신체이형장애에 대한 인지행동치료와 지지정신치료
2020년 7월 14일 업데이트: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
신체 이형 장애에 대한 CBT 대 지지 정신 요법
이 연구의 목적은 신체 이형 장애(BDD)가 있는 개인을 돕기 위한 두 가지 유형의 심리 요법에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
BDD는 심각하고 종종 만성적이며 일반적인 장애로, 자신의 신체적 외모에서 인식된 결함에 대한 괴로움 또는 손상 선입견으로 구성됩니다.
BDD를 가진 개인은 심리사회적 기능이 매우 열악하고 입원 및 자살률이 높습니다.
BDD는 다른 장애와 중요한 면에서 다르기 때문에 다른 장애에 대한 정신 요법은 BDD에 적합하지 않습니다.
BDD의 중증도에도 불구하고 이 장애에 대해 적절하게 테스트된 심리사회적 치료(정신 요법) 유형은 없습니다.
이 연구는 인지 행동 치료와 지지적 심리 치료의 효과와 개선 예측 변수를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신체 이형 장애(BDD)는 사람이 자신의 외모에서 인식된 결함에 몰두하는 흔하고 심각한 장애입니다. 이 연구의 목적은 BDD를 가진 개인을 돕기 위한 두 가지 다른 형태의 치료에 대해 자세히 알아보는 것입니다. BDD에 대한 유망한 새로운 치료법인 인지 행동 치료(CBT)와 BDD에 대해 가장 일반적으로 받는 치료법인 지지 정신 요법(SPT)입니다. . 연구자들은 어떤 치료법이 BDD에 더 효과적인지 알아보고자 합니다. 연구자들은 또한 치료에 대한 반응을 예측할 수 있는 환자 특성을 조사할 것입니다.
참가자는 CBT 또는 SPT의 22개 세션(24주 이상)에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼). 두 치료법 모두 참여자들에게 BDD에 대해 가르칩니다. CBT는 참여자가 보다 적응력 있는 사고와 신념을 개발하고 회피 및 강박적(반복적) 행동을 점진적으로 줄이도록 돕는 데 중점을 둡니다. SPT는 BDD 증상(예: 업무, 스트레스)에 영향을 미칠 수 있는 관계, 감정 및 기타 요인에 초점을 맞추고 참여자가 자존감과 긍정적인 대처를 개선하여 삶의 문제에 대처하도록 돕습니다.
각 참가자에 대해 이 연구는 12개월 동안 지속됩니다. CBT 및 SPT 세션은 24주 동안 22개 세션으로 진행됩니다. 참가자의 BDD 관련 증상 및 기타 증상의 중증도는 치료 종료 시점(24주)과 치료 종료 후 3개월 및 6개월에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 외래환자 남녀
- 최소 6개월 동안 DSM-IV BDD 또는 망상 변형
- BDD는 (환자와 임상의의 의견에서) 가장 문제가 되는 정신 장애이며 치료를 찾는 주된 이유입니다.
- BDD-Yale-Brown 강박 척도에서 24점 이상
제외 기준:
- 현재 임상적으로 유의미한 자살 성향 및/또는 BDI-II 자살 항목(#9) > 1 점수
- 더 높은 수준의 치료가 필요한 모든 임상 특징
- 정신 지체 또는 경계선 지적 기능(Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence에서 추정 IQ < 80) 또는 치매, 뇌 손상 또는 CBT 참여 능력을 방해하는 기타 인지 장애
- 지난 3개월 이내에 DSM-IV 약물 남용 또는 의존; 또는 불법 약물 남용에 대한 양성 소변 약물 선별 검사
- 현재 조증 에피소드
- 정신병적 장애
- 경계성 인격 장애
- 섭식 장애로 설명되는 신체 이미지 문제
- BDD에 대한 CBT 세션이 10회 이상인 이전 치료
- 피험자는 연구 기간 동안 다른 심리 치료를 받거나 그러한 치료를 시작할 수 없습니다.
- 환자는 연구 기준선 평가 전 최소 2개월 동안 안정적인 용량을 복용했고 연구 기간 동안 용량이 안정적으로 유지되는 경우 향정신성 약물을 투여받을 수 있습니다.
