vecka 0 -6
|
|
Antal försökspersoner som upplever biverkningar, SAE och avbrott på grund av biverkningar
Tidsram: Vecka 0 -12
|
Vecka 0 -12
|
|
|
Procentandel av försökspersoner som upplever biverkningar, SAE och avbrott på grund av biverkningar
Tidsram: Vecka 0 -12
|
Vecka 0 -12
|
|
|
Antal försökspersoner som upplever nasala biverkningar, inklusive näsblod, nässår och nasal perforation
Tidsram: Vecka 0 -12
|
Vecka 0 -12
|
|
|
Procentandel av försökspersoner som upplever nasala biverkningar, inklusive näsblod, nässår och nasal perforation
Tidsram: Vecka 0 -12
|
Vecka 0 -12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2011
Första postat (UPPSKATTA)
13 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Nässjukdomar
- Rhinit
- Rhinit, Allergisk
- Rhinit, Allergisk, Perenn
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Anti-allergiska medel
- Ciclesonid
Andra studie-ID-nummer
- SEP060-306
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .