Thérapie cognitivo-comportementale et psychothérapie de soutien pour le trouble dysmorphique corporel
14 juillet 2020 mis à jour par: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
TCC versus psychothérapie de soutien pour le trouble dysmorphique corporel
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur deux types différents de psychothérapie pour aider les personnes atteintes de trouble dysmorphique corporel (BDD).
Le BDD est un trouble grave, souvent chronique et courant consistant en une préoccupation pénible ou débilitante à l'égard de défauts perçus dans l'apparence physique.
Les personnes atteintes de BDD ont un fonctionnement psychosocial très médiocre et des taux élevés d'hospitalisation et de tendance suicidaire.
Parce que le BDD diffère de manière importante des autres troubles, les psychothérapies pour d'autres troubles ne sont pas adéquates pour le BDD.
Malgré la gravité du BDD, il n'existe aucun traitement psychosocial (psychothérapie) testé de manière adéquate pour ce trouble.
Cette étude comparera l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale et de la psychothérapie de soutien ainsi que les prédicteurs d'amélioration.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble dysmorphique corporel (BDD) est un trouble courant et grave dans lequel une personne est préoccupée par des défauts perçus dans son apparence. Le but de cette étude de recherche est d'en savoir plus sur deux formes différentes de thérapie pour aider les personnes atteintes de BDD : la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), un nouveau traitement prometteur pour le BDD, et la psychothérapie de soutien (SPT), la thérapie la plus couramment reçue pour le BDD. . Les enquêteurs aimeraient savoir quel traitement est le plus efficace pour le BDD. Les enquêteurs examineront également les caractéristiques des patients qui peuvent prédire la réponse au traitement.
Les participants seront assignés au hasard (comme un pile ou face) pour recevoir 22 sessions (sur 24 semaines) de TCC ou de SPT. Les deux traitements enseignent aux participants le BDD. La TCC vise à aider les participants à développer des pensées et des croyances plus adaptatives et à réduire progressivement les comportements d'évitement et compulsifs (répétitifs). Le SPT se concentre sur les relations, les sentiments et d'autres facteurs qui peuvent affecter les symptômes du BDD (par exemple, le travail, le stress) et aide les participants à faire face aux défis de leur vie en améliorant l'estime de soi et une adaptation positive.
Pour chaque participant, cette étude durera 12 mois. Les sessions CBT et SPT se déroulent pendant 22 sessions sur 24 semaines. La gravité des symptômes liés au BDD des participants et d'autres symptômes sera évaluée à la fin du traitement (semaine 24) et à 3 et 6 mois après la fin du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires hommes et femmes de 18 ans et plus
- DSM-IV BDD ou sa variante délirante pendant au moins 6 mois
- Le BDD est le trouble psychiatrique le plus problématique (de l'avis du patient et du clinicien) et la principale raison de demander un traitement
- Score de 24 ou plus sur l'échelle obsessionnelle compulsive BDD-Yale-Brown
Critère d'exclusion:
- Suicidalité cliniquement significative actuelle et/ou score sur l'item suicide BDI-II (#9) > 1
- Toute caractéristique clinique nécessitant un niveau de soins plus élevé
- Retard mental ou fonctionnement intellectuel limite (QI estimé < 80 sur l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler) ou démence, lésions cérébrales ou autres troubles cognitifs qui interféreraient avec la capacité de s'engager dans la TCC
- Toxicomanie ou dépendance au DSM-IV au cours des 3 derniers mois ; ou un dépistage de drogue dans l'urine positif pour toute substance illicite d'abus
- Épisode maniaque actuel
- Trouble psychotique
- Trouble de la personnalité limite
- Problèmes d'image corporelle expliqués par un trouble de l'alimentation
- Traitement antérieur avec > 10 séances de TCC pour BDD
- Les sujets ne peuvent pas recevoir d'autre psychothérapie ou commencer un tel traitement pendant l'étude
- Les patients peuvent recevoir des médicaments psychotropes s'ils ont pris une dose stable pendant au moins deux mois avant l'évaluation initiale de l'étude et si la dose reste stable pendant l'étude.
- Présence de tout comportement (par exemple, violence) qui interférerait avec une pleine coopération avec le protocole.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
Groupe recevant une thérapie cognitivo-comportementale
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Les participants recevront un total de 22 sessions (sur 24 semaines) de TCC individuelles et manuelles.
Au cours des sessions, les participants recevront une formation sur le BDD et la TCC, apprendront à développer des pensées et des croyances plus utiles, entreront progressivement dans des situations anxiogènes tout en réduisant les compulsions (comportements répétitifs) et apprendront des techniques de prévention des rechutes.
