정력적 제한에 대한 인간 장내 미생물총의 적응 (microbaria)
비만 수술 후 대량 비만에서 인간 장내 미생물총의 변형: 정력적 제한의 역할
내장 microbiota 생태는 비만에서 변경되며 비만과 그 합병증을 연결할 수 있습니다. Bariatric 수술은 주요하고 지속적인 체중 감소를 가능하게 하여 비만 관련 질병을 개선합니다.
조사관의 주요 목표는 체중 감소에 대한 장내 미생물 적응과 에너지 제한의 특정 역할을 평가하는 것입니다. 또한 비만 수술 후 비만 환자의 장내 세균총을 날씬한 건강한 지원자의 장내 세균총과 비교하는 것을 목표로 합니다.
따라서 연구자들은 제한적(위 밴딩) 절차 또는 위 우회술 전후의 140명의 비만 개인의 장내 미생물을 기준선에서 40명의 날씬한 건강한 지원자와 비교할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
비만의 유병률은 전염병 수준으로 증가하고 있습니다. 그러나 의료 및 약물 치료는 한계가 입증되었습니다. 식이 수정은 지방 조직 변경 및 체중 유지와 관련된 다른 조직과의 혼선 기능 장애에 기여합니다. Roux-en-Y Bypass 6개월 후 급격한 체중 감소 모델에 대한 이전 연구에서 연구자들은 우세한 장내 미생물군이 빠르게 적응하는 것을 관찰했습니다. 반대로 일부 종은 칼로리 섭취와 독립적으로 낮은 등급의 염증 개선과 직접적으로 연결되었습니다.
따라서 연구자들은 비만 환자의 장내 미생물총이 음식 섭취와 대사 장애, 에너지 저장 기능 장애, 전신 및 지방 조직 염증 증가와 같은 비만 변화와 관련이 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 체중 감소 후 장내 미생물 변형에서 에너지 제한의 특정 역할을 다루기를 원합니다.
이 질문에 답하기 위해 조사관은 위 밴딩 또는 위우회 수술 후 첫 해 전과 후 첫 해 동안 장내 미생물 구성을 평가할 것입니다. 그들은 또한 수술 후 장내 세균총이 날씬한 건강한 대상으로 진화하는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 우리 연구에는 몇 가지 목표가 있습니다. 연구자들은 또한 장내 미생물군 수정이 후속 조치 동안 전신 및 조직 염증 감소 및 대사 개선과 관련이 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트는 고도 비만 피험자(BMI>40kg/m²)에서 수행된 임상 프로토콜을 기반으로 합니다. 조사관은 위 밴딩 대상 70명의 비만 환자와 위 우회술 대상 70명을 모집할 계획입니다. 임상적 표현형, 생화학적 분석, 체성분, 전신 및 지방 조직 염증, 내독소혈증 및 장내 미생물총은 기준선과 수술 후 1, 3 및 12개월에 평가됩니다. 특정 음식 소비는 매 시점마다 기록됩니다. 40명의 날씬한 건강한 지원자 그룹이 동일한 표현형을 겪게 됩니다.
이러한 모든 임상 및 생물학적 매개변수 간의 연관성은 후속 조치의 다른 시점에서 평가됩니다.
보다 일반적으로, 이 프로젝트는 장내 미생물의 새로운 기능을 밝히고 궁극적으로 새로운 항 비만 치료 전략을 고려하도록 이끌 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Pitié Salpêtrière hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
비만 그룹
포함 기준 :
- BMI > 40kg/m²의 비만 또는 BMI가 35~40kg/m²인 비만(OSA, 제2형 당뇨병, 고혈압 등)
- 연령: 18-65세
- 여성
- 수술 전 3개월간 체중 안정
제외 기준 :
- 염증성 질환
- 임신
- 유당불내증
- 수술 전 3개월 내 항생제 치료
- 암
- 마약(AINS)
건강한 그룹
포함 기준 :
- 19<BMI<25kg/m²
- 연령: 18-65세
- 여성
- 비 당뇨병
제외 기준 :
- 염증성 질환
- 임신
- 방문 전 2개월 동안의 항생제 요법
- 임신
- 방문 전 48시간 동안의 약물(AINS)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 위 수술
위 수술이 필요한 비만 환자
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기준선, 1, 3 및 12개월에서 대변 샘플링
수술 중 외과적 지방 조직 생검, 1, 3, 12개월
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활성 비교기: 1회 평가된 날씬한 건강한 피험자
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기준선, 1, 3 및 12개월에서 대변 샘플링
수술 중 외과적 지방 조직 생검, 1, 3, 12개월
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운동학적 방식으로 장내 미생물 구성의 초기, 중기 및 장기 변화를 분석합니다.
기간: 수술 후 1, 3, 12개월
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수술 후 1, 3, 12개월
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비만인과 장내 미생물 건강한 지원자의 장내 미생물 동역학적 변화를 비교합니다.
기간: 비만 그룹에서 수술 후 1, 3, 12개월에 그리고 날씬한 대상의 기준선과 비교합니다.
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비만 그룹에서 수술 후 1, 3, 12개월에 그리고 날씬한 대상의 기준선과 비교합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경구 포도당 부하 후 인슐린 감수성과 GLP1 분비 프로파일의 초기, 중기 및 장기 변화를 확립하고 이러한 변화와 장내 미생물 구성 사이의 잠재적 연관성을 찾습니다.
기간: 수술 후 1, 3, 12개월
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수술 후 1, 3, 12개월
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전신 및 지방 조직 염증의 초기, 중기 및 장기 변화를 확립하고 장내 미생물 구성과 염증 변형 사이의 잠재적 연관성을 찾습니다.
기간: 수술 후 1, 3, 12개월
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수술 후 1, 3, 12개월
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체성분의 초기, 중기 및 장기 변화를 확립하고 이러한 변화와 장내 미생물 변형 사이의 잠재적 연관성을 찾습니다.
기간: 수술 후 1, 3, 12개월
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수술 후 1, 3, 12개월
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영양 혈액 샘플 농도의 초기, 중기 및 장기 변화를 설정하고 장내 미생물 변형 사이의 잠재적 연관성을 찾습니다.
기간: 수술 후 1, 3, 12개월
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수술 후 1, 3, 12개월
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비만 관련 질환의 조기, 중기 및 장기 개선(치료 횟수 및 PPC 사용 필요성 감소)을 확립하고 장내 미생물 변형과의 잠재적 연관성을 찾습니다.
기간: 수술 후 1, 3, 12개월
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수술 후 1, 3, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karine Clement, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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대사 질환에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
대변 샘플링에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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ANRS, Emerging Infectious Diseases아직 모집하지 않음HIV 감염 | 아르보바이러스 감염 | HCV 감염 | HDV 감염 | HBV 감염프랑스