건강한 성인의 VitaSugar/VitaFiber-IMO의 식이 효과

1. 만 18세 이상 65세 미만의 남녀

2. 여성인 경우 대상은 가임 가능성이 없습니다. 자궁절제술 또는 난소절제술을 받았거나 양측 난관 결찰술을 받았거나 폐경 후 여성으로 정의됩니다(자연적 또는 외과적으로 마지막 월경 이후 > 1년).

   또는

   가임 여성 피험자는 의학적으로 승인된 산아제한 방법을 사용하는 데 동의하고 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다. 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다.

   • 이중 장벽 방법(살정제 함유 콘돔 또는 살정제 함유 격막)
   • 경구 피임약, 호르몬 피임 패치(Ortho Evra), 질 피임 링(NuvaRing), 주사용 피임약(Depo-Provera, Lunelle) 또는 호르몬 이식(Norplant System)을 포함한 호르몬 피임약
   • 자궁 내 장치
   • 파트너 정관수술
   • 절제
3. 실험실 결과, 병력에 의해 결정된 건강
4. 연구 과정 동안 현재 식습관 및 활동 수준을 변경하지 않을 것에 동의합니다.
5. 연구 참여에 대한 자발적인 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

1. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 시험 기간 동안 임신을 계획 중인 여성
2. 무작위 배정 전 30일 이내에 임상 연구 시험에 참여
3. 스크리닝 전 5년 이내에 진단된 모든 암(성공적으로 치료된 기저 세포 암종 제외)의 병력 또는 현재 진단. 진단 후 5년 이상 경과한 완전 관해 상태의 암 환자는 허용됩니다.
4. 치료되지 않은 수축기 혈압 > 160 mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 100 mmHg 또는 고혈압 치료를 위한 약물 사용으로 정의되는 조절되지 않는 고혈압
5. 불안정한 약물(투여량은 무작위 배정 전 90일 동안 안정적이어야 함)
6. 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 결과
7. 위장병(충수 절제술은 허용됨) 또는 당뇨병의 병력
8. 무작위 배정 전 2개월 이내에 항생제 및/또는 완하제 사용
9. 무작위 배정 전 2주 이내 및 연구 과정 동안 프로바이오틱스를 함유한 식품 또는 보충제의 사용
10. 작년의 알코올 또는 약물 남용
11. 테스트 제품 성분에 대한 알레르기 또는 민감성
12. 인지 장애가 있거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 개인
13. 조사자의 의견에 따라 피험자의 연구 완료 능력 또는 그 조치에 부정적인 영향을 미칠 수 있거나 피험자에게 심각한 위험을 초래할 수 있는 기타 모든 상태 병용 약물 피험자는 이전에 프로바이오틱스를 함유한 음식 또는 보충제를 복용한 후 14일 동안 씻을 필요가 있습니다. 조사자가 피험자의 건강에 부정적인 영향을 미치지 않는다고 판단하는 경우 무작위 배정될 수 있습니다. 급성 또는 만성 상태에 대한 처방약이 필요한 피험자는 이 시험에 참여할 수 없습니다. 피험자는 무작위화 전 2개월 이내에 항생제 또는 완하제를 사용하지 않아야 합니다. 피임은 연구 중에 허용됩니다. 현재 처방된 피임약을 복용하고 있는 피험자는 연구 과정 동안 현재 방법과 투약 요법을 유지하는 데 동의해야 합니다.