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Supplémentation en L-citrulline et exposition au froid

4 août 2014 mis à jour par: Arturo Figueroa, Florida State University

Les effets de la supplémentation en L-citrulline sur la rigidité artérielle, la réflexion des ondes et les réponses autonomes cardiaques à l'exposition au froid avec un exercice isométrique

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont considérées comme la principale cause de décès dans le monde développé. Des études épidémiologiques à grande échelle indiquent que la prévalence de l'hypertension ainsi que les événements cardiovasculaires indésirables culminent pendant les mois d'hiver. De plus, pendant les mois d'hiver, les activités de plein air et les facteurs de stress physiques tels que l'exercice ont été associés à une mortalité cardiovasculaire plus élevée par rapport aux autres périodes de l'année. Bien que les basses températures environnementales aient été impliquées comme facteur déclenchant des complications cardiovasculaires, les mécanismes sur la façon dont l'exposition au froid augmente la morbidité et la mortalité cardiovasculaires restent à élucider. Cependant, de nouvelles recherches suggèrent que l'exposition au froid peut induire une augmentation de l'activité sympathique cardiaque, des lésions endothéliales et une augmentation de la rigidité artérielle des artères centrales. Les médicaments cardiovasculaires, y compris les agents pharmacologiques antihypertenseurs, semblent inefficaces pour fournir des effets thérapeutiques appropriés lors d'une exposition au froid. Il est donc impératif de proposer des thérapies alternatives non pharmacologiques destinées à prévenir les effets néfastes des basses températures environnementales sur la fonction cardiovasculaire. Récemment, la supplémentation orale de l'acide aminé L-citrulline a été proposée comme adjuvant thérapeutique efficace pour le traitement de l'hypertension. La L-citrulline est connue pour améliorer la biodisponibilité des niveaux de L-arginine et augmenter la production d'oxyde nitrique (NO) endothélial, l'un des principaux modulateurs du tonus vasculaire et de la pression artérielle (TA). Il a été démontré que la supplémentation en L-citrulline augmente la fonction endothéliale, réduit la PA et améliore les dommages oxydatifs endothéliaux sans aucun effet indésirable. Notre groupe a démontré que la supplémentation en L-citrulline atténue la réponse de la PA à l'exposition au froid (test du presseur à froid, CPT). Ces études suggèrent que la supplémentation en L-citrulline peut être une aide thérapeutique envisageable afin de prévenir les complications cardiovasculaires associées à l'exposition au froid. Cependant, les effets cardioprotecteurs potentiels de la supplémentation en L-citrulline lors d'une exposition au froid avec exercice n'ont pas encore été évalués. On suppose que la supplémentation en L-citrulline réduirait la rigidité artérielle et les réponses de la pression artérielle (TA) au stress physiologique (exposition au froid). Cette étude pourrait conduire au développement d'un traitement d'appoint pour la prévention et la gestion des événements indésirables cardiovasculaires qui sont particulièrement accrus pendant les mois d'hiver.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs spécifiques de l'étude sont :

OBJECTIF 1 : Déterminer les effets aigus de l'exposition au froid et de l'exercice isométrique sur l'hémodynamique cardiovasculaire et la régulation autonome. L'hypothèse de travail est que la combinaison de l'exposition au froid avec un exercice de préhension isométrique (IHG) évoquerait une augmentation aiguë plus importante de la rigidité artérielle, de la réflexion des ondes, de la TA artérielle et de l'activité sympathique que l'exposition au froid ou l'IHG seul. Afin de tester cette hypothèse, les chercheurs utiliseront une chambre environnementale à une température de 4oC pour effectuer des mesures non invasives de la rigidité artérielle (vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale, fémorale-cheville et brachio-cheville [VOP]), pouls analyse des ondes (TA aortique et indice d'augmentation [AIx]) par tonométrie par aplanation de l'artère radiale. De plus, les chercheurs utiliseront la TA numérique continue battement par battement, l'analyse spectrale de puissance de la variabilité de la fréquence cardiaque et de la variabilité de la pression artérielle, et la SRB spontanée pour évaluer la fonction autonome pendant l'exposition au froid.

