Feuilles de polyéthylène imprégnées d'insecticide pour la prévention du paludisme dans les situations d'urgence
Feuilles de polyéthylène imprégnées d'insecticide pour la prévention du paludisme dans les situations d'urgence : une étude de cohorte observationnelle dans un contexte de réfugiés en Sierra Leone
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la dernière décennie, les organisations des secteurs public et privé, sous la direction de l'initiative Roll Back Malaria (RBM), ont reconnu la nécessité de travailler ensemble pour apporter une expertise complémentaire à la tâche d'identification et de développement d'outils de lutte antivectorielle adaptés aux crises humanitaires. Les feuilles de polyéthylène traitées aux insecticides (ITPS) sont l'un de ces outils issus de ce processus et sont produites commercialement. L'ITPS est basé sur la feuille de polyéthylène standard qui est régulièrement distribuée comme abri temporaire pour les personnes touchées par des situations d'urgence. Au cours de la fabrication, l'insecticide pyréthrinoïde, la deltaméthrine, est extrudé avec le polyéthylène en feuilles stratifiées à trois couches, comprenant un stratifié interne à faible densité et deux stratifiés externes à haute densité. Les caractéristiques de libération de l'insecticide permettent à la deltaméthrine de diffuser lentement vers les surfaces extérieures et de devenir disponible pour être captée par tout insecte qui se pose à la surface. Par conséquent, l'ITPS a un double objectif : fournir un abri mais avec un potentiel de lutte antivectorielle. Le déploiement et le montage des ITPS se font de la même manière que les abris à bâche standard.
Jusqu'à présent, l'évaluation de l'ITPS s'est limitée à des tests entomologiques à petite échelle dans des «plates-formes entomologiques» à environnement scientifiquement contrôlé en Asie et des «cabanes expérimentales» en milieu rural africain (voir la section Citation). Avant qu'un nouvel outil de contrôle puisse être recommandé par l'OMS ou être utilisé de manière routinière lors de crises humanitaires, une démonstration claire de l'impact sur la morbidité palustre dans les situations d'urgence de réfugiés est essentielle. Une évaluation de terrain de phase III a donc été menée pour évaluer l'impact de l'ITPS sur l'incidence du paludisme chez les jeunes enfants dans une zone de transmission intense. Une caractéristique unique de ce procès était qu'il se déroulait - une véritable urgence - dans deux camps de réfugiés nouvellement construits pour les réfugiés libériens déplacés vers la Sierra Leone. Les résultats donnent un aperçu de l'efficacité de l'ITPS lorsqu'il est utilisé dans un scénario pour lequel il a été délibérément conçu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Freetown, Sierra Leone
- The Mentor Initiative
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résident du camp de réfugiés LARGO ou TOBANDA, Sierra Leone, Afrique de l'Ouest
- Enfant dont le tuteur a donné son consentement éclairé pour que son enfant soit inscrit au suivi
- Enfant de 4 mois à 3 ans
Critère d'exclusion:
- Résidents qui répondent « Oui » à la question : « Prévoyez-vous/prévoyez-vous de quitter cet abri ou ce camp dans les 6 à 12 prochains mois ? »
- Enfants atteints d'une maladie grave autre que le paludisme, selon le rapport du tuteur.
- Les enfants qui ont déjà présenté des effets indésirables à l'amodiaquine ou à l'artésunate.
- Les tuteurs d'enfants qui répondent « Oui » à la question : « Prévoyez-vous/prévoyez-vous de quitter cet abri ou ce camp au cours des 12 prochains mois ? »
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Enfant UPS Largo Camp
Enfants de 4 mois à 36 mois inscrits qui résidaient dans le camp de réfugiés de Largo sous des bâches en plastique non traitées (mur intérieur et revêtement du plafond)
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Feuilles de polyéthylène standard distribuées régulièrement comme abri temporaire pour les personnes touchées par des situations d'urgence.
La bâche en plastique standard non traitée est identique à l'ITPS mais sans l'incorporation d'insecticide.
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Expérimental: Camp enfant ITPS Largo
Enfants de 4 mois à 36 mois inscrits qui résidaient dans le camp de réfugiés de Largo sous des bâches en plastique traitées à l'insecticide (revêtement des murs intérieurs et du plafond)
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Les feuilles de polyéthylène imprégnées d'insecticide sont basées sur les feuilles de polyéthylène standard qui sont régulièrement distribuées comme abris temporaires pour les personnes touchées par des situations d'urgence.
Au cours de la fabrication, l'insecticide pyréthrinoïde, la deltaméthrine, est extrudé avec le polyéthylène en feuilles stratifiées à trois couches, comprenant un stratifié interne à faible densité et deux stratifiés externes à haute densité.
Les caractéristiques de libération de l'insecticide permettent à la deltaméthrine de diffuser lentement vers les surfaces extérieures et de devenir disponible pour être captée par tout insecte qui se pose à la surface.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Enfant UPS Tobanda Camp
Enfants de 4 mois à 36 mois inscrits qui résidaient dans le camp de réfugiés de Tobanda sous des bâches en plastique non traitées (plafond et revêtement intérieur du toit)
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Feuilles de polyéthylène standard distribuées régulièrement comme abri temporaire pour les personnes touchées par des situations d'urgence.
