L-シトルリンの補給と寒さへの暴露
等尺性運動による寒冷暴露に対する動脈硬化、波反射、および心臓自律神経応答に対するL-シトルリン補給の影響
調査の概要
詳細な説明
この研究の具体的な目的は次のとおりです。
目的 1: 寒冷暴露と等尺性運動が心臓血管の血行動態と自律神経調節に及ぼす急性の影響を判断すること。 作業仮説は、寒冷暴露と等尺性ハンド グリップ (IHG) 運動の組み合わせは、寒冷暴露または IHG 単独よりも、動脈硬化、波動反射、動脈血圧、および交感神経活動の急激な増加を引き起こすというものです。 この仮説を検証するために、調査員は 4℃ の温度の環境チャンバーを使用して、動脈硬化 (頸動脈 - 大腿、大腿 - 足首、および上腕 - 足首の脈波伝播速度 [PWV])、脈波の非侵襲的測定を行います。橈骨動脈の圧平眼圧計を使用した波形解析 (大動脈血圧および増強指数 [AIx])。 さらに、研究者は、連続的な心拍ごとのデジタル BP、心拍変動と血圧変動のパワー スペクトル分析、および自発 BRS を使用して、寒冷暴露中の自律神経機能を評価します。
目的 2: 心血管血行動態、自律神経調節および内皮機能に対する L-シトルリン補給の効果を調べること。 研究者は、14日間のL-シトルリン補給が生理的ストレスに対する心血管反応を弱めるという作業仮説をテストします. 治験責任医師は、以前に AIM I で指定されたのと同じ手順を実行します。
目的 3: 流れを介した血管拡張、血管作動性物質、および内皮前駆細胞 (EPC) を測定することにより、内皮機能に対する急性および慢性の L-シトルリン補充を決定する。 この目的は、L-シトルリンが一酸化窒素、プロスタサイクリン、EPC などの血管拡張物質の循環レベルを高める一方で、血管収縮物質であるエンドセリン-I (ET-1) が減少するという作業仮説を検証します。 この目的は、ベースラインでのセッションの前と直後、および介入の7日後に、これらの物質の血清レベルを測定することによってテストされます。
研究の説明 正常な安静時血圧 (< 140/90 mmHg) の 18 ~ 35 歳の 40 人 (男性 20 人および女性 20 人) がこの研究に登録されます。 被験者は、喫煙者、L-シトルリンの使用者、または過去 6 か月間の定期的な運動者 (1 週間に 120 分以上と定義) であってはなりません。 除外基準は、運動および病状に対する禁忌です。 多様な民族的背景を持つ被験者は、タラハシー大都市圏から広告と直接通信によって募集されます。
研究デザイン:
最初のスクリーニングの完了後、適格な被験者の心血管機能は、ランダムな順序で4℃または23℃の室温で評価されます。 ベースライン測定後、被験者はランダムにプラセボ(麦芽デキストリン)またはL-シトルリン群に14日間割り当てられます。 心血管機能は、研究の最後に評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Florida
-
Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- FSU College of Human Sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性
- 血圧が140/90mmHg未満
- 18歳から35歳まで
- BMI 20~39kg/m2
除外基準:
- 血圧 >160/100 mmHg
- 喘息
- 緑内障
- 単純ヘルペス
- コントロール不良の糖尿病
- 神経疾患
- 循環器疾患
- 炎症性疾患
- 腎臓病
- ホルモン補充療法(HRT)
- アミノ酸・ビタミン補給\
- コルチコステロイドまたは非ステロイド性抗炎症薬
- 血圧または心拍数に影響を与えることが知られている薬物
- 血糖コントロール薬
- 脂質低下薬
- 参加者は週に 12 杯以上のアルコール飲料を摂取してはなりません
- 喫煙者
- 定期的なエクササイズ (>1.5 時間/週)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:L-シトルリン
L-シトルリン (1 日 100mg/kg 体重、2 週間)
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2週間のL-シトルリン補給(体重1kgあたり100mg)。
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プラセボコンパレーター:マルトデキストリン
プラセボ(マルトデキストリン)6g/日
|
2週間のL-シトルリン補給(体重1kgあたり100mg)。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠:6週間
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安静時および生理学的ストレス時の上腕および中枢(大動脈および頸動脈)血圧の測定(寒冷暴露およびハンドグリップテスト)
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数の自律制御
時間枠:6週間
|
安静時および生理的ストレス時の心拍変動を測定することにより。
|
6週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Marcos A Sanchez-Gonzalez, M.D.、The Florida State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.完了
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Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt University完了
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University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University of Arkansas; Oregon Research Institute と他の協力者わからない
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Epstein, Arthur B., OD, FAAOAlcon Research完了
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Zhongshan Hospital Xiamen University募集