OBJECTIF 2 : Examiner les effets de la supplémentation en L-citrulline sur l'hémodynamique cardiovasculaire, la régulation autonome et la fonction endothéliale. Les chercheurs testeront l'hypothèse de travail selon laquelle la supplémentation en L-citrulline pendant 14 jours atténuera les réponses cardiovasculaires au stress physiologique. Les enquêteurs effectueront les mêmes procédures précédemment spécifiées dans l'AIM I.

OBJECTIF 3 : Déterminer la supplémentation aiguë et chronique en L-citrulline sur la fonction endothéliale en mesurant la vasodilatation médiée par le flux, les substances vasoactives et les cellules progénitrices endothéliales (EPC). Cet objectif examinera l'hypothèse de travail L-citrulline entraînera une augmentation des taux circulants de substances vasodilatatrices, notamment l'oxyde nitrique, la prostacycline et les EPC, tandis que les substances vasoconstrictrices endothéline-I (ET-1) diminueront. Cet objectif sera testé en mesurant les taux sériques de ces substances avant et immédiatement après la séance au départ et 7 jours après l'intervention.

Description de l'étude Quarante individus (20 hommes et 20 femmes) âgés de 18 à 35 ans avec une TA normale au repos (< 140/90 mmHg) seront inclus dans cette étude. Les sujets ne doivent pas être des fumeurs, des utilisateurs de L-citrulline ou des sportifs réguliers (définis comme plus de 120 minutes par semaine) au cours des 6 derniers mois. Les critères d'exclusion seront toute contre-indication à l'exercice et les conditions médicales. Des sujets d'origines ethniques diverses seront recrutés dans la région métropolitaine de Tallahassee par publicité et communication directe.

Étudier le design:

Après l'achèvement du dépistage initial, la fonction cardiovasculaire des sujets éligibles sera évaluée à une température ambiante de 4oor 23oC dans un ordre aléatoire. Après les mesures de base, les sujets seront assignés au hasard à un groupe placebo (dextrine de malt) ou L-citrulline pendant 14 jours. La fonction cardiovasculaire sera évaluée à la fin de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
        • FSU College of Human Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes
  • Tension artérielle inférieure à 140/90 mmHg
  • 18 à 35 ans
  • IMC 20-39 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Pression artérielle > 160/100 mmHg
  • Asthme
  • Glaucome
  • L'herpès simplex
  • Diabète non contrôlé
  • Maladie neurologique
  • Maladie cardiovasculaire
  • Maladie inflammatoire
  • Maladie rénale
  • Traitement hormonal substitutif (THS)
  • Supplémentation en acides aminés/vitamines\
  • Corticoïdes ou anti-inflammatoires non stéroïdiens
  • Tout médicament connu pour affecter la TA ou la fréquence cardiaque
  • Médicaments pour le contrôle de la glycémie
  • Médicaments réducteurs de lipides
  • Les participants ne doivent pas consommer > 12 boissons alcoolisées/semaine
  • Les fumeurs
  • Exercices réguliers (> 1,5 heure/semaine).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L-citrulline
L-citrulline (100 mg/kg de poids corporel par jour pendant 2 semaines)
2 semaines de supplémentation en L-citrulline (100 mg/kg de poids corporel).
Comparateur placebo: Maltodextrine
6g/jour de placebo (maltodextrine)
2 semaines de supplémentation en L-citrulline (100 mg/kg de poids corporel).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 6 semaines
En mesurant la PA brachiale et centrale (aortique et carotide) au repos et lors de stress physiologique (exposition au froid et test de la poignée)
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle autonome de la fréquence cardiaque
Délai: 6 semaines
En mesurant la variabilité de la fréquence cardiaque au repos et lors d'efforts physiologiques.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marcos A Sanchez-Gonzalez, M.D., The Florida State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2011

Première publication (Estimation)

31 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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