Autres noms:
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Comparateur actif: Psychothérapie de soutien
Groupe recevant une psychothérapie de soutien
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Les participants recevront un total de 22 sessions (sur 24 semaines) de SPT individuel et manuel.
Au cours des sessions, les participants recevront une formation sur le BDD et le SPT, découvriront les facteurs qui peuvent affecter leurs symptômes (par exemple, les relations, le travail, le stress) et apprendront à faire face aux défis de leur vie en améliorant leur estime de soi et leurs capacités d'adaptation positives. .
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes du trouble dysmorphique corporel (mesurés par le BDD-YBOCS)
Délai: Changement du BDD-YBOCS entre le départ (semaine 0) et le post-traitement (semaine 24), évalué toutes les 4 semaines. Les données de la phase de suivi ont été mesurées à la semaine 37 et à la semaine 50.
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L'échelle de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modified for BDD (BDD-YBOCS) est une mesure semi-structurée en 12 points, administrée par un clinicien, de la gravité des symptômes de BDD.
Les éléments de l'échelle sont additionnés pour donner un score total allant de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant des symptômes BDD plus graves.
Les effets du traitement sur la sévérité des symptômes de BDD ont été analysés séparément pour la période de traitement (c'est-à-dire les semaines 0 à 24) et la période de suivi (c'est-à-dire les semaines 24 à 50).
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Changement du BDD-YBOCS entre le départ (semaine 0) et le post-traitement (semaine 24), évalué toutes les 4 semaines. Les données de la phase de suivi ont été mesurées à la semaine 37 et à la semaine 50.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aperçu concernant les croyances BDD (telles que mesurées par le BABS)
Délai: Mesuré toutes les 4 semaines pendant le traitement et lors des visites de suivi à 3 (semaine 37) et 6 mois (semaine 50)
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L'échelle d'évaluation des croyances de Brown (BABS) est une mesure semi-structurée en 7 items administrée par un clinicien qui a été utilisée pour évaluer la perspicacité concernant les croyances liées au BDD (par exemple, "j'ai l'air déformé").
Les six premiers items du BABS ont été additionnés pour obtenir un score total allant de 0 à 24, les scores les plus élevés reflétant une mauvaise compréhension.
Les effets du traitement sur le score BABS ont été analysés séparément pour la période de traitement (c'est-à-dire les semaines 0 à 24) et la période de suivi (c'est-à-dire les semaines 24 à 50).
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Mesuré toutes les 4 semaines pendant le traitement et lors des visites de suivi à 3 (semaine 37) et 6 mois (semaine 50)
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Symptômes dépressifs (mesurés par le BDI-II)
Délai: Mesurée chaque semaine pendant le traitement, mais l'analyse n'a été effectuée que sur les évaluations BDI-II à proximité des visites d'évaluation ; semaines 0, 4, 8, 12, 16, 20 et 24. Les données de la phase de suivi ont été mesurées aux semaines 37 et 50.
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Le Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II) est une échelle d'auto-évaluation de 21 éléments largement utilisée qui évalue la gravité des symptômes dépressifs au cours des 2 dernières semaines.
Les scores totaux sur l'échelle vont de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
Les effets du traitement sur la dépression ont été analysés séparément pour la période de traitement (c'est-à-dire les semaines 0 à 24) et la période de suivi (c'est-à-dire les semaines 24 à 50).
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Mesurée chaque semaine pendant le traitement, mais l'analyse n'a été effectuée que sur les évaluations BDI-II à proximité des visites d'évaluation ; semaines 0, 4, 8, 12, 16, 20 et 24. Les données de la phase de suivi ont été mesurées aux semaines 37 et 50.
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Satisfaction de vivre (Q-LESQ-SF)
Délai: Mesuré aux semaines 0, 4, 12, 16 et 24 pendant le traitement. Les données de la phase de suivi ont été mesurées à la semaine 37 et à la semaine 50.
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Le Q-LESQ-SF (Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-Short Form) est un questionnaire d'auto-évaluation en 16 items qui évalue la satisfaction à l'égard de la vie au cours de la semaine écoulée.
Les questions 1 à 14 sont ensuite additionnées en un score total, et le score total est rapporté sous forme de pourcentage maximum possible, de sorte que la plage de score en % est de 0 % à 100 %, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Les effets du traitement sur la satisfaction à l'égard de la vie ont été analysés séparément pour la période de traitement (c'est-à-dire les semaines 0 à 24) et la période de suivi (c'est-à-dire les semaines 24 à 50).
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Mesuré aux semaines 0, 4, 12, 16 et 24 pendant le traitement. Les données de la phase de suivi ont été mesurées à la semaine 37 et à la semaine 50.
