Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-sitrulliinilisä ja kylmäaltistus

maanantai 4. elokuuta 2014 päivittänyt: Arturo Figueroa, Florida State University

L-sitrulliinilisän vaikutukset valtimoiden jäykkyyteen, aaltoheijastukseen ja sydämen autonomisiin reaktioihin kylmäaltistukseen isometrisen harjoituksen avulla

Sydän- ja verisuonisairauksia (CVD) pidetään ensisijaisena kuolinsyynä kehittyneissä maissa. Laajamittainen epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että verenpainetaudin ja haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyvyys on huippunsa talvikuukausina. Lisäksi talvikuukausina ulkoilu ja fyysiset stressitekijät, kuten liikunta, on yhdistetty korkeampaan sydän- ja verisuoniperäiseen kuolleisuuteen verrattuna vuoden muihin jaksoihin. Vaikka alhaisten ympäristön lämpötilojen on katsottu aiheuttavan sydän- ja verisuonikomplikaatioita, mekanismeja, joilla kylmäaltistus lisää sydän- ja verisuonisairauksien sairastavuutta ja kuolleisuutta, on vielä selvitettävä. Uudet tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että kylmäaltistus voi lisätä sydämen sympaattista aktiivisuutta, endoteelivaurioita ja keskusvaltimoiden lisääntynyttä valtimojäykkyyttä. Sydän- ja verisuonilääkkeet, mukaan lukien verenpainetta alentavat farmakologiset aineet, näyttävät olevan tehottomia tarjoamaan asianmukaisia ​​terapeuttisia vaikutuksia kylmäaltistuksen aikana. Siksi on ehdottoman välttämätöntä ehdottaa vaihtoehtoisia ei-farmakologisia hoitomuotoja, joiden tarkoituksena on estää alhaisten ympäristölämpötilojen haitalliset vaikutukset sydän- ja verisuonitoimintoihin. Äskettäin aminohapon L-sitrulliinin oraalista täydentämistä on ehdotettu tehokkaaksi terapeuttiseksi adjuvantiksi verenpainetaudin hoidossa. L-sitrulliinin tiedetään lisäävän L-arginiinitasojen biologista hyötyosuutta ja lisäävän endoteelin typpioksidin (NO) tuotantoa, joka on yksi tärkeimmistä verisuonten sävyn ja verenpaineen (BP) säätelijöistä. L-sitrulliinilisän on osoitettu lisäävän endoteelin toimintaa, alentavan verenpainetta ja parantavan endoteelin oksidatiivisia vaurioita ilman haittavaikutuksia. Ryhmämme on osoittanut, että L-sitrulliinilisä heikentää verenpaineen vastetta kylmälle altistukselle (kylmäpainetesti, CPT). Nämä tutkimukset viittaavat siihen, että L-sitrulliinilisä voi olla käyttökelpoinen terapeuttinen apu kylmäaltistukseen liittyvien kardiovaskulaaristen komplikaatioiden estämiseksi. L-sitrulliinilisän mahdollisia sydäntä suojaavia vaikutuksia kylmäaltistuksen aikana harjoituksen aikana ei kuitenkaan ole vielä arvioitu. Oletuksena on, että L-sitrulliinin lisäys vähentäisi valtimoiden jäykkyyttä ja verenpaineen (BP) vasteita fysiologiseen stressiin (kylmäaltistus). Tämä tutkimus voi johtaa lisähoidon kehittämiseen sydän- ja verisuonihaittatapahtumien ehkäisyyn ja hallintaan, jotka ovat erityisen lisääntyneet talvikuukausina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

TAVOITE 1: Selvittää kylmäaltistuksen ja isometrisen harjoituksen akuutit vaikutukset kardiovaskulaariseen hemodynamiikkaan ja autonomiseen säätelyyn. Työhypoteesi on, että kylmäaltistuksen ja isometrisen käden otteen (IHG) yhdistelmä saa aikaan suuremman akuutin lisääntymisen valtimon jäykkyydessä, aaltoheijastuksessa, valtimopaineessa ja sympaattisessa aktiivisuudessa kuin kylmäaltistus tai IHG yksinään. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat käyttävät 4 oC:n lämpötilassa olevaa ympäristökammiota suorittaakseen noninvasiivisia mittauksia valtimon jäykkyydestä (karotidi-femoraalinen, reisi-nilkka ja olkavarsi-nilkka pulssiaallon nopeus [PWV]), pulssi aaltoanalyysi (aortan verenpaine ja augmentaatioindeksi [AIx]) käyttämällä säteittäisen valtimon applanaatiotonometriaa. Lisäksi tutkijat käyttävät jatkuvaa lyöntikohtaisesti digitaalista verenpainetta, sykkeen vaihtelun ja verenpaineen vaihtelun tehospektrianalyysiä ja spontaania BRS:ää arvioidakseen autonomisen toiminnan kylmäaltistuksen aikana.

