エネルギー制限に対するヒトの腸内細菌叢の適応 (microbaria)
肥満手術後の高度肥満におけるヒト腸内細菌叢の変化: エネルギー制限の役割
腸内微生物叢の生態は肥満により変化し、肥満とその合併症に関連がある可能性があります。 肥満手術により、大幅かつ持続的な体重減少が可能となり、肥満関連疾患が改善されます。
研究者らの主な目的は、体重減少に対する腸内微生物叢の適応とエネルギー制限の具体的な役割を評価することである。 さらに、我々は、肥満手術後の肥満患者の腸内細菌叢を、痩せた健康なボランティアの腸内細菌叢と比較することを目的としています。
したがって、研究者らは、制限(胃バンディング)処置または胃バイパス処置の前後の140人の肥満者の腸内細菌叢を、ベースライン時の40人の痩せた健康なボランティアの腸内細菌叢と比較することを計画している。
調査の概要
詳細な説明
肥満の蔓延は伝染病レベルにまで上昇しています。 しかし、医学的および薬理学的治療には限界があることが証明されています。 食事療法の変更は、脂肪組織の変化や、体重維持に関連する他の組織とのクロストーク機能不全に寄与します。 ルーアンワイバイパス術後6か月の急激な体重減少モデルを用いた以前の研究では、研究者らは主要な腸内細菌叢の急速な適応を観察した。 逆に、一部の種はカロリー摂取量とは関係なく、軽度の炎症の改善に直接関係していました。
したがって、研究者らは、肥満患者の腸内細菌叢が、食物摂取と、代謝障害、エネルギー貯蔵機能障害、全身性および脂肪組織の炎症の増加などの肥満の変化と関連している可能性があると仮説を立てた。
研究者らは、減量後の腸内微生物叢の変化におけるエネルギー制限の具体的な役割に取り組みたいと考えている。
その疑問に答えるために、研究者らは胃バンディング手術または胃バイパス手術の前後1年間に腸内微生物叢の組成を評価する予定です。 彼らはまた、手術後の腸内細菌叢が痩せた健康な被験者の腸内細菌叢に向かって進化するかどうかを評価することも目的としています。私たちの研究にはいくつかの目的があります。 研究者らはまた、追跡調査中に腸内細菌叢の変化が全身および組織の炎症の軽減および代謝の改善に関連しているかどうかを評価することも目的としている。
このプロジェクトは、極度の肥満者(BMI > 40 kg/m²)を対象に実施された臨床プロトコルに基づいています。 研究者らは、胃バンディング治療の対象となる肥満患者70名と胃バイパス術の候補者70名を募集する予定である。 臨床表現型、生化学分析、体組成、全身および脂肪組織の炎症、内毒素血症、腸内微生物叢がベースライン時と手術後 1、3、12 か月後に評価されます。 特定の食物摂取量が各時点で記録されます。 40 人の痩せた健康なボランティアのグループが同じ表現型検査を受けます。
これらすべての臨床パラメータと生物学的パラメータ間の関連性は、追跡調査のさまざまな時点で評価されます。
より一般的には、このプロジェクトは腸内微生物叢の新しい機能を解明し、最終的には新しい抗肥満治療戦略を検討することにつながる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Pitié Salpétrière Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
肥満グループ
包含基準:
- BMIが40kg/m²を超える肥満、またはBMIが35~40kg/m²で併存疾患(OSA、2型糖尿病、高血圧など)を伴う肥満
- 年齢: 18-65
- 女性
- 手術前3ヶ月間は体重が安定している
除外基準:
- 炎症性疾患
- 妊娠
- 乳糖不耐症
- 手術前3か月以内に抗生物質療法を受けている
- 癌
- 薬物(AINS)
健康グループ
包含基準:
- 19<BMI<25kg/㎡
- 年齢: 18-65
- 女性
- 非糖尿病
除外基準:
- 炎症性疾患
- 妊娠
- 来院前2ヶ月以内の抗生物質療法
- 妊娠
- 訪問前の48時間以内に薬物(AINS)を服用した
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:胃の手術
胃の手術を受ける肥満患者
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ベースライン、1、3、12か月時の便サンプリング
手術中の外科的脂肪組織生検、1、3、12か月
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アクティブコンパレータ:痩せた健康な被験者は一度評価される
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ベースライン、1、3、12か月時の便サンプリング
手術中の外科的脂肪組織生検、1、3、12か月
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腸内細菌叢組成の初期、中期、長期の変化を動的な方法で分析します。
時間枠:手術後1、3、12か月目
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手術後1、3、12か月目
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肥満の腸内細菌叢の動態変化を健康なボランティアと腸内細菌叢の変化を比較する
時間枠:肥満グループの手術後1、3、12ヶ月の時点と、痩せた被験者のベースラインと比較する
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肥満グループの手術後1、3、12ヶ月の時点と、痩せた被験者のベースラインと比較する
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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経口ブドウ糖負荷後のインスリン感受性とGLP1分泌プロファイルの初期、中期、長期の変化を確立し、これらの変化と腸内細菌叢の組成との間の潜在的な関連性を探す
時間枠:手術後1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月後
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手術後1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月後
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全身および脂肪組織の炎症における初期、中期、長期の変化を確立し、腸内細菌叢の組成と炎症の変化との間の潜在的な関連性を探ります。
時間枠:手術後1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月後
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手術後1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月後
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体組成の初期、中期、長期的な変化を確立し、これらの変化と腸内微生物叢の変化との間の潜在的な関連性を探します。
時間枠:手術後1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月後
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手術後1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月後
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栄養血液サンプル濃度の初期、中期、長期の変化を確立し、腸内細菌叢の変化間の潜在的な関連性を探します。
時間枠:手術後1、3、12ヶ月後
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手術後1、3、12ヶ月後
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肥満関連疾患の早期、中期、長期的な改善(治療回数とPPC使用の必要性の削減)を確立し、腸内細菌叢の変化との潜在的な関連性を調べる
時間枠:手術後1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月後
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手術後1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Karine Clement, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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