les effets diététiques de VitaSugar/VitaFiber-IMO chez les adultes en bonne santé

1. Homme ou femme âgé de 18 à 65 ans

2. S'il s'agit d'une femme, le sujet n'est pas en âge de procréer. Défini comme les femmes qui ont subi une hystérectomie ou une ovariectomie, une ligature bilatérale des trompes ou qui sont ménopausées (naturellement ou chirurgicalement avec > 1 an depuis la dernière menstruation).

   OU ALORS

   Le sujet féminin en âge de procréer doit accepter d'utiliser une méthode de contraception médicalement approuvée et avoir un résultat de test de grossesse urinaire négatif. Les méthodes de contraception acceptables comprennent :

   • Méthode à double barrière (préservatifs avec spermicide ou diaphragme avec spermicide)
   • Contraceptifs hormonaux, y compris contraceptifs oraux, patch contraceptif hormonal (Ortho Evra), anneau contraceptif vaginal (NuvaRing), contraceptifs injectables (Depo-Provera, Lunelle) ou implant hormonal (Système Norplant)
   • Dispositifs intra-utérins
   • Vasectomie du partenaire
   • Abstinence
3. Sain tel que déterminé par les résultats de laboratoire, les antécédents médicaux
4. Accepte de ne pas modifier les habitudes alimentaires et les niveaux d'activité actuels au cours de l'étude
5. A donné son consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes, allaitantes ou prévoyant de devenir enceintes au cours de l'essai
2. Participation à un essai de recherche clinique dans les 30 jours précédant la randomisation
3. Antécédents ou diagnostic actuel de tout cancer (à l'exception du carcinome basocellulaire traité avec succès) diagnostiqué moins de 5 ans avant le dépistage. Les sujets atteints d'un cancer en rémission complète plus de 5 ans après le diagnostic sont acceptables.
4. Hypertension non contrôlée définie comme une pression artérielle systolique non traitée > 160 mmHg et/ou une pression artérielle diastolique > 100 mmHg ou l'utilisation de médicaments pour le traitement de l'hypertension
5. Médicaments instables (le dosage doit être stable pendant 90 jours avant la randomisation
6. Résultats de laboratoire anormaux cliniquement significatifs lors du dépistage
7. Antécédents de maladie gastro-intestinale (l'appendicectomie est acceptable) ou de diabète
8. Utilisation d'antibiotiques et/ou de laxatifs dans les 2 mois précédant la randomisation
9. Utilisation d'aliments ou de suppléments contenant des probiotiques dans les 2 semaines précédant la randomisation et au cours de l'étude
10. Abus d'alcool ou de drogues au cours de la dernière année
11. Allergie ou sensibilité aux ingrédients du produit testé
12. Personnes atteintes de troubles cognitifs et/ou incapables de donner un consentement éclairé
13. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut nuire à la capacité du sujet à terminer l'étude ou ses mesures ou qui peut présenter un risque important pour le sujet Médicaments concomitants Les sujets devront se laver pendant 14 jours après avoir pris des aliments ou des suppléments contenant des probiotiques avant ils peuvent être randomisés si l'investigateur détermine que cela n'affectera pas négativement la santé du sujet. Les sujets nécessitant des médicaments prescrits pour toute affection aiguë ou chronique ne seront pas autorisés à participer à cet essai. Les sujets ne doivent pas avoir utilisé d'antibiotiques ou de laxatifs dans les 2 mois précédant la randomisation. Le contrôle des naissances est autorisé pendant l'étude. Les sujets qui prennent actuellement un contraceptif prescrit doivent accepter de maintenir leur méthode et leur schéma posologique actuels au cours de l'étude.