TAVOITE 2: Tutkia L-sitrulliinilisän vaikutuksia kardiovaskulaariseen hemodynamiikkaan, autonomiseen säätelyyn ja endoteelin toimintaan. Tutkijat testaavat työhypoteesia, jonka mukaan L-sitrulliinilisä 14 päivän ajan heikentää kardiovaskulaarisia vasteita fysiologiseen stressiin. Tutkijat suorittavat samat menettelyt, jotka on aiemmin määritelty AIM I:ssä.

TAVOITE 3: Määrittää akuutti ja krooninen L-sitrulliinilisä endoteelin toiminnalle mittaamalla virtausvälitteistä vasodilataatiota, vasoaktiivisia aineita ja endoteeliprogenitorisoluja (EPC). Tämä tavoite tutkii työhypoteesia, että L-sitrulliini johtaa verisuonia laajentavien aineiden, mukaan lukien typpioksidin, prostasykliinin ja EPC:iden, lisääntymiseen verenkierrossa, kun taas verisuonia supistavien aineiden endoteliini-I (ET-1) määrä vähenee. Tämä tavoite testataan mittaamalla näiden aineiden seerumipitoisuudet ennen ja välittömästi sen jälkeen lähtötilanteessa ja 7 päivää toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen kuvaus Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 40 henkilöä (20 miestä ja 20 naista), jotka ovat iältään 18-35-vuotiaita ja joiden verenpaine on normaali lepotilassa (< 140/90 mmHg). Koehenkilöt eivät saa olla tupakoitsijoita, L-sitrulliinin käyttäjiä tai säännöllisesti harjoittavia (määritelty yli 120 minuuttia viikossa) viimeisen 6 kuukauden aikana. Poissulkemiskriteerit ovat kaikki harjoituksen vasta-aiheet ja sairaudet. Tallahasseen pääkaupunkiseudulta rekrytoidaan ilmoituksen ja suoran viestinnän avulla eri etnisiä taustoja omaavia aiheita.

Opintojen suunnittelu:

Alkuseulonnan jälkeen soveltuvien koehenkilöiden sydän- ja verisuonitoiminta arvioidaan huoneenlämmössä 4oC tai 23oC satunnaisessa järjestyksessä. Perustason mittausten jälkeen koehenkilöt jaetaan satunnaisesti plasebo- (mallasdekstriini) tai L-sitrulliiniryhmään 14 päivän ajaksi. Sydän- ja verisuonitoiminta arvioidaan tutkimuksen lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
        • FSU College of Human Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet
  • Verenpaine alle 140/90 mmHg
  • Ikä 18-35 vuotta
  • BMI 20-39 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenpaine > 160/100 mmHg
  • Astma
  • Glaukooma
  • Huuliherpes
  • Hallitsematon diabetes
  • Neurologinen sairaus
  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Tulehduksellinen sairaus
  • Munuaissairaus
  • Hormonikorvaushoito (HRT)
  • Aminohappo/vitamiinilisä\
  • Kortikosteroidit tai ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
  • Mikä tahansa lääke, jonka tiedetään vaikuttavan verenpaineeseen tai sykeen
  • Glykemian hallintalääkkeet
  • Lipidejä vähentävät lääkkeet
  • Osallistujat eivät saa juoda yli 12 alkoholijuomaa viikossa
  • Tupakoitsijat
  • Säännöllinen harjoittelu (>1,5 tuntia/viikko).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: L-sitrulliini
L-sitrulliini (100mg/kg/vrk 2 viikon ajan)
Ravintolisä: L-sitrulliini
2 viikkoa L-sitrulliinilisää (100mg/kg).
Placebo Comparator: Maltodekstriini
6 g/vrk lumelääkettä (maltodekstriini)
Ravintolisä: L-sitrulliini
2 viikkoa L-sitrulliinilisää (100mg/kg).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mittaamalla olkavarren ja sentraalisen (aortta ja kaulavaltimon) verenpaine levossa ja fysiologisen stressin aikana (kylmäaltistus ja kädensijatesti)
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autonominen sykkeen säätö
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mittaamalla sykkeen vaihtelua levossa ja fysiologisen stressin aikana.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florida State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcos A Sanchez-Gonzalez, M.D., The Florida State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC2011.6686

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset L-sitrulliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa