Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja L-cytruliny i ekspozycja na zimno

4 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Arturo Figueroa, Florida State University

Wpływ suplementacji L-cytruliny na sztywność tętnic, odbicie fali i autonomiczne reakcje serca na ekspozycję na zimno przy ćwiczeniach izometrycznych

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są uważane za główną przyczynę śmierci w krajach rozwiniętych. Prowadzone na dużą skalę badania epidemiologiczne wskazują, że szczyt występowania nadciśnienia tętniczego wraz z niepożądanymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi przypada na miesiące zimowe. Co więcej, w miesiącach zimowych zajęcia na świeżym powietrzu i stresory fizyczne, takie jak ćwiczenia, wiązały się z wyższą śmiertelnością z powodu chorób układu krążenia w porównaniu z innymi okresami w roku. Chociaż niskie temperatury otoczenia zostały uznane za czynnik wyzwalający powikłania sercowo-naczyniowe, mechanizmy, w jaki ekspozycja na zimno zwiększa zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, pozostają do wyjaśnienia. Jednak nowe badania sugerują, że ekspozycja na zimno może wywołać wzrost aktywności współczulnej serca, uszkodzenie śródbłonka i zwiększoną sztywność tętnic centralnych. Leki sercowo-naczyniowe, w tym farmakologiczne środki przeciwnadciśnieniowe, wydają się być nieskuteczne w zapewnieniu odpowiedniego efektu terapeutycznego podczas ekspozycji na zimno. Dlatego konieczne jest zaproponowanie alternatywnych terapii niefarmakologicznych, mających na celu zapobieganie szkodliwemu wpływowi niskich temperatur otoczenia na czynność układu krążenia. Ostatnio zaproponowano doustną suplementację aminokwasu L-cytruliny jako skutecznego adiuwanta terapeutycznego w leczeniu nadciśnienia. Wiadomo, że L-cytrulina zwiększa biodostępność poziomów L-argininy i zwiększa śródbłonkową produkcję tlenku azotu (NO), jednego z głównych modulatorów napięcia naczyniowego i ciśnienia krwi (BP). Wykazano, że suplementacja L-cytruliną zwiększa funkcję śródbłonka, obniża BP i łagodzi uszkodzenia oksydacyjne śródbłonka bez żadnych skutków ubocznych. Nasza grupa wykazała, że ​​suplementacja L-cytruliny osłabia reakcję BP na ekspozycję na zimno (test presyjny na zimno, CPT). Badania te sugerują, że suplementacja L-cytruliny może być realną pomocą terapeutyczną w zapobieganiu powikłaniom sercowo-naczyniowym związanym z ekspozycją na zimno. Jednak potencjalne działanie kardioprotekcyjne suplementacji L-cytruliny podczas narażenia na zimno podczas ćwiczeń nie zostało jeszcze ocenione. Przypuszcza się, że suplementacja L-cytruliny zmniejszy sztywność tętnic i ciśnienie krwi (BP) w odpowiedzi na stres fizjologiczny (ekspozycja na zimno). Badanie to może doprowadzić do opracowania terapii wspomagającej w zapobieganiu i leczeniu niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych, które są szczególnie nasilone w miesiącach zimowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowe cele badania to:

CEL 1: Określenie ostrego wpływu ekspozycji na zimno i ćwiczeń izometrycznych na hemodynamikę układu sercowo-naczyniowego i regulację autonomiczną. Hipotezą roboczą jest to, że połączenie ekspozycji na zimno z ćwiczeniem izometrycznego uścisku dłoni (IHG) wywołałoby większy ostry wzrost sztywności tętnic, odbicia fali, ciśnienia tętniczego i aktywności współczulnej niż ekspozycja na zimno lub sama IHG. Aby przetestować tę hipotezę, badacze wykorzystają komorę środowiskową w temperaturze 4oC do wykonania nieinwazyjnych pomiarów sztywności tętnic (prędkość fali tętna w tętnicy szyjnej-udowej, kostce udowej i kostce ramiennej [PWV]), tętna analiza falowa (BP aorty i wskaźnik augmentacji [AIx]) z wykorzystaniem tonometrii aplanacyjnej tętnicy promieniowej. Ponadto badacze wykorzystają ciągły cyfrowy pomiar ciśnienia tętniczego rytm po uderzeniu, analizę widmową mocy zmienności rytmu serca i zmienności ciśnienia krwi oraz spontaniczne BRS w celu oceny funkcji układu autonomicznego podczas ekspozycji na zimno.

