Une étude multicentrique, à 2 bras, randomisée et contrôlée évalue l'efficacité du système UltraShape® Contour I VER 3.1 pour la réduction non invasive de la circonférence abdominale

Critère d'intégration:

1. Sujets féminins ou masculins, âgés de 18 et 65 ans au moment de l'inscription
2. Épaisseur de graisse abdominale d'au moins 1,5 cm (mesure au pied à coulisse)

3. Pour les femmes en âge de procréer :

   1. test de grossesse urinaire négatif.
   2. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une forme acceptable de contraception pendant toute la durée de l'étude.
4. Bonne santé générale confirmée par les antécédents médicaux et l'examen cutané de la zone traitée
5. Consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
6. Capacité à se conformer aux exigences de l'étude

7. IMC ≤ 30

   Critères d'inclusion intra-procéduraux (avant le début de la phase de traitement) :

   les sujets sont éligibles pour poursuivre l'étude et participer à la phase de traitement si elle répond à tous les critères d'inclusion intra-procéduraux suivants :

8. Pour les femmes en âge de procréer : test de grossesse négatif
9. Épaisseur de graisse abdominale d'au moins 1,5 cm avant le traitement initial (mesure au pied à coulisse)

Critère d'exclusion:

1. Antécédents d'hypertension, de cardiopathie ischémique, de cardiopathie valvulaire, d'insuffisance cardiaque congestive, de stimulateur cardiaque/défibrillateur, d'anévrisme de l'aorte abdominale
2. Hyperlipidémie actuelle, diabète sucré, hépatite, maladie du foie, séropositivité au VIH, coagulopathie sanguine ou saignement excessif, maladie auto-immune ou du tissu conjonctif ou malignité.
3. Liposuccion antérieure dans la zone de traitement
4. Antécédents de maladie cutanée dans la zone de traitement, tendance connue à former des chéloïdes ou une mauvaise cicatrisation des plaies
5. Lésions cutanées dans la zone de traitement autres que les naevus simples à l'examen physique (par exemple, naevus atypique, tatouage, écorchures), y compris les cicatrices déprimées dans la zone de traitement
6. Mauvaise qualité de la peau (c.-à-d. relâchement)
7. Diastasis de la paroi abdominale ou hernie à l'examen physique
8. Fonctions rénales, hépatiques ou de coagulation anormales, profil lipidique ou numération globulaire anormaux au cours des 3 derniers mois
9. Obésité (IMC > 30)
10. Accouchement au cours des 12 derniers mois ou femmes qui allaitent.
11. Toute affection aiguë ou chronique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec le déroulement de l'étude
12. Poids instable au cours des 6 derniers mois (c'est-à-dire ± 3 % de changement de poids au cours des six mois précédents)
13. Incapacité à se conformer à la procédure de mesure de la circonférence (par exemple, incapacité à retenir son souffle pendant la durée requise)
14. Participation à une autre étude clinique au cours des six derniers mois.
15. Traitements antérieurs de remodelage du corps dans les zones de l'abdomen et des flancs.