Adattamento del microbiota intestinale umano alla restrizione energetica (microbaria)
Modifica del microbiota intestinale umano nell'obesità massiccia dopo la chirurgia bariatrica: il ruolo della restrizione energetica
L'ecologia del microbiota intestinale è alterata nell'obesità e potrebbe collegare l'obesità e le sue complicanze. La chirurgia bariatrica consente una perdita di peso importante e prolungata, migliorando così la malattia correlata all'obesità.
l'obiettivo principale dei ricercatori è valutare l'adattamento del microbiota intestinale alla perdita di peso e il ruolo specifico della restrizione energetica. Inoltre miriamo a confrontare la flora intestinale dei pazienti obesi dopo la chirurgia bariatrica con quella dei volontari magri e sani.
Pertanto, i ricercatori hanno in programma di confrontare il microbiota intestinale di 140 individui obesi prima e dopo procedure restrittive (bendaggio gastrico) o procedure di bypass gastrico con quello di 40 volontari sani magri al basale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza dell'obesità sta salendo a un livello epidemico. Eppure i trattamenti medici e farmacologici hanno dimostrato i loro limiti. Le modifiche dietetiche contribuiscono alle alterazioni del tessuto adiposo e alla disfunzione del cross talk con altri tessuti legati al mantenimento del peso. In uno studio precedente su un modello di brusca perdita di peso 6 mesi dopo Roux-en-Y Bypass, i ricercatori hanno osservato un rapido adattamento del microbiota intestinale dominante. Al contrario, alcune specie sono state direttamente collegate al miglioramento dell'infiammazione di basso grado indipendentemente dall'apporto calorico.
Pertanto, i ricercatori hanno ipotizzato che il microbiota intestinale nei pazienti obesi potrebbe collegare il consumo di cibo con alterazioni dell'obesità come disturbi metabolici, disfunzione dell'accumulo energetico e aumento dell'infiammazione sistemica e del tessuto adiposo.
I ricercatori vogliono affrontare il ruolo specifico della restrizione energetica nella modifica del microbiota intestinale dopo la perdita di peso.
Per rispondere a questa domanda, i ricercatori valuteranno la composizione del microbiota intestinale prima e durante il primo anno dopo il bendaggio gastrico o l'intervento chirurgico di bypass gastrico. mirano anche a valutare se la flora intestinale post intervento chirurgico evolve verso quella di soggetti magri e sani Il nostro studio ha diversi obiettivi. Gli investigatori mirano anche a valutare se la modifica del microbiota intestinale è associata alla riduzione dell'infiammazione sistemica e tissutale e al miglioramento metabolico durante il follow-up.
Questo progetto si basa su un protocollo clinico eseguito su soggetti con obesità massiva (BMI>40 kg/m²). I ricercatori hanno in programma di reclutare 70 pazienti obesi destinati al bendaggio gastrico e 70 candidati al bypass gastrico. Il fenotipo clinico, l'analisi biochimica, la composizione corporea, l'infiammazione sistemica e del tessuto adiposo, l'endotossiemia e il microbiota intestinale saranno valutati al basale e 1, 3 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico. Il consumo specifico di cibo sarà registrato in ogni momento. Un gruppo di 40 volontari magri e sani subirà la stessa fenotipizzazione.
Le associazioni tra tutti questi parametri clinici e biologici saranno valutate in diversi punti del follow up.
Più in generale, questo progetto potrebbe portarci a chiarire una nuova funzione del microbiota intestinale e alla fine prendere in considerazione nuove strategie terapeutiche contro l'obesità
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75013
- Pitie Salpetriere Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Gruppo obesi
Criterio di inclusione :
- Obesità con BMI > 40 kg/m² o obesità con BMI tra 35 e 40 kg/M² con comorbilità (OSA, diabete di tipo 2, ipertensione ecc…)
- Età: 18-65
- donne
- peso stabile per tre mesi prima dell'intervento chirurgico
Criteri di esclusione :
- Malattia infiammatoria
- Gravidanza
- Intolleranza al lattosio
- Antibioterapia nei tre mesi precedenti l'intervento
- cancro
- Droghe (AINS)
Gruppo sano
Criterio di inclusione :
- 19<IMC<25kg/m²
- Età: 18-65
- donne
- non diabetico
Criteri di esclusione :
- Malattia infiammatoria
- Gravidanza
- Antibioterapia nei due mesi precedenti la visita
- gravidanza
- Droga (AINS) nelle 48h precedenti la visita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: chirurgia gastrica
pazienti obesi indirizzati alla chirurgia gastrica
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campionamento delle feci al basale, 1, 3 e 12 mesi
biopsia chirurgica del tessuto adiposo durante l'intervento chirurgico, 1, 3 e 12 mesi
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Comparatore attivo: soggetti sani magri valutati una volta
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campionamento delle feci al basale, 1, 3 e 12 mesi
biopsia chirurgica del tessuto adiposo durante l'intervento chirurgico, 1, 3 e 12 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analizzare i cambiamenti precoci, a medio e lungo termine nella composizione del microbiota intestinale in modo cinetico
Lasso di tempo: a 1, 3 e 12 mesi dall'intervento
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a 1, 3 e 12 mesi dall'intervento
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Confronta i cambiamenti cinetici del microbiota intestinale nei volontari obesi con quelli sani del microbiota intestinale
Lasso di tempo: a 1, 3 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico nel gruppo obeso e confrontarlo con il basale nei soggetti magri
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a 1, 3 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico nel gruppo obeso e confrontarlo con il basale nei soggetti magri
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Stabilire cambiamenti precoci, a medio e lungo termine nella sensibilità all'insulina e nel profilo di secrezione di GLP1 dopo il carico orale di glucosio e cercare potenziali associazioni tra questi cambiamenti e la composizione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: 1, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
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1, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
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Stabilire cambiamenti precoci, a medio e lungo termine nell'infiammazione sistemica e del tessuto adiposo e cercare potenziali associazioni tra la composizione del microbiota intestinale e la modificazione dell'infiammazione
Lasso di tempo: 1, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
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1, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
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Stabilire cambiamenti precoci, a medio e lungo termine nella composizione corporea e cercare potenziali associazioni tra questi cambiamenti e le modifiche del microbiota intestinale
Lasso di tempo: 1, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
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1, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
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Stabilire i cambiamenti precoci, a medio e lungo termine nelle concentrazioni nutrizionali dei campioni di sangue e cercare una potenziale associazione tra le modifiche del microbiota intestinale.
Lasso di tempo: 1, 3, 12 mesi dopo l'intervento
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1, 3, 12 mesi dopo l'intervento
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Stabilire un miglioramento precoce, medio e lungo termine della malattia correlata all'obesità (riducendo il numero di trattamenti e la necessità di utilizzare PPC) e cercare una potenziale associazione con la modifica del microbiota intestinale
Lasso di tempo: 1, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
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1, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Karine Clement, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P100111
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