- 프로토콜과의 완전한 협력을 방해하는 모든 행동(예: 폭력)의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 치료
인지 행동 치료를 받는 그룹
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참가자는 총 22개 세션(24주 이상)의 개별 수동 기반 CBT를 받게 됩니다.
세션 동안 참가자는 BDD 및 CBT에 대한 교육을 받고 더 유용한 생각과 신념을 개발하는 방법을 배우고 강박(반복 행동)을 줄이면서 불안 유발 상황에 점차 진입하고 재발 방지 기술을 배우게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 지지 정신 요법
지지 정신 요법을 받는 그룹
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참가자는 개별 수동 기반 SPT의 총 22개 세션(24주 이상)을 받게 됩니다.
세션 동안 참가자는 BDD 및 SPT에 대한 교육을 받고 증상에 영향을 미칠 수 있는 요인(예: 관계, 업무, 스트레스)에 대해 배우고 자존감 및 긍정적인 대처 기술을 개선하여 삶의 문제에 대처하는 방법을 배웁니다. .
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 이형 장애 증상(BDD-YBOCS로 측정)
기간: 기준선(0주)에서 치료 후(24주)까지 BDD-YBOCS의 변화, 4주마다 평가. 후속 단계 데이터는 37주차와 50주차에 측정되었습니다.
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BDD에 맞게 수정된 Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(BDD-YBOCS)은 12개 항목으로 구성된 반구조화된 임상의가 관리하는 BDD 증상 중증도 척도입니다.
척도의 항목을 합산하여 0~48점 범위의 총점을 산출하며 점수가 높을수록 BDD 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
BDD 증상 중증도에 대한 치료 효과는 치료 기간(즉, 0-24주)과 추적 기간(즉, 24-50주)에 대해 별도로 분석되었습니다.
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기준선(0주)에서 치료 후(24주)까지 BDD-YBOCS의 변화, 4주마다 평가. 후속 단계 데이터는 37주차와 50주차에 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BDD 신념에 대한 통찰력(BABS에서 측정)
기간: 치료 중 4주마다, 그리고 3주차(37주차) 및 6개월차(50주차) 후속 방문 시 측정
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BABS(Brown Assessment of Beliefs Scale)는 BDD 관련 신념(예: "나는 기형적으로 보입니다")에 대한 통찰력을 평가하는 데 사용된 7개 항목의 반구조화된 임상 관리 측정입니다.
BABS의 처음 6개 항목을 합산하여 0에서 24까지의 총점을 얻었으며 점수가 높을수록 통찰력이 좋지 않음을 나타냅니다.
BABS 점수에 대한 치료 효과는 치료 기간(즉, 0-24주)과 추적 기간(즉, 24-50주)에 대해 별도로 분석되었습니다.
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치료 중 4주마다, 그리고 3주차(37주차) 및 6개월차(50주차) 후속 방문 시 측정
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우울 증상(BDI-II로 측정)
기간: 치료 중 매주 측정했지만 평가 방문에 가까운 BDI-II 평가에 대해서만 분석을 수행했습니다. 0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주. 추적 단계 데이터는 37주 및 50주에 측정되었습니다.
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Beck Depression Inventory-Second Edition(BDI-II)은 지난 2주 동안 우울 증상의 중증도를 평가하는 널리 사용되는 21개 항목의 자가 보고 척도입니다.
총 척도 점수의 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
우울증에 대한 치료 효과는 치료 기간(즉, 0-24주)과 추적 기간(즉, 24-50주)에 대해 별도로 분석되었습니다.
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치료 중 매주 측정했지만 평가 방문에 가까운 BDI-II 평가에 대해서만 분석을 수행했습니다. 0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주. 추적 단계 데이터는 37주 및 50주에 측정되었습니다.
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삶의 만족도 (Q-LESQ-SF)
기간: 치료 중 0, 4, 12, 16, 24주차에 측정. 후속 단계 데이터는 37주차와 50주차에 측정되었습니다.
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Q-LESQ-SF(Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-Short Form)는 지난 주 삶의 만족도를 평가하는 16개 항목의 자가 보고형 설문지입니다.
