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L-시트룰린 보충 및 저온 노출

2014년 8월 4일 업데이트: Arturo Figueroa, Florida State University

L-citrulline 보충이 동맥 경직, 파동 반사 및 아이소메트릭 운동을 통한 저온 노출에 대한 심장 자율 반응에 미치는 영향

심혈관 질환(CVD)은 선진국에서 주요 사망 원인으로 간주됩니다. 대규모 역학 연구에 따르면 겨울철에 심혈관 부작용과 함께 고혈압의 유병률이 최고조에 달합니다. 더욱이 겨울철 야외 활동과 운동과 같은 신체적 스트레스 요인은 연중 다른 기간과 비교할 때 심혈관 사망률이 더 높은 것과 관련이 있습니다. 낮은 환경 온도가 심혈관 합병증의 유발 요인으로 관련되어 있지만, 추위 노출이 어떻게 심혈관 이환율과 사망률을 증가시키는지에 대한 메커니즘은 아직 밝혀지지 않았습니다. 그러나 새로운 연구에 따르면 추위에 노출되면 심장 교감 신경 활동, 내피 손상 및 중심 동맥의 동맥 경화가 증가할 수 있습니다. 항고혈압제를 포함한 심혈관계 약물은 한랭 노출 시 적절한 치료 효과를 나타내기에는 비효율적인 것으로 보인다. 따라서 낮은 환경 온도가 심혈관 기능에 미치는 해로운 영향을 방지하기 위한 대체 비약물 요법을 제안하는 것이 필수적입니다. 최근 아미노산 L-시트룰린의 경구 보충이 고혈압 치료를 위한 효과적인 치료 보조제로 제안되었습니다. L-시트룰린은 L-아르기닌 수치의 생체이용률을 높이고 혈관 긴장도 및 혈압(BP)의 주요 조절자 중 하나인 내피 산화질소(NO) 생산을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. L-시트룰린 보충은 부작용 없이 내피 기능을 증가시키고 혈압을 낮추며 내피 산화 손상을 완화시키는 것으로 나타났습니다. 우리 그룹은 L-시트룰린 보충이 추위 노출에 대한 BP 반응을 약화시킨다는 것을 입증했습니다(CPT). 이러한 연구는 L-시트룰린 보충이 추위 노출과 관련된 심혈관 합병증을 예방하기 위해 실행 가능한 치료 보조제가 될 수 있음을 시사합니다. 그러나 운동과 함께 추위에 노출되는 동안 L-시트룰린 보충의 잠재적인 심장 보호 효과는 아직 평가되지 않았습니다. L-시트룰린 보충이 생리적 스트레스(저온 노출)에 대한 동맥 경화 및 혈압(BP) 반응을 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다. 이 연구는 특히 겨울철에 증가하는 심혈관 부작용의 예방 및 관리를 위한 보조 요법의 개발로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

목표 1: 심혈관 혈역학 및 자율신경 조절에 대한 추위 노출 및 등척성 운동의 급성 영향을 결정합니다. 작업 가설은 추위 노출과 아이소메트릭 핸드 그립(IHG) 운동의 조합이 추위 노출이나 IHG 단독보다 동맥 경화, 파동 반사, 동맥 혈압 및 교감 신경 활동의 더 큰 급성 증가를 유발할 것이라는 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 연구자들은 4oC의 온도에서 환경 챔버를 사용하여 동맥 경화(경동맥-대퇴부, 대퇴부-발목 및 상완-발목 맥파 속도[PWV]), 맥박의 비침습적 측정을 수행합니다. 요골 동맥의 압평 안압계를 이용한 파동 분석(대동맥 혈압 및 증가 지수[AIx]). 또한 조사관은 연속 박동 디지털 BP, 심박수 변동성 및 혈압 변동성의 전력 스펙트럼 분석, 자발적 BRS를 사용하여 추위에 노출되는 동안 자율신경 기능을 평가합니다.

목표 2: L-시트룰린 보충이 심혈관 혈류역학, 자율신경 조절 및 내피 기능에 미치는 영향을 조사합니다. 연구자들은 14일 동안 L-시트룰린 보충이 생리적 스트레스에 대한 심혈관 반응을 약화시킬 것이라는 작업 가설을 테스트할 것입니다. 조사관은 이전에 AIM I에 명시된 것과 동일한 절차를 수행합니다.

목표 3: 유동 매개 혈관확장, 혈관활성 물질 및 내피 전구 세포(EPC)를 측정하여 내피 기능에 대한 급성 및 만성 L-시트룰린 보충을 결정합니다. 이 목표는 작업 가설 L-시트룰린이 산화질소, 프로스타사이클린 및 EPC를 포함한 혈관 확장 물질의 순환 수준을 높이는 반면 혈관 수축 물질 엔도텔린-I(ET-1)은 감소한다는 것을 조사할 것입니다. 이 목표는 기준선에서 세션 전후 및 개입 후 7일에 이러한 물질의 혈청 수준을 측정하여 테스트됩니다.

연구의 설명 정상적인 휴식기 혈압(< 140/90 mmHg)을 가진 18-35세의 개인 40명(남성 20명 및 여성 20명)이 이 연구에 등록됩니다. 피험자는 지난 6개월 동안 흡연자, L-시트룰린 사용자 또는 규칙적인 운동자(주당 120분 이상으로 정의됨)가 아니어야 합니다. 제외 기준은 운동 및 의학적 상태에 대한 금기 사항입니다. 다양한 민족적 배경을 가진 피험자들은 광고 및 직접 커뮤니케이션을 통해 탤러해시 대도시 지역에서 모집될 것입니다.

연구 설계:

1차 스크리닝 완료 후 적격 대상자의 심혈관 기능은 4oC 또는 23oC의 실내 온도에서 무작위 순서로 평가됩니다. 기준선 측정 후 피험자는 14일 동안 위약(맥아 덱스트린) 또는 L-시트룰린 그룹에 무작위로 배정됩니다. 심혈관 기능은 연구가 끝날 때 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32306
        • FSU College of Human Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남자들
  • 140/90mmHg 미만의 혈압
  • 18~35세
  • BMI 20~39kg/m2

제외 기준:

  • 혈압 >160/100 mmHg
  • 천식
  • 녹내장
  • 단순 포진
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 신경계 질환
  • 심혈관 질환
  • 염증성 질환
  • 신장병
  • 호르몬 대체 요법(HRT)
  • 아미노산/비타민 보충\
  • 코르티코스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증제
  • BP 또는 심박수에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 약물
  • 혈당 조절 약물
  • 지질 감소 약물
  • 참가자는 주당 12잔 이상의 알코올 음료를 섭취해서는 안 됩니다.
  • 흡연자
  • 규칙적인 운동자(>1.5시간/주).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: L-시트룰린
L-시트룰린(2주 동안 하루 100mg/kg 체중)
L-시트룰린 보충 2주(체중 100mg/kg).
위약 비교기: 말토덱스트린
위약(말토덱스트린) 6g/일
L-시트룰린 보충 2주(체중 100mg/kg).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 6주
안정시 및 생리적 스트레스(냉기 노출 및 악력 테스트) 동안 상완 및 중앙(대동맥 및 경동맥) BP 측정
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 자율 제어
기간: 6주
안정 시 및 생리적 스트레스 동안 심박수 변동성을 측정합니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marcos A Sanchez-Gonzalez, M.D., The Florida State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 28일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC2011.6686

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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L-시트룰린에 대한 임상 시험

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