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Crédibilité du traitement (Échelle d'évaluation de la crédibilité/des attentes)
Délai: Mesuré deux fois au cours de l'étude (semaine 0 [pré-traitement] et à la semaine 4)
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L'échelle d'évaluation de la crédibilité et de l'attente du traitement est un questionnaire d'auto-évaluation en 4 points qui évalue les jugements des patients sur la crédibilité de la justification du traitement, l'attente de changement et l'acceptabilité du traitement.
La crédibilité du traitement est basée sur le score moyen des trois premiers éléments, qui sont mesurés sur des échelles de Likert à 10 points, de sorte que les scores moyens vont de 1 (le plus bas/le pire) à 10 (le plus élevé/le plus).
La crédibilité du traitement a été évaluée lors de l'évaluation initiale (avant l'attribution du traitement) et après 1 mois de traitement lorsque les patients sont plus familiarisés avec le protocole et la justification du traitement.
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Mesuré deux fois au cours de l'étude (semaine 0 [pré-traitement] et à la semaine 4)
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Croyances sur l'apparence (mesurées par l'ASI-R)
Délai: Mesuré trois fois au cours de l'étude (semaine 0 [pré-traitement], semaine 12 et semaine 24 [post-traitement])
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Mesuré trois fois au cours de l'étude (semaine 0 [pré-traitement], semaine 12 et semaine 24 [post-traitement])
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Fonctionnement neuropsychologique (mesuré par le ROCF)
Délai: Mesuré trois fois au cours de l'étude (semaine 0 [pré-traitement], semaine 12 et semaine 24 [post-traitement])
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Mesuré trois fois au cours de l'étude (semaine 0 [pré-traitement], semaine 12 et semaine 24 [post-traitement])
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Traitement de l'information (tel que mesuré par l'ERT)
Délai: Mesuré trois fois au cours de l'étude (semaine 0 [pré-traitement], semaine 12 et semaine 24 [post-traitement])
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Mesuré trois fois au cours de l'étude (semaine 0 [pré-traitement], semaine 12 et semaine 24 [post-traitement])
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Échelle d'incapacité de Sheehan (SDS)
Délai: Mesuré au départ, semaine 4, semaine 12, semaine 16 et semaine 24. Les données de la phase de suivi ont été mesurées à la semaine 37 et à la semaine 50.
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L'échelle d'incapacité de Sheehan (SDS) est une mesure d'auto-évaluation en 5 points de la déficience/incapacité fonctionnelle.
Les éléments 1 à 3 (incapacité au travail, vie sociale/loisirs et vie familiale/responsabilités domestiques, respectivement) sont notés sur des échelles de Likert allant de 0 (pas du tout) à 10 (extrême).
Les trois éléments sont ensuite additionnés pour donner un score total SDS, allant de 0 (non altéré) à 30 (fortement altéré).
Les effets du traitement sur la déficience fonctionnelle ont été analysés séparément pour la période de traitement (c'est-à-dire les semaines 0 à 24) et la période de suivi (c'est-à-dire les semaines 24 à 50).
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Mesuré au départ, semaine 4, semaine 12, semaine 16 et semaine 24. Les données de la phase de suivi ont été mesurées à la semaine 37 et à la semaine 50.
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Satisfaction à l'égard du traitement (CSQ-8)
Délai: Le CSQ-8 a été évalué deux fois : à la semaine 12 [mi-traitement] et à la semaine 24 [post-traitement]
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Le questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8) est un questionnaire d'auto-évaluation en 8 points qui évalue la satisfaction à l'égard des services cliniques reçus et a une plage de scores de 8 à 32, où des scores plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée.
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Le CSQ-8 a été évalué deux fois : à la semaine 12 [mi-traitement] et à la semaine 24 [post-traitement]
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Espérance de traitement (Échelle d'évaluation de la crédibilité/espérance)
Délai: Mesuré deux fois au cours de l'étude (semaine 0 [pré-traitement] et à la semaine 4)
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L'échelle d'évaluation de la crédibilité et de l'attente du traitement est un questionnaire d'auto-évaluation en 4 points qui évalue les jugements des patients sur la crédibilité de la justification du traitement, l'attente de changement et l'acceptabilité du traitement.
L'espérance de traitement est une évaluation à un seul élément de "D'ici la fin de la thérapie, quelle amélioration de votre anxiété pensez-vous se produire ?",
noté sur une échelle de 0% à 100%.
Il a été évalué lors de l'évaluation initiale (avant l'attribution du traitement) et après 1 mois de traitement lorsque les patients sont plus familiarisés avec le protocole et la justification du traitement.
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Mesuré deux fois au cours de l'étude (semaine 0 [pré-traitement] et à la semaine 4)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katharine Phillips, M.D., Rhode Island Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
5 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2011
Première publication (Estimation)
17 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH091078 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 2010-P-001021/2 (Autre identifiant: Institutional Review Board)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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