このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

L-シトルリンの補給と寒さへの暴露

2014年8月4日 更新者:Arturo Figueroa、Florida State University

等尺性運動による寒冷暴露に対する動脈硬化、波反射、および心臓自律神経応答に対するL-シトルリン補給の影響

心血管疾患 (CVD) は、先進国における主な死因と考えられています。 大規模な疫学的研究は、有害な心血管イベントを伴う高血圧症の有病率が冬季にピークに達することを示しています。 さらに、冬季の屋外活動や運動などの身体的ストレス要因は、他の時期と比較して、心血管死亡率が高いことに関連しています。 低環境温度が心血管合併症の引き金となる要因として関与しているが、寒冷暴露が心血管罹患率と死亡率をどのように増加させるかについてのメカニズムは解明されていない. しかし、新しい研究は、寒冷暴露が心臓の交感神経活動の増加、内皮の損傷、および中心動脈の動脈硬化の増加を引き起こす可能性があることを示唆しています. 降圧薬を含む心血管系の薬は、寒冷暴露中に適切な治療効果を提供するには効率が悪いようです。 したがって、心血管機能に対する低環境温度の有害な影響を防ぐことを目的とした代替の非薬理学的治療法を提案することが不可欠です。 最近、アミノ酸L-シトルリンの経口補給が、高血圧の治療のための効果的な治療補助剤として提案されています. L-シトルリンは、L-アルギニンレベルのバイオアベイラビリティを高め、血管緊張と血圧 (BP) の主要な調節因子の 1 つである内皮一酸化窒素 (NO) 産生を増加させることが知られています。 L-シトルリンの補給は、内皮機能を高め、血圧を下げ、内皮の酸化的損傷を悪影響なく改善することが示されています. 私たちのグループは、L-シトルリンの補給が寒さへの曝露に対するBPの反応を弱めることを実証しました(寒冷昇圧試験、CPT). これらの研究は、寒冷暴露に関連する心血管合併症を予防するために、L-シトルリンの補給が実行可能な治療補助になる可能性があることを示唆しています. しかし、運動による寒冷暴露中のL-シトルリン補給の潜在的な心臓保護効果はまだ評価されていません. L-シトルリンの補給は、生理学的ストレス (寒冷暴露) に対する動脈硬化と血圧 (BP) 反応を低下させると仮定されています。 この研究は、冬季に特に増加する心血管系の有害事象の予防と管理のための補助療法の開発につながる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

この研究の具体的な目的は次のとおりです。

目的 1: 寒冷暴露と等尺性運動が心臓血管の血行動態と自律神経調節に及ぼす急性の影響を判断すること。 作業仮説は、寒冷暴露と等尺性ハンド グリップ (IHG) 運動の組み合わせは、寒冷暴露または IHG 単独よりも、動脈硬化、波動反射、動脈血圧、および交感神経活動の急激な増加を引き起こすというものです。 この仮説を検証するために、調査員は 4℃ の温度の環境チャンバーを使用して、動脈硬化 (頸動脈 - 大腿、大腿 - 足首、および上腕 - 足首の脈波伝播速度 [PWV])、脈波の非侵襲的測定を行います。橈骨動脈の圧平眼圧計を使用した波形解析 (大動脈血圧および増強指数 [AIx])。 さらに、研究者は、連続的な心拍ごとのデジタル BP、心拍変動と血圧変動のパワー スペクトル分析、および自発 BRS を使用して、寒冷暴露中の自律神経機能を評価します。

目的 2: 心血管血行動態、自律神経調節および内皮機能に対する L-シトルリン補給の効果を調べること。 研究者は、14日間のL-シトルリン補給が生理的ストレスに対する心血管反応を弱めるという作業仮説をテストします. 治験責任医師は、以前に AIM I で指定されたのと同じ手順を実行します。

目的 3: 流れを介した血管拡張、血管作動性物質、および内皮前駆細胞 (EPC) を測定することにより、内皮機能に対する急性および慢性の L-シトルリン補充を決定する。 この目的は、L-シトルリンが一酸化窒素、プロスタサイクリン、EPC などの血管拡張物質の循環レベルを高める一方で、血管収縮物質であるエンドセリン-I (ET-1) が減少するという作業仮説を検証します。 この目的は、ベースラインでのセッションの前と直後、および介入の7日後に、これらの物質の血清レベルを測定することによってテストされます。

研究の説明 正常な安静時血圧 (< 140/90 mmHg) の 18 ~ 35 歳の 40 人 (男性 20 人および女性 20 人) がこの研究に登録されます。 被験者は、喫煙者、L-シトルリンの使用者、または過去 6 か月間の定期的な運動者 (1 週間に 120 分以上と定義) であってはなりません。 除外基準は、運動および病状に対する禁忌です。 多様な民族的背景を持つ被験者は、タラハシー大都市圏から広告と直接通信によって募集されます。

研究デザイン:

最初のスクリーニングの完了後、適格な被験者の心血管機能は、ランダムな順序で4℃または23℃の室温で評価されます。 ベースライン測定後、被験者はランダムにプラセボ(麦芽デキストリン)またはL-シトルリン群に14日間割り当てられます。 心血管機能は、研究の最後に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
        • FSU College of Human Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 男性
  • 血圧が140/90mmHg未満
  • 18歳から35歳まで
  • BMI 20~39kg/m2

除外基準:

  • 血圧 >160/100 mmHg
  • 喘息
  • 緑内障
  • 単純ヘルペス
  • コントロール不良の糖尿病
  • 神経疾患
  • 循環器疾患
  • 炎症性疾患
  • 腎臓病
  • ホルモン補充療法(HRT)
  • アミノ酸・ビタミン補給\
  • コルチコステロイドまたは非ステロイド性抗炎症薬
  • 血圧または心拍数に影響を与えることが知られている薬物
  • 血糖コントロール薬
  • 脂質低下薬
  • 参加者は週に 12 杯以上のアルコール飲料を摂取してはなりません
  • 喫煙者
  • 定期的なエクササイズ (>1.5 時間/週)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:L-シトルリン
L-シトルリン (1 日 100mg/kg 体重、2 週間)
2週間のL-シトルリン補給(体重1kgあたり100mg)。
プラセボコンパレーター:マルトデキストリン
プラセボ(マルトデキストリン)6g/日
2週間のL-シトルリン補給(体重1kgあたり100mg)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:6週間
安静時および生理学的ストレス時の上腕および中枢(大動脈および頸動脈)血圧の測定(寒冷暴露およびハンドグリップテスト)
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の自律制御
時間枠:6週間
安静時および生理的ストレス時の心拍変動を測定することにより。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Marcos A Sanchez-Gonzalez, M.D.、The Florida State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月28日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月4日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSC2011.6686

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

L-シトルリンの臨床試験

3
購読する