Adaptation du microbiote intestinal humain à la restriction énergétique (microbaria)
Modification du microbiote intestinal humain dans l'obésité massive après chirurgie bariatrique : le rôle de la restriction énergétique
L'écologie du microbiote intestinal est altérée dans l'obésité et pourrait lier l'obésité et ses complications. La chirurgie bariatrique permet une perte de poids importante et soutenue améliorant ainsi les maladies liées à l'obésité.
l'objectif principal des chercheurs est d'évaluer l'adaptation du microbiote intestinal à la perte de poids et le rôle spécifique de la restriction énergétique. En outre, nous visons à comparer la flore intestinale des patients obèses après une chirurgie bariatrique à celle de volontaires sains maigres.
Ainsi, les chercheurs prévoient de comparer le microbiote intestinal de 140 personnes obèses avant et après des procédures restrictives (anneau gastrique) ou des procédures de pontage gastrique à celui de 40 volontaires sains maigres au départ.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de l'obésité atteint un niveau épidémique. Pourtant, les traitements médicaux et pharmacologiques ont prouvé leurs limites. Les modifications diététiques contribuent aux altérations du tissu adipeux et au dysfonctionnement de la diaphonie avec d'autres tissus liés au maintien du poids. Dans une précédente étude sur un modèle de perte de poids brutale 6 mois après Roux-en-Y Bypass, les chercheurs ont observé une adaptation rapide du microbiote intestinal dominant. À l'inverse, certaines espèces étaient directement liées à l'amélioration de l'inflammation de bas grade indépendamment de l'apport calorique.
Par conséquent, les chercheurs ont émis l'hypothèse que le microbiote intestinal chez les patients obèses pourrait lier la consommation alimentaire à des altérations de l'obésité telles que des troubles métaboliques, un dysfonctionnement du stockage énergétique et une augmentation de l'inflammation systémique et des tissus adipeux.
Les chercheurs veulent aborder le rôle spécifique de la restriction énergétique dans la modification du microbiote intestinal après une perte de poids.
Pour répondre à cette question, les chercheurs évalueront la composition du microbiote intestinal avant et pendant la première année après l'anneau gastrique ou la chirurgie de pontage gastrique. elles visent également à évaluer si la flore intestinale post-opératoire évolue vers celle de sujets sains maigres. Notre étude a plusieurs objectifs. Les chercheurs visent également à évaluer si la modification du microbiote intestinal est associée à une réduction de l'inflammation systémique et tissulaire et à une amélioration métabolique au cours du suivi.
Ce projet s'appuie sur un protocole clinique réalisé chez des sujets massivement obèses (IMC > 40 kg/m²). Les investigateurs prévoient de recruter 70 patients obèses adressés pour un anneau gastrique et 70 candidats pour un pontage gastrique. Le phénotype clinique, l'analyse biochimique, la composition corporelle, l'inflammation systémique et des tissus adipeux, l'endotoxémie et le microbiote intestinal seront évalués au départ et 1, 3 et 12 mois après la chirurgie. La consommation alimentaire spécifique sera enregistrée à chaque instant. Un groupe de 40 volontaires sains maigres subira le même phénotypage.
Les associations entre tous ces paramètres cliniques et biologiques seront évaluées à différents moments du suivi.
Plus généralement, ce projet pourrait nous amener à élucider une nouvelle fonction du microbiote intestinal et à terme envisager de nouvelles stratégies thérapeutiques anti-obésité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Groupe obèse
Critère d'intégration :
- Obésité avec IMC > 40 kg/m² ou obésité avec IMC entre 35 et 40 kg/M² avec comorbidités (SAOS, diabète de type 2, hypertension etc…)
- Âge : 18-65
- femmes
- poids stable pendant les trois mois précédant la chirurgie
Critère d'exclusion :
- Maladie inflammatoire
- Grossesse
- Intolérance au lactose
- Antibiothérapie dans les trois mois précédant l'intervention
- cancer
- Médicaments (AINS)
Groupe sain
Critère d'intégration :
- 19<IMC<25kg/m²
- Âge : 18-65
- femmes
- non diabétique
Critère d'exclusion :
- Maladie inflammatoire
- Grossesse
- Antibiothérapie dans les deux mois précédant la visite
- grossesse
- Médicaments (AINS) dans les 48h précédant la visite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: chirurgie gastrique
patients obèses adressés en chirurgie gastrique
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échantillonnage des selles au départ, 1, 3 et 12 mois
biopsie chirurgicale du tissu adipeux pendant la chirurgie, 1, 3 et 12 mois
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Comparateur actif: sujets maigres en bonne santé évalués une fois
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échantillonnage des selles au départ, 1, 3 et 12 mois
biopsie chirurgicale du tissu adipeux pendant la chirurgie, 1, 3 et 12 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyser les changements précoces, à moyen et à long terme de la composition du microbiote intestinal de manière cinétique
Délai: à 1, 3 et 12 mois après la chirurgie
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à 1, 3 et 12 mois après la chirurgie
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Comparer les changements cinétiques du microbiote intestinal chez des volontaires obèses et sains du microbiote intestinal
Délai: à 1, 3 et 12 mois après la chirurgie dans le groupe obèse et le comparer à la ligne de base chez les sujets maigres
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à 1, 3 et 12 mois après la chirurgie dans le groupe obèse et le comparer à la ligne de base chez les sujets maigres
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Établir les changements précoces, à moyen et à long terme de la sensibilité à l'insuline et du profil de sécrétion de GLP1 après une charge orale en glucose et rechercher des associations potentielles entre ces changements et la composition du microbiote intestinal
Délai: 1, 3 et 12 mois après la chirurgie
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1, 3 et 12 mois après la chirurgie
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Établir des changements précoces, à moyen et à long terme dans l'inflammation systémique et des tissus adipeux et rechercher des associations potentielles entre la composition du microbiote intestinal et la modification de l'inflammation
Délai: 1, 3 et 12 mois après la chirurgie
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1, 3 et 12 mois après la chirurgie
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Établir des changements précoces, à moyen et à long terme dans la composition corporelle et rechercher des associations potentielles entre ces changements et les modifications du microbiote intestinal
Délai: 1, 3 et 12 mois après la chirurgie
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1, 3 et 12 mois après la chirurgie
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Établir les changements précoces, à moyen et à long terme dans les concentrations nutritionnelles des échantillons sanguins et rechercher une association potentielle entre les modifications du microbiote intestinal.
Délai: 1, 3, 12 mois après la chirurgie
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1, 3, 12 mois après la chirurgie
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Établir une amélioration précoce, à moyen et long terme des maladies liées à l'obésité (réduisant le nombre de traitements et la nécessité d'utiliser le PPC) et rechercher une association potentielle avec la modification du microbiote intestinal
Délai: 1, 3 et 12 mois après la chirurgie
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1, 3 et 12 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karine Clement, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P100111
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