Adaptação da Microbiota Intestinal Humana à Restrição Energética (microbaria)
Modificação da microbiota intestinal humana na obesidade maciça após cirurgia bariátrica: o papel da restrição energética
A ecologia da microbiota intestinal é alterada na obesidade e pode vincular a obesidade e suas complicações. A cirurgia bariátrica permite uma perda de peso importante e sustentada, melhorando assim as doenças relacionadas com a obesidade.
o principal objetivo dos investigadores é avaliar a adaptação da microbiota intestinal à perda de peso e o papel específico da restrição energética. Além disso, pretendemos comparar a flora intestinal de pacientes obesos pós-cirurgia bariátrica com a de voluntários saudáveis e magros.
Assim, os pesquisadores planejam comparar a microbiota intestinal de 140 indivíduos obesos antes e depois de procedimentos restritivos (bandagem gástrica) ou procedimentos de bypass gástrico com a de 40 voluntários saudáveis e magros no início do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência da obesidade está subindo para um nível epidêmico. No entanto, os tratamentos médicos e farmacológicos provaram seus limites. Modificações dietéticas contribuem para alterações do tecido adiposo e disfunção do cross talk com outros tecidos ligados à manutenção do peso. Em um estudo anterior em um modelo de perda de peso abrupta 6 meses após o Roux-en-Y Bypass, os pesquisadores observaram uma rápida adaptação da microbiota intestinal dominante. Por outro lado, algumas espécies foram diretamente ligadas à melhora da inflamação de baixo grau, independentemente da ingestão calórica.
Portanto, os pesquisadores levantaram a hipótese de que a microbiota intestinal em pacientes obesos poderia relacionar o consumo de alimentos com alterações da obesidade, como deficiências metabólicas, disfunção do armazenamento energético e aumento da inflamação sistêmica e do tecido adiposo.
Os pesquisadores querem abordar o papel específico da restrição energética na modificação da microbiota intestinal após a perda de peso.
Para responder a essa pergunta, os pesquisadores avaliarão a composição da microbiota intestinal antes e durante o primeiro ano após a banda gástrica ou a cirurgia de bypass gástrico. eles também visam avaliar se a flora intestinal após a cirurgia evolui para a de indivíduos magros e saudáveis. Nosso estudo tem vários objetivos. Os pesquisadores também pretendem avaliar se a modificação da microbiota intestinal está associada à redução da inflamação sistêmica e tecidual e à melhora metabólica durante o acompanhamento.
Este projeto é baseado em um protocolo clínico realizado em indivíduos maciçamente obesos (IMC>40 kg/m²). Os investigadores planejam recrutar 70 pacientes obesos encaminhados para banda gástrica e 70 candidatos para bypass gástrico. Fenótipo clínico, análise bioquímica, composição corporal, inflamação sistêmica e do tecido adiposo, endotoxemia e microbiota intestinal serão avaliados no início e 1, 3 e 12 meses após a cirurgia. O consumo de alimentos específicos será registrado em cada ponto de tempo. Um grupo de 40 voluntários magros e saudáveis passará pela mesma fenotipagem.
Associações entre todos esses parâmetros clínicos e biológicos serão avaliadas nos diferentes momentos do acompanhamento.
De forma mais geral, este projeto pode nos levar a elucidar uma nova função da microbiota intestinal e, eventualmente, considerar novas estratégias terapêuticas anti-obesidade
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- Pitié Salpêtrière hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
grupo de obesos
Critério de inclusão :
- Obesidade com IMC > 40 kg/m² ou obesidade com IMC entre 35 e 40 kg/m² com comorbidades (AOS, diabetes tipo 2, hipertensão etc…)
- Idade: 18-65
- mulheres
- peso estável por três meses antes da cirurgia
Critério de exclusão :
- doença inflamatória
- Gravidez
- Intolerância a lactose
- Antibioterapia nos três meses anteriores à cirurgia
- Câncer
- Drogas (AINS)
grupo saudável
Critério de inclusão :
- 19<IMC<25kg/m²
- Idade: 18-65
- mulheres
- não diabético
Critério de exclusão :
- doença inflamatória
- Gravidez
- Antibioterapia nos dois meses anteriores à consulta
- gravidez
- Drogas (AINS) nas 48h anteriores à consulta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: cirurgia gástrica
pacientes obesos encaminhados para cirurgia gástrica
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amostragem de fezes no início do estudo, 1, 3 e 12 meses
biópsia cirúrgica de tecido adiposo durante a cirurgia, 1, 3 e 12 meses
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Comparador Ativo: indivíduos saudáveis magros avaliados uma vez
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amostragem de fezes no início do estudo, 1, 3 e 12 meses
biópsia cirúrgica de tecido adiposo durante a cirurgia, 1, 3 e 12 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Analisar mudanças precoces, mudanças de médio e longo prazo na composição da microbiota intestinal de maneira cinética
Prazo: 1, 3 e 12 meses após a cirurgia
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1, 3 e 12 meses após a cirurgia
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Comparar as mudanças cinéticas da microbiota intestinal em voluntários obesos com voluntários saudáveis da microbiota intestinal
Prazo: em 1, 3 e 12 meses após a cirurgia no grupo obeso e compará-lo com a linha de base em indivíduos magros
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em 1, 3 e 12 meses após a cirurgia no grupo obeso e compará-lo com a linha de base em indivíduos magros
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estabelecer alterações precoces, de médio e longo prazo na sensibilidade à insulina e no perfil de secreção de GLP1 após carga oral de glicose e procurar possíveis associações entre essas alterações e a composição da microbiota intestinal
Prazo: 1, 3 e 12 meses após a cirurgia
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1, 3 e 12 meses após a cirurgia
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Estabelecer mudanças precoces, de médio e longo prazo na inflamação sistêmica e do tecido adiposo e procurar associações potenciais entre a composição da microbiota intestinal e a modificação da inflamação
Prazo: 1, 3 e 12 meses após a cirurgia
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1, 3 e 12 meses após a cirurgia
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Estabelecer mudanças precoces, de médio e longo prazo na composição corporal e procurar possíveis associações entre essas mudanças e as modificações da microbiota intestinal
Prazo: 1, 3 e 12 meses após a cirurgia
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1, 3 e 12 meses após a cirurgia
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Estabeleça mudanças precoces, de médio e longo prazo nas concentrações nutricionais de amostras de sangue e procure uma possível associação entre as modificações da microbiota intestinal.
Prazo: 1, 3, 12 meses após a cirurgia
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1, 3, 12 meses após a cirurgia
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Estabelecer melhora precoce, médio e longo prazo em doenças relacionadas à obesidade (reduzindo o número de tratamentos e a necessidade de uso de PPC) e procurar associação potencial com modificação da microbiota intestinal
Prazo: 1, 3 e 12 meses após a cirurgia
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1, 3 e 12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karine Clement, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P100111
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