Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillskott av L-citrullin och kall exponering

4 augusti 2014 uppdaterad av: Arturo Figueroa, Florida State University

Effekterna av L-citrullintillskott på arteriell stelhet, vågreflektion och hjärtautonoma reaktioner på kylexponering med isometrisk träning

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) anses vara den främsta dödsorsaken i den utvecklade världen. Storskaliga epidemiologiska studier indikerar att prevalensen av hypertoni tillsammans med negativa kardiovaskulära händelser toppar under vintermånaderna. Under vintermånaderna har dessutom utomhusaktiviteter och fysiska stressfaktorer som träning associerats med högre kardiovaskulär dödlighet jämfört med andra perioder på året. Även om låga miljötemperaturer har varit inblandade som den utlösande faktorn för kardiovaskulära komplikationer, återstår mekanismerna för hur kylexponering ökar kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet att klarlägga. Ny forskning tyder dock på att exponering för kyla kan inducera ökningar i hjärtsympatisk aktivitet, endotelskada och ökad arteriell stelhet i centrala artärer. Kardiovaskulära läkemedel inklusive antihypertensiva farmakologiska medel verkar vara ineffektiva för att ge lämpliga terapeutiska effekter under kylexponering. Därför är det absolut nödvändigt att föreslå alternativa icke-farmakologiska terapier avsedda att förhindra de skadliga effekterna av låga miljötemperaturer på kardiovaskulär funktion. Nyligen har oralt tillskott av aminosyran L-citrullin föreslagits som ett effektivt terapeutiskt adjuvans för behandling av hypertoni. L-citrullin är känt för att förbättra biotillgängligheten av L-argininnivåer och öka produktionen av endotel kväveoxid (NO), en av de viktigaste modulatorerna för vaskulär tonus och blodtryck (BP). L-citrullintillskott har visat sig öka endotelfunktionen, minska blodtrycket och förbättra endotelial oxidativ skada utan några negativa effekter. Vår grupp har visat att tillskott av L-citrullin dämpar blodtryckssvaret vid köldexponering (kalltryckstestet, CPT). Dessa studier tyder på att tillskott av L-citrullin kan vara ett lämpligt terapeutiskt hjälpmedel för att förhindra kardiovaskulära komplikationer i samband med exponering för kyla. De potentiella hjärtskyddande effekterna av tillskott av L-citrullin under förkylningsexponering med träning har dock ännu inte utvärderats. Det antas att tillskott av L-citrullin skulle minska arteriell stelhet och blodtryckssvar (BP) på fysiologisk stress (exponering för kyla). Denna studie kan leda till utvecklingen av en tilläggsterapi för att förebygga och hantera kardiovaskulära biverkningar som är särskilt ökade under vintermånaderna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De specifika syftena med studien är:

MÅL 1: Att bestämma de akuta effekterna av kylexponering och isometrisk träning, på kardiovaskulär hemodynamik och autonom reglering. Arbetshypotesen är att kombinationen av kylexponering med isometriskt handgrepp (IHG)-träning skulle framkalla en större akut ökning av artärstelhet, vågreflektion, arteriell BP och sympatisk aktivitet än kylexponering eller enbart IHG. För att testa denna hypotes kommer utredarna att använda en miljökammare vid en temperatur på 4oC för att utföra icke-invasiva mätningar av artärstelhet (carotis-femoral, femoral-ankel och brachial-ankel pulsvågshastighet [PWV]), puls våganalys (aorta BP och augmentation index [AIx]) med applanationstonometri av radialartären. Dessutom kommer utredarna att använda kontinuerligt slag-för-slag digitalt BP, effektspektral analys av hjärtfrekvensvariabilitet och blodtrycksvariabilitet, och spontan BRS för att utvärdera autonom funktion under kylexponering.

SYFTE 2: Att undersöka effekterna av tillskott av L-citrullin på kardiovaskulär hemodynamik, autonom reglering och endotelfunktion. Utredarna kommer att testa arbetshypotesen att tillskott av L-citrullin under 14 dagar kommer att dämpa kardiovaskulära svar på fysiologisk stress. Utredarna kommer att utföra samma procedurer som tidigare specificerats i AIM I.

SYFTE 3: Att bestämma det akuta och kroniska tillskottet av L-citrullin på endotelfunktion genom att mäta flödesmedierad vasodilatation, vasoaktiva substanser och endotelceller (EPC). Detta syfte kommer att undersöka arbetshypotesen att L-citrullin kommer att resultera i högre cirkulerande nivåer av vasodilaterande substanser inklusive kväveoxid, prostacyklin och EPC medan vasokonstriktorsubstanser endotelin-I (ET-1) kommer att minska. Detta mål kommer att testas genom att mäta serumnivåer av dessa substanser före och omedelbart efter sessionen vid baslinjen och 7 dagar efter interventionen.

Beskrivning av studien Fyrtio individer (20 män och 20 kvinnor) i åldern 18-35 år med normalt vilotryck (< 140/90 mmHg) kommer att inkluderas i denna studie. Försökspersoner bör inte vara rökare, användare av L-citrullin eller regelbundna motionärer (definierat som mer än 120 minuter per vecka) under de senaste 6 månaderna. Uteslutningskriterierna kommer att vara alla kontraindikationer för träning och medicinska tillstånd. Ämnen med olika etnisk bakgrund kommer att rekryteras från Tallahassee storstadsområde genom reklam och direkt kommunikation.

Studera design:

Efter avslutad inledande screening kommer kardiovaskulär funktion hos berättigade försökspersoner att utvärderas vid en rumstemperatur på 4or 23oC i slumpmässig ordning. Efter baslinjemätningar kommer försökspersonerna att slumpmässigt tilldelas placebo (maltdextrin) eller L-citrullingruppen under 14 dagar. Kardiovaskulär funktion kommer att utvärderas i slutet av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
        • FSU College of Human Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män
  • Blodtryck lägre än 140/90 mmHg
  • Ålder 18 till 35 år
  • BMI 20-39 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Blodtryck >160/100 mmHg
  • Astma
  • Glaukom
  • Herpes simplex
  • Okontrollerad diabetes
  • Neurologisk sjukdom
  • Kardiovaskulär sjukdom
  • Inflammatorisk sjukdom
  • Njursjukdom
  • Hormonersättningsterapi (HRT)
  • Aminosyra/vitamintillskott\
  • Kortikosteroider eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
  • Alla läkemedel som är kända för att påverka BP eller hjärtfrekvens
  • Glykemisk kontroll läkemedel
  • Lipidsreducerande läkemedel
  • Deltagarna bör inte konsumera > 12 alkoholhaltiga drycker/vecka
  • Rökare
  • Regelbundna motionärer (>1,5 timme/vecka).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: L-citrullin
L-citrullin (100 mg/kg kroppsvikt per dag i 2 veckor)
2 veckors tillskott av L-citrullin (100mg/kg kroppsvikt).
Placebo-jämförare: Maltodextrin
6g/dag placebo (maltodextrin)
2 veckors tillskott av L-citrullin (100mg/kg kroppsvikt).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 6 veckor
Genom att mäta brachial och central (aorta och carotis) BP i vila och under fysiologisk stress (förkylningsexponering och handgreppstest)
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Autonom kontroll av hjärtfrekvensen
Tidsram: 6 veckor
Genom att mäta hjärtfrekvensvariation i vila och under fysiologisk stress.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marcos A Sanchez-Gonzalez, M.D., The Florida State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

31 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC2011.6686

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på L-citrullin

3
Prenumerera