La bâche en plastique standard non traitée est identique à l'ITPS mais sans l'incorporation d'insecticide.
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Expérimental: Enfant ITPS Tobanda Camp
Enfants de 4 mois à 36 mois inscrits qui résidaient dans le camp de réfugiés de Tobanda sous des bâches en plastique imprégnées d'insecticide (plafond et revêtement intérieur du toit)
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Les feuilles de polyéthylène imprégnées d'insecticide sont basées sur les feuilles de polyéthylène standard qui sont régulièrement distribuées comme abris temporaires pour les personnes touchées par des situations d'urgence.
Au cours de la fabrication, l'insecticide pyréthrinoïde, la deltaméthrine, est extrudé avec le polyéthylène en feuilles stratifiées à trois couches, comprenant un stratifié interne à faible densité et deux stratifiés externes à haute densité.
Les caractéristiques de libération de l'insecticide permettent à la deltaméthrine de diffuser lentement vers les surfaces extérieures et de devenir disponible pour être captée par tout insecte qui se pose à la surface.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du paludisme
Délai: 8 mois
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Le critère de jugement principal était le taux d'incidence du paludisme entre les enfants de chaque bras de l'étude (UPS de l'ITPS V) dans chaque camp de réfugiés.
Entre décembre 2003 et juillet 2004, un suivi quotidien des enfants dans les deux camps a été effectué à partir de points de contrôle sanitaire.
Tout enfant présentant de la fièvre ou ayant signalé de la fièvre au cours des dernières 24 heures a reçu un questionnaire clinique basé sur la prise en charge intégrée des maladies de l'enfant (PCIME), après quoi un TDR a été effectué pour confirmer la positivité du paludisme.
Le taux d'incidence du paludisme a été estimé comme le nombre total d'épisodes de paludisme par personne et par an au cours de l'essai.
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8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anémie (à partir des niveaux d'hémoglobine)
Délai: 8 mois
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Dans chaque cohorte d'étude (bras UPS d'ITPS V dans deux camps), les niveaux d'hémoglobine ont été surveillés à intervalles de 3 mois (trois fois au cours de la période de surveillance de 8 mois) à l'aide d'un photomètre HemoCue® qui a été calibré quotidiennement lorsqu'il était utilisé.
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8 mois
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Événement indésirable à l'ITPS
Délai: 8 mois
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Symptômes ou affections considérés comme des événements indésirables potentiels liés à l'utilisation de l'ITPS (étourdissements, yeux enflammés/larmoyants, irritation des muqueuses, crampes/tremblements musculaires, nausées, nez qui coule, brûlure cutanée, démangeaisons cutanées, paresthésie cutanée, éruption cutanée, rougeur cutanée, éternuements et tachycardie (fréquence du pouls > 150)) ont été enregistrées pendant la période de surveillance dans les deux bras d'intervention de l'ITPS et de l'UPS dans chaque camp.
Un symptôme répertorié à plusieurs reprises au cours d'une période de sept jours pour chaque enfant était considéré comme le même événement indésirable que n'importe quel enfant présentant plus d'un des symptômes présents au cours d'une même journée.
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew R Burns, BSc MSc PhD viva pending, Wageningen University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Graham K, Mohammad N, Rehman H, Nazari A, Ahmad M, Kamal M, Skovmand O, Guillet P, Allan R, Zaim M, Yates A, Lines J, Rowland M. Insecticide-treated plastic tarpaulins for control of malaria vectors in refugee camps. Med Vet Entomol. 2002 Dec;16(4):404-8. doi: 10.1046/j.1365-2915.2002.00395.x.
- Diabate A, Chandre F, Rowland M, N'guessan R, Duchon S, Dabire KR, Hougard JM. The indoor use of plastic sheeting pre-impregnated with insecticide for control of malaria vectors. Trop Med Int Health. 2006 May;11(5):597-603. doi: 10.1111/j.1365-3156.2006.01605.x.
- Djenontin A, Chabi J, Baldet T, Irish S, Pennetier C, Hougard JM, Corbel V, Akogbeto M, Chandre F. Managing insecticide resistance in malaria vectors by combining carbamate-treated plastic wall sheeting and pyrethroid-treated bed nets. Malar J. 2009 Oct 20;8:233. doi: 10.1186/1475-2875-8-233.
- Chandre F, Dabire RK, Hougard JM, Djogbenou LS, Irish SR, Rowland M, N'guessan R. Field efficacy of pyrethroid treated plastic sheeting (durable lining) in combination with long lasting insecticidal nets against malaria vectors. Parasit Vectors. 2010 Aug 3;3(1):65. doi: 10.1186/1756-3305-3-65.
- Djenontin A, Chandre F, Dabire KR, Chabi J, N'guessan R, Baldet T, Akogbeto M, Corbel V. Indoor use of plastic sheeting impregnated with carbamate combined with long-lasting insecticidal mosquito nets for the control of pyrethroid-resistant malaria vectors. Am J Trop Med Hyg. 2010 Aug;83(2):266-70. doi: 10.4269/ajtmh.2010.10-0012.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TPS_210_202_01033/01034/01035
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