그런 다음 질문 1-14를 총점으로 합산하고 총점을 가능한 최대 백분율로 보고합니다. % 점수 범위는 0%에서 100%이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
삶의 만족도에 대한 치료 효과는 치료 기간(즉, 0-24주)과 추적 기간(즉, 24-50주)에 대해 별도로 분석되었습니다.
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치료 중 0, 4, 12, 16, 24주차에 측정. 후속 단계 데이터는 37주차와 50주차에 측정되었습니다.
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치료신뢰도(Credibility/Expectancy Rating Scale)
기간: 연구 기간 동안 2회 측정(0주[치료 전] 및 4주)
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치료 신뢰도/기대 평가 척도는 치료 근거의 신뢰도, 변화에 대한 기대, 치료 수용 가능성에 대한 환자의 판단을 평가하는 4개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
치료 신뢰도는 10점 리커트 척도로 측정된 처음 세 항목의 평균 점수를 기반으로 하므로 평균 점수 범위는 1(최저/최악)에서 10(최고/최고)입니다.
치료 신뢰도는 기준선 평가(치료 할당 전)와 환자가 치료 프로토콜과 근거에 더 친숙한 치료 1개월 후에 평가되었습니다.
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연구 기간 동안 2회 측정(0주[치료 전] 및 4주)
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외모에 대한 믿음(ASI-R로 측정)
기간: 연구 기간 동안 3회 측정(0주[치료 전], 12주차, 24주차[치료 후])
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연구 기간 동안 3회 측정(0주[치료 전], 12주차, 24주차[치료 후])
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신경 심리학적 기능(ROCF에서 측정)
기간: 연구 기간 동안 3회 측정(0주[치료 전], 12주차, 24주차[치료 후])
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연구 기간 동안 3회 측정(0주[치료 전], 12주차, 24주차[치료 후])
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정보 처리(ERT에서 측정)
기간: 연구 기간 동안 3회 측정(0주[치료 전], 12주차, 24주차[치료 후])
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연구 기간 동안 3회 측정(0주[치료 전], 12주차, 24주차[치료 후])
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쉬한 장애 척도(SDS)
기간: 기준선, 4주차, 12주차, 16주차 및 24주차에 측정되었습니다. 추적 단계 데이터는 37주차와 50주차에 측정되었습니다.
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Sheehan 장애 척도(SDS)는 기능 손상/장애에 대한 5개 항목의 자가 보고 척도입니다.
항목 1-3(각각 업무 장애, 사회 생활/여가 및 가족 생활/가정 책임)은 0(전혀 없음)에서 10(극단) 범위의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
그런 다음 3개 항목을 합산하여 SDS 총점을 산출합니다. 범위는 0(손상 없음)에서 30(매우 손상됨)입니다.
기능 장애에 대한 치료 효과는 치료 기간(즉, 0-24주)과 추적 기간(즉, 24-50주)에 대해 별도로 분석되었습니다.
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기준선, 4주차, 12주차, 16주차 및 24주차에 측정되었습니다. 추적 단계 데이터는 37주차와 50주차에 측정되었습니다.
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치료 만족도(CSQ-8)
기간: CSQ-8은 두 번 평가되었습니다: 12주차[치료 중간] 및 24주차[치료 후]
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CSQ-8(Client Satisfaction Questionnaire)은 받은 임상 서비스에 대한 만족도를 평가하는 8개 항목의 자가 보고식 설문지이며 점수 범위는 8-32점이며 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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CSQ-8은 두 번 평가되었습니다: 12주차[치료 중간] 및 24주차[치료 후]
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치료 기대(신뢰도/기대 평가 척도)
기간: 연구 기간 동안 2회 측정(0주[치료 전] 및 4주)
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치료 신뢰도/기대 평가 척도는 치료 근거의 신뢰도, 변화에 대한 기대, 치료 수용 가능성에 대한 환자의 판단을 평가하는 4개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
치료 기대는 "치료가 끝날 때까지 불안이 얼마나 개선될 것이라고 생각하십니까?"라는 단일 항목 등급입니다.
0%에서 100%까지 척도로 평가됩니다.
이는 기준선 평가(치료 할당 전)와 환자가 치료 프로토콜과 근거에 더 친숙한 치료 1개월 후 평가되었습니다.
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연구 기간 동안 2회 측정(0주[치료 전] 및 4주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katharine Phillips, M.D., Rhode Island Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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