Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

L-citrullintilskud og kuldepåvirkning

4. august 2014 opdateret af: Arturo Figueroa, Florida State University

Virkningerne af L-citrullin-tilskud på arteriel stivhed, bølgerefleksion og hjerteautonome reaktioner på kuldepåvirkning med isometrisk træning

Kardiovaskulær sygdom (CVD) betragtes som den primære dødsårsag i den udviklede verden. Epidemiologiske undersøgelser i stor skala indikerer, at forekomsten af ​​hypertension sammen med uønskede kardiovaskulære hændelser topper i vintermånederne. Desuden har udendørsaktiviteter og fysiske stressfaktorer som træning været forbundet med højere kardiovaskulær dødelighed i vintermånederne sammenlignet med andre perioder af året. Selvom lave miljøtemperaturer er blevet impliceret som den udløsende faktor for kardiovaskulære komplikationer, er mekanismerne for, hvordan kuldeeksponering øger kardiovaskulær morbiditet og dødelighed, endnu ikke klarlagt. Ny forskning tyder imidlertid på, at kuldeeksponering kan inducere stigninger i hjertesympatisk aktivitet, endotelskade og øget arteriel stivhed i centrale arterier. Kardiovaskulære lægemidler, herunder antihypertensive farmakologiske midler, synes at være ineffektive til at give passende terapeutiske virkninger under kuldepåvirkning. Derfor er det bydende nødvendigt at foreslå alternative ikke-farmakologiske behandlinger beregnet til at forhindre de skadelige virkninger af lave miljøtemperaturer på kardiovaskulær funktion. For nylig er oral tilskud af aminosyren L-citrullin blevet foreslået som en effektiv terapeutisk adjuvans til behandling af hypertension. L-citrullin er kendt for at øge biotilgængeligheden af ​​L-arginin niveauer og øge endothelial nitrogenoxid (NO) produktion, en af ​​de vigtigste modulatorer af vaskulær tonus og blodtryk (BP). L-citrullin-tilskud har vist sig at øge endotelfunktionen, reducere BP og lindre endoteloxidativ skade uden nogen negative virkninger. Vores gruppe har påvist, at L-citrullin-tilskud dæmper BP-responsen på kuldeeksponering (koldepressortesten, CPT). Disse undersøgelser tyder på, at L-citrullin-tilskud kan være en mulig terapeutisk hjælp for at forhindre kardiovaskulære komplikationer forbundet med kuldepåvirkning. Imidlertid er de potentielle hjertebeskyttende virkninger af L-citrullin-tilskud under kuldeeksponering med træning endnu ikke blevet evalueret. Det antages, at tilskud af L-citrullin vil reducere arteriel stivhed og blodtryk (BP) reaktioner på fysiologisk stress (eksponering for kulde). Denne undersøgelse kan føre til udviklingen af ​​en supplerende terapi til forebyggelse og håndtering af kardiovaskulære bivirkninger, som især øges i vintermånederne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål med undersøgelsen er:

MÅL 1: At bestemme de akutte effekter af kuldepåvirkning og isometrisk træning på kardiovaskulær hæmodynamik og autonom regulering. Arbejdshypotesen er, at kombinationen af ​​kuldeeksponering med isometrisk håndgreb (IHG)-øvelse ville fremkalde en større akut stigning i arteriel stivhed, bølgereflektion, arteriel BP og sympatisk aktivitet end kuldeeksponering eller IHG alene. For at teste denne hypotese vil efterforskerne bruge et miljøkammer ved en temperatur på 4oC til at udføre ikke-invasive målinger af arteriel stivhed (carotis-femoral, femoral-ankel og brachial-ankel pulsbølgehastighed [PWV]), puls bølgeanalyse (aorta BP og augmentation index [AIx]) ved hjælp af applanation tonometri af den radiale arterie. Derudover vil efterforskerne bruge kontinuerlig beat-by-beat digital BP, effektspektral analyse af hjertefrekvensvariabilitet og blodtrykvariabilitet og spontan BRS til at evaluere autonom funktion under kuldeeksponering.

MÅL 2: At undersøge virkningerne af L-citrullin tilskud på kardiovaskulær hæmodynamik, autonom regulering og endotelfunktion. Forskerne vil teste arbejdshypotesen om, at L-citrullintilskud i 14 dage vil dæmpe de kardiovaskulære reaktioner på fysiologisk stress. Efterforskerne vil udføre de samme procedurer, der tidligere er specificeret i AIM I.

MÅL 3: At bestemme det akutte og kroniske L-citrullintilskud på endotelfunktion ved at måle flowmedieret vasodilatation, vasoaktive stoffer og endotelstamceller (EPC'er). Dette mål vil undersøge arbejdshypotesen, at L-citrullin vil resultere i højere cirkulerende niveauer af vasodilatatoriske stoffer, herunder nitrogenoxid, prostacyclin og EPC'er, hvorimod vasokonstriktorstoffer endothelin-I (ET-1) vil falde. Dette mål vil blive testet ved at måle serumniveauer af disse stoffer før og umiddelbart efter sessionen ved baseline og 7 dage efter interventionen.

Beskrivelse af undersøgelsen Fyrre personer (20 mænd og 20 kvinder) i alderen 18-35 år med normalt hvilende BP (< 140/90 mmHg) vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Forsøgspersoner bør ikke være rygere, L-citrullinbrugere eller regelmæssige motionister (defineret som mere end 120 minutter om ugen) inden for de sidste 6 måneder. Udelukkelseskriterierne vil være enhver kontraindikation for træning og medicinske tilstande. Emner med forskellig etnisk baggrund vil blive rekrutteret fra Tallahassee storbyområdet ved reklame og direkte kommunikation.

Studere design:

Efter afslutning af den indledende screening vil kardiovaskulær funktion af kvalificerede forsøgspersoner blive evalueret ved en stuetemperatur på 4oor 23oC i tilfældig rækkefølge. Efter baseline målinger vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt placebo (malt dextrin) eller L-citrullin gruppe i 14 dage. Kardiovaskulær funktion vil blive evalueret ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • FSU College of Human Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd
  • Blodtryk lavere end 140/90 mmHg
  • Alder 18 til 35 år
  • BMI 20-39 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Blodtryk >160/100 mmHg
  • Astma
  • Grøn stær
  • Herpes simplex
  • Ukontrolleret diabetes
  • Neurologisk sygdom
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Inflammatorisk sygdom
  • Nyre sygdom
  • Hormonerstatningsterapi (HRT)
  • Aminosyre/vitamintilskud\
  • Kortikosteroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • Ethvert lægemiddel, der vides at påvirke BP eller hjertefrekvens
  • Glykæmisk kontrolmedicin
  • Lipidreducerende lægemidler
  • Deltagerne bør ikke indtage > 12 alkoholholdige drikkevarer om ugen
  • Rygere
  • Regelmæssige motionister (>1,5 time/uge).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: L-citrullin
L-citrullin (100 mg/kg kropsvægt per dag i 2 uger)
2 ugers L-citrullin-tilskud (100mg/kg kropsvægt).
Placebo komparator: Maltodextrin
6g/dag placebo (maltodextrin)
2 ugers L-citrullin-tilskud (100mg/kg kropsvægt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 6 uger
Ved at måle brachial og central (aorta og carotis) BP i hvile og under fysiologisk stress (forkølelseseksponering og håndgrebstest)
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autonom styring af puls
Tidsramme: 6 uger
Ved at måle pulsvariation i hvile og under fysiologisk stress.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcos A Sanchez-Gonzalez, M.D., The Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

31. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC2011.6686

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med L-citrullin

Abonner