CEL 2: Zbadanie wpływu suplementacji L-cytruliny na hemodynamikę sercowo-naczyniową, regulację autonomiczną i funkcję śródbłonka. Badacze przetestują hipotezę roboczą, że suplementacja L-cytruliny przez 14 dni osłabi reakcje sercowo-naczyniowe na stres fizjologiczny. Badacze wykonają te same procedury, które zostały wcześniej określone w AIM I.

CEL 3: Określenie ostrej i przewlekłej suplementacji L-cytruliny na funkcję śródbłonka poprzez pomiar rozszerzania naczyń za pośrednictwem przepływu, substancji wazoaktywnych i komórek progenitorowych śródbłonka (EPC). W tym celu zbadamy hipotezę roboczą, że L-cytrulina doprowadzi do wyższych poziomów krążących substancji rozszerzających naczynia krwionośne, w tym tlenku azotu, prostacykliny i EPC, podczas gdy substancje zwężające naczynia krwionośne endoteliny I (ET-1) zmniejszą się. Cel ten zostanie przetestowany poprzez pomiar poziomu tych substancji w surowicy przed sesją i bezpośrednio po niej na początku sesji i 7 dni po interwencji.

Opis badania Do badania zostanie włączonych 40 osób (20 mężczyzn i 20 kobiet) w wieku 18-35 lat z prawidłowym ciśnieniem spoczynkowym (< 140/90 mmHg). Pacjenci nie powinni być palaczami, zażywać L-cytruliny ani regularnie ćwiczyć (zdefiniowane jako więcej niż 120 minut tygodniowo) w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Kryteriami wykluczenia będą wszelkie przeciwwskazania do ćwiczeń i schorzenia. Osoby o różnym pochodzeniu etnicznym będą rekrutowane z obszaru metropolitalnego Tallahassee za pośrednictwem ogłoszeń i bezpośredniej komunikacji.

Projekt badania:

Po zakończeniu wstępnego badania przesiewowego czynność układu sercowo-naczyniowego kwalifikujących się osób zostanie oceniona w temperaturze pokojowej 4o lub 23oC w przypadkowej kolejności. Po pomiarach linii podstawowej, badani zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo (dekstryna słodowa) lub L-cytrulinę na 14 dni. Czynność sercowo-naczyniowa zostanie oceniona pod koniec badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
        • FSU College of Human Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni
  • Ciśnienie krwi niższe niż 140/90 mmHg
  • Wiek od 18 do 35 lat
  • BMI 20-39kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Ciśnienie krwi >160/100 mmHg
  • Astma
  • Jaskra
  • opryszczka pospolita
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Choroba neurologiczna
  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Choroba zapalna
  • Choroba nerek
  • Hormonalna terapia zastępcza (HTZ)
  • Suplementacja aminokwasów/witamin\
  • Kortykosteroidy lub niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • Każdy lek, o którym wiadomo, że wpływa na ciśnienie krwi lub częstość akcji serca
  • Leki regulujące glikemię
  • Leki redukujące lipidy
  • Uczestnicy nie powinni spożywać > 12 napojów alkoholowych tygodniowo
  • Palacze
  • Osoby regularnie ćwiczące (>1,5 godziny tygodniowo).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: L-cytrulina
L-cytrulina (100mg/kg masy ciała dziennie przez 2 tygodnie)
2 tygodnie suplementacji L-cytruliną (100mg/kg masy ciała).
Komparator placebo: Maltodekstryna
6 g/dzień placebo (maltodekstryna)
2 tygodnie suplementacji L-cytruliną (100mg/kg masy ciała).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Poprzez pomiar BP na ramieniu i centralnej (aorcie i tętnicy szyjnej) w spoczynku i podczas stresu fizjologicznego (ekspozycja na zimno i test uchwytu)
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Autonomiczna kontrola tętna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierząc zmienność rytmu serca w spoczynku i podczas stresu fizjologicznego.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcos A Sanchez-Gonzalez, M.D., The Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC2011.6686

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na L-cytrulina